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Dynamische interne Fixation von Schenkelhalsfrakturen (DIFINE)

5. August 2013 aktualisiert von: Aesculap AG
Evaluierung dynamischer Platten-Schrauben-Systeme zur internen Fixation nach Schenkelhalsfrakturen. Offenes Register zum Vergleich von 1-Schrauben-Systemen (DHS) mit Mehrschrauben-System Targon FN.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für die interne Fixierung werden hauptsächlich zwei Implantatsysteme verwendet: kanülierte Schrauben und Platten-Schrauben-Systeme. Bei Letzterem stellen die dynamischen Hüftschraubensysteme (DHS) die am häufigsten eingesetzten Geräte dar.

Targon FN (Aesculap) ist ein neues Platten-Schrauben-System und seit 2007 auf dem Markt erhältlich. Im Gegensatz zum DHS, der nur eine Teleschnecke verwendet, verfügt der Targon FN über bis zu vier Teleschnecken.

Mit diesem Register wollen wir die Ergebnisse von Targon FN im Vergleich zu DHS-Systemen bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

171

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12207
        • Krankenhaus Bethel
      • Ludwigshafen, Deutschland, 67071
        • BGU Ludwigshafen
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 72076
        • Berufsgenossenschaftliche Klinik
    • Hessen
      • Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland, 36251
        • Klinikum Bad Hersfeld GmbH
    • Nordrhein-Westfalen
      • Castrop-Rauxel, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44577
        • Evangelisches Krankenhaus
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48143
        • Raphaelsklinik
      • Schwerte, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 58239
        • Marienkrankenhaus Schwerte gGmbH
    • Sachsen
      • Annaberg-Buchholz, Sachsen, Deutschland, 09456
        • Erzgebirgsklinikum Annaberg gGmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer >= 60 Jahre, Frauen >= 55 Jahre
  • Schenkelhalsfrakturen, die eine chirurgische Therapie erfordern
  • Indikation zur Erhaltung des Femurkopfes
  • Lebt in einem Umkreis von 100 km um das Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient kann nicht gehen
  • Frühere Fraktur oder Operation an der ipsilateralen Hüfte
  • pathologische Fraktur
  • offene Fraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Targon FN
DHS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kumulative Komplikationsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verlauf der Operation Mobilisierung Radiologische Funktionsergebnisse (SF-12, IOWA Hip Score)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aesculap AG

Ermittler

  • Studienstuhl: Peter Helwig, Dr., University Hospital Freiburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAG-O-H-0806

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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