Cistanche-Gesamtglykoside bei Amyotropher Lateralsklerose: Eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) zur Bewertung des klinischen Ansprechens

In dieser Studie wird die Wirksamkeit von Cistanche-Gesamtglykosiden (CTG) bei der Behandlung von Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS) untersucht – einer tödlichen neurologischen degenerativen Erkrankung, die im Erwachsenenalter zu einem fortschreitenden Verlust von Motoneuronen im Rückenmark, im Hirnstamm und im motorischen Kortex führt. Bei den Patienten kommt es zu einer fortschreitenden Schwächung und Schwäche der oberen und unteren Gliedmaßen sowie der Bulbus- und Atemmuskulatur. Normalerweise tritt der Tod durch Atemversagen innerhalb von 3–5 Jahren nach der Diagnose ein. Obwohl es verschiedene Behandlungsmöglichkeiten für ALS gibt, ist Riluzol die einzige zugelassene Behandlung, die das Fortschreiten der Krankheit verzögert. Cistanche Total Glycoside ist ein zugelassenes Medikament mit schützender Wirkung. Es wirkt der Apoptose entgegen, indem es mehrere Schutzwege aktiviert, die neuronale Differenzierung erwachsener neuronaler Stammzellen im Gehirn stimuliert und die langfristige Genesung verbessert. CTG ist ein äußerst attraktiver Kandidat für die Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen wie ALS.

Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die seit 0,5 bis 2 Jahren an leichter bis mittelschwerer ALS leiden, könnten für diese Studie geeignet sein. Die Kandidaten werden anhand einer Anamnese und einer eventuellen Durchsicht von Krankenakten, einer körperlichen Untersuchung, einem Bluttest, Urin- und Stuhlanalysen, einem Elektrokardiogramm, einer elektrophysiologischen Untersuchung, neurologischen Bildgebungsverfahren und bei Frauen einem Schwangerschaftstest untersucht.

Die Teilnehmer erhalten eine medikamentöse Therapie gemäß der randomisierten Anzahl. Eine Gruppe erhält CTG, während die andere Gruppe ein Placebo erhält. Für den Eingriff erhalten die Patienten ein Medikament, das Ängste und Unwohlsein lindert. Die Patienten erhalten 9 Monate lang Medikamente. Die CTG-Dosis beträgt 1,8 g/Tag. Die körperliche Untersuchung und das Interview, die Appel-ALS-Skala und die ALS-Funktionsbewertungsskala werden in 28 Tagen und 3, 6, 9 Monaten durchgeführt. Die elektrophysiologische Untersuchung wird alle 3 Monate durchgeführt. An den Behandlungstagen und nach 3, 6 und 9 Monaten werden Blutproben entnommen.