- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00732342
Behandlungsdauer des Notfallmanagements (Duration)
5. April 2019 aktualisiert von: UConn Health
310 alkoholabhängige oder abhängige Patienten, die eine intensive ambulante Tagesbehandlung in gemeindebasierten Kliniken beginnen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Bedingungen zugeordnet: (a) Standardbehandlung wie gewohnt (ST) in der Klinik ohne Notfallmanagement (CM); (b) Standardbehandlung mit Notfallmanagement für 12 Wochen mit einer Gewinnwahrscheinlichkeit von 0,5 für jede eingereichte negative Probe; (c) Standardbehandlung mit Notfallmanagement für 24 Wochen mit einer Gewinnwahrscheinlichkeit von 0,34 für jede eingereichte negative Probe; oder (d) Standardbehandlung mit Notfallmanagement für 24 Wochen mit einer Gewinnwahrscheinlichkeit von 0,5 für jede eingereichte negative Probe.
Wir gehen davon aus, dass das Notfallmanagement den Alkoholkonsum stärker reduzieren wird als eine Behandlung ohne Notfallmanagement, und dass die Verfügbarkeit des Notfallmanagements für 24 Wochen zu längerfristigen Vorteilen führen kann als eine 12-wöchige Exposition gegenüber Notfallmanagement.
Diese Studie wird die erste sein, die die Auswirkungen der Gewinnwahrscheinlichkeit auf die Reaktion auf das Notfallmanagement bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
310
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06604
- Prospect House
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
- The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
-
Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06702
- Morris Foundation
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
- Carlson Recovery Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- aktuelle DSM-IV-Diagnose von Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit
- bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und ein Einverständnisquiz zu bestehen
Ausschlusskriterien:
- schwere, unkontrollierte psychiatrische Erkrankung (z. B. akute Schizophrenie, bipolare Störung, schwere oder psychotische schwere Depression oder Suizidrisiko) auf der Grundlage der Anamnese oder ärztlichen Untersuchung
- aktuelle DSM-IV-Diagnose einer Opioidabhängigkeit
- in der Genesung von pathologischem Glücksspiel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: 1
Standardbehandlung
|
|
Experimental: 2
Standardbehandlung mit Notfallmanagement für 12 Wochen mit einer Gewinnwahrscheinlichkeit von 0,5 für jede eingereichte negative Probe
|
Prämiert wird gezieltes Abstinenzverhalten
|
Experimental: 3
Standardbehandlung mit Notfallmanagement für 24 Wochen mit einer Gewinnwahrscheinlichkeit von 0,34 für jede eingereichte negative Probe
|
Prämiert wird gezieltes Abstinenzverhalten
|
Experimental: 4
Standardbehandlung mit Notfallmanagement für 24 Wochen mit einer Gewinnwahrscheinlichkeit von 0,5 für jede eingereichte negative Probe
|
Prämiert wird gezieltes Abstinenzverhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
längste Dauer der eingereichten negativen Atemproben
Zeitfenster: aktive Phase und während der gesamten Nachbeobachtungsphase
|
aktive Phase und während der gesamten Nachbeobachtungsphase
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
subjektive Berichte über Alkoholkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert und jedes Follow-up
|
Ausgangswert und jedes Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy M Petry, Ph.D., UCONN Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-053-2
- P60AA003510 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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