- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00763633
B6 Behandlung von Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft
30. Dezember 2008 aktualisiert von: Showa University
Vitamin B6 Konzentration und Behandlung bei Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft
Der Zweck dieser Studie ist es, die Vitamin B6-Konzentration zu bestimmen und ob Vitamin B6 bei Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Noroyono Wibowo, MD, PhD
- Telefonnummer: +6221 3915041
- E-Mail: wibowonoroyono@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yuditiya Purwosunu, MD
- Telefonnummer: +6221 3915041
- E-Mail: yudi@med.showa-u.ac.jp
Studienorte
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 13210
- Rekrutierung
- Dept. Obstetric Gynecology Univ. Indonesia
-
Kontakt:
- Noroyono Wibowo, MD, PhD
- Telefonnummer: +6221 3915041
- E-Mail: wibowonoroyono@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Noroyono Wibowo, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Yuditiya Purwosunu, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 38 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übelkeit und Erbrechen der Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Anderer medizinischer Zustand, der Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft verursacht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: hochB6
hoher Vitamin-B6-Gehalt
|
hohe Dosis Vitamin B6
wenig Vitamin B6
|
Aktiver Komparator: niedrigB6
wenig Vitamin B6
|
hohe Dosis Vitamin B6
wenig Vitamin B6
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Übelkeit und Erbrechen punkten
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vitamin B6-Konzentration bei Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Noroyono Wibowo, MD, PhD, Dept. Obstetric Gynecology Univ. Indonesia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2008
Zuletzt verifiziert
1. September 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B601
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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