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Behandlungsdauer des Notfallmanagements (Duration)

5. April 2019 aktualisiert von: UConn Health
310 alkoholabhängige oder abhängige Patienten, die eine intensive ambulante Tagesbehandlung in gemeindebasierten Kliniken beginnen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Bedingungen zugeordnet: (a) Standardbehandlung wie gewohnt (ST) in der Klinik ohne Notfallmanagement (CM); (b) Standardbehandlung mit Notfallmanagement für 12 Wochen mit einer Gewinnwahrscheinlichkeit von 0,5 für jede eingereichte negative Probe; (c) Standardbehandlung mit Notfallmanagement für 24 Wochen mit einer Gewinnwahrscheinlichkeit von 0,34 für jede eingereichte negative Probe; oder (d) Standardbehandlung mit Notfallmanagement für 24 Wochen mit einer Gewinnwahrscheinlichkeit von 0,5 für jede eingereichte negative Probe. Wir gehen davon aus, dass das Notfallmanagement den Alkoholkonsum stärker reduzieren wird als eine Behandlung ohne Notfallmanagement, und dass die Verfügbarkeit des Notfallmanagements für 24 Wochen zu längerfristigen Vorteilen führen kann als eine 12-wöchige Exposition gegenüber Notfallmanagement. Diese Studie wird die erste sein, die die Auswirkungen der Gewinnwahrscheinlichkeit auf die Reaktion auf das Notfallmanagement bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

310

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06604
        • Prospect House
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06702
        • Morris Foundation
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Carlson Recovery Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • aktuelle DSM-IV-Diagnose von Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit
  • bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und ein Einverständnisquiz zu bestehen

Ausschlusskriterien:

  • schwere, unkontrollierte psychiatrische Erkrankung (z. B. akute Schizophrenie, bipolare Störung, schwere oder psychotische schwere Depression oder Suizidrisiko) auf der Grundlage der Anamnese oder ärztlichen Untersuchung
  • aktuelle DSM-IV-Diagnose einer Opioidabhängigkeit
  • in der Genesung von pathologischem Glücksspiel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Standardbehandlung
Experimental: 2
Standardbehandlung mit Notfallmanagement für 12 Wochen mit einer Gewinnwahrscheinlichkeit von 0,5 für jede eingereichte negative Probe
Prämiert wird gezieltes Abstinenzverhalten
Experimental: 3
Standardbehandlung mit Notfallmanagement für 24 Wochen mit einer Gewinnwahrscheinlichkeit von 0,34 für jede eingereichte negative Probe
Prämiert wird gezieltes Abstinenzverhalten
Experimental: 4
Standardbehandlung mit Notfallmanagement für 24 Wochen mit einer Gewinnwahrscheinlichkeit von 0,5 für jede eingereichte negative Probe
Prämiert wird gezieltes Abstinenzverhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
längste Dauer der eingereichten negativen Atemproben
Zeitfenster: aktive Phase und während der gesamten Nachbeobachtungsphase
aktive Phase und während der gesamten Nachbeobachtungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
subjektive Berichte über Alkoholkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert und jedes Follow-up
Ausgangswert und jedes Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy M Petry, Ph.D., UCONN Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-053-2
  • P60AA003510 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Notfallmanagement

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