- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00743990
Wirkung der Wirkung einer medikamentösen topischen Therapie, Vaseline und keiner Behandlung bei nächtlichem Husten
21. November 2017 aktualisiert von: Penn State University
Wirkung einer medikamentösen topischen Therapie, Vaseline und keiner Behandlung auf nächtlichen Husten und Staus bei Kindern mit Infektionen der oberen Atemwege
Diese Studie soll subjektiv bewerten, ob eine einzelne Anwendung von Vicks® VapoRub® (VVR)-Salbe oder einer Kontrollsalbe (Petrolatum) gegenüber keiner Behandlung zur Kontrolle von nächtlichem Husten und Stauung aufgrund einer Infektion der oberen Atemwege (URI) wie bewertet überlegen ist von Eltern und Kindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
143
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 11 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Husten und Stauung zurückzuführen auf eine Infektion der oberen Atemwege
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Anzeichen oder Symptomen einer ernsteren oder behandelbaren Krankheit
- Vorhandensein von juckenden, tränenden Augen oder häufiges Niesen
- Tachypnoe (Atemfrequenz >95 Perzentile) oder erschwertes Atmen
- Symptome für 8 oder mehr Tage
- Vorgeschichte von Asthma in den letzten 2 Jahren, chronische Lungenerkrankung oder Anfallsleiden
- Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Kampfer, Menthol, Eukalyptus, Vaseline, Zedernblattöl, Muskatnussöl, Thymol, Terpentinöl, rezeptfreie Medikamente mit VVR-Komponenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: A
|
Einmalgebrauch
|
PLACEBO_COMPARATOR: B
|
Einmalgebrauch
|
KEIN_EINGRIFF: 3
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Subjektive Beurteilung von Husten- und Stauungssymptomen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29273
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