- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00782912
Postpartale Anämie und postpartale Depression (PPADS)
20. Februar 2019 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Ist postpartale Anämie ein unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung einer postpartalen Depression?
Postpartale Anämie (PPA) und postpartale Depression (PPD) sind häufige Beschwerden, von denen Frauen nach der Geburt betroffen sind.
Beide Erkrankungen haben erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheit und den Funktionsstatus von Frauen.
Trotz gemeinsamer Symptome und Merkmale wurde ein Zusammenhang zwischen diesen Entitäten nicht ausreichend untersucht.
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine postpartale Anämie ein unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung einer postpartalen Depression ist.
In diese prospektive Kohortenstudie werden alle Frauen einbezogen, die per Wahlkaiserschnitt entbunden wurden.
Hämoglobin- und Eisenspiegel werden gemessen, standardisierte Fragebögen zur Beurteilung von PPD, Funktionsstatus und Laktation werden vor der Entlassung und 3 und 6 Wochen nach der Geburt verabreicht.
Der Hämoglobinspiegel wird zu jedem Zeitpunkt auf Korrelation mit depressiven Symptomen, Funktionsstatus und Laktationserfolg analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen nach einem freiwilligen Kaiserschnitt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach einem freiwilligen Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- Alter < 16 Jahre, Frühgeburt (< 37 Wochen), Mehrlingsschwangerschaft, symptomatische Anämie, die eine Bluttransfusion erforderlich macht, erhebliche fetale Anomalien oder aus anderen Gründen nicht mit der Mutter entlassenes Kind, vorbestehende schwere chronische mütterliche Erkrankung, vorbestehende mütterliche Depression und/oder aktueller Gebrauch von Antidepressiva, andere psychiatrische Erkrankungen (z. B. bipolare Erkrankung, Schizophrenie) oder bereits bestehende Hämoglobinopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Häufigkeit von postpartalen Depressionen
Zeitfenster: 0-6 Wochen nach der Geburt
|
0-6 Wochen nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Durchschnittliche Ergebnisse der Edinburgh Postnatal Depression Scale
Zeitfenster: 0-6 Wochen nach der Geburt
|
0-6 Wochen nach der Geburt
|
Funktionsstatus
Zeitfenster: 0-6 Wochen nach der Geburt
|
0-6 Wochen nach der Geburt
|
Laktationserfolg
Zeitfenster: 0-6 Wochen nach der Geburt
|
0-6 Wochen nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-155
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