Copeptin in der Diagnose und Differentialdiagnose des Diabetes insipidus. Die CoSIP-Studie

Hintergrund:

Die Messung von Plasma-Arginin-Vasopressin (AVP) wird zur Differenzialdiagnose von Diabetes insipidus und Polydipsie empfohlen. Die AVP-Messung ist jedoch umständlich. AVP wird von einem größeren Vorläuferpeptid zusammen mit Copeptin abgeleitet, das ein stabileres Peptid ist, das direkt die Produktion von AVP widerspiegelt. Copeptin kann leicht im Plasma getestet werden.

Ziel: Bewertung der diagnostischen Genauigkeit von Copeptinspiegeln in der Diagnose und Differentialdiagnose von Diabetes insipidus.

Design: Prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie.

Setting: Klinik für Endokrinologie, Universitätsspital Basel

Patienten: Patienten mit Verdacht auf oder bekanntem zentralem (vollständig oder teilweise), nephrogenem (vollständig oder teilweise) oder psychogenem Diabetes insipidus, die sich einem standardisierten Wasserentzugstest unterziehen.

Intervention: Alle Patienten mit vermutetem oder bekanntem Diabetes insipidus werden über Nacht einem Wasserentzugstest und einem standardisierten Wasserentzugstest unterzogen, wie er routinemäßig bei der diagnostischen Beurteilung von Diabetes insipidus durchgeführt wird. Plasma-AVP und Copeptin werden zu Beginn (8 Uhr morgens vor Beginn des Dursts) und stündlich während des Wasserentzugstests gemessen.

Studienhypothese: Copeptin-Spiegel bieten eine bessere diagnostische Genauigkeit bei der Diagnose und Differentialdiagnose von Diabetes insipidus im Vergleich zur AVP-Messung.

Analyse: Wir werden 5 Patientengruppen untersuchen: A) Patienten mit komplettem zentralem Diabetes insipidus, B) Patienten mit partiellem zentralem Diabetes insipidus, C) Patienten mit komplettem nephrogenem Diabetes insipidus, D) Patienten mit partiellem nephrogenem Diabetes insipidus und E) Patienten mit psychogener Diabetes insipidus. Alle Gruppen werden aus 10 Patienten bestehen, basierend auf den folgenden Annahmen: Basierend auf Pilotstudien nehmen wir an, dass Patienten in Gruppe A) Copeptin-Werte von 2,5 ± 1,0 haben werden; Gruppe B) 3,0 ± 1,0, Gruppe C) 15,0 ± 5; Gruppe D) 6 ± 2,0 und Gruppe E) 4,0 ± 1,0 pmol/l. Dies führt zu einer Aussagekraft von 90 %, um einen Unterschied in den Copeptinspiegeln von 0,8 pmol/L zwischen den zwei engsten Gruppen, d. h. Patienten mit partiellem zentralen Diabetes insipidus und Patienten mit psychogenem Diabetes insipidus, zu erkennen.

Bedeutung: Die Messung von Copeptin wird eine bessere Unterscheidung von Patienten mit Diabetes insipidus ermöglichen, insbesondere für die Unterscheidung von partiell zentralem und nephrogenem und psychogenem Diabetes insipidus.