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Postpartale Anämie und postpartale Depression (PPADS)

20. Februar 2019 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Ist postpartale Anämie ein unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung einer postpartalen Depression?

Postpartale Anämie (PPA) und postpartale Depression (PPD) sind häufige Beschwerden, von denen Frauen nach der Geburt betroffen sind. Beide Erkrankungen haben erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheit und den Funktionsstatus von Frauen. Trotz gemeinsamer Symptome und Merkmale wurde ein Zusammenhang zwischen diesen Entitäten nicht ausreichend untersucht. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine postpartale Anämie ein unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung einer postpartalen Depression ist. In diese prospektive Kohortenstudie werden alle Frauen einbezogen, die per Wahlkaiserschnitt entbunden wurden. Hämoglobin- und Eisenspiegel werden gemessen, standardisierte Fragebögen zur Beurteilung von PPD, Funktionsstatus und Laktation werden vor der Entlassung und 3 und 6 Wochen nach der Geburt verabreicht. Der Hämoglobinspiegel wird zu jedem Zeitpunkt auf Korrelation mit depressiven Symptomen, Funktionsstatus und Laktationserfolg analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen nach einem freiwilligen Kaiserschnitt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach einem freiwilligen Kaiserschnitt

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 16 Jahre, Frühgeburt (< 37 Wochen), Mehrlingsschwangerschaft, symptomatische Anämie, die eine Bluttransfusion erforderlich macht, erhebliche fetale Anomalien oder aus anderen Gründen nicht mit der Mutter entlassenes Kind, vorbestehende schwere chronische mütterliche Erkrankung, vorbestehende mütterliche Depression und/oder aktueller Gebrauch von Antidepressiva, andere psychiatrische Erkrankungen (z. B. bipolare Erkrankung, Schizophrenie) oder bereits bestehende Hämoglobinopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von postpartalen Depressionen
Zeitfenster: 0-6 Wochen nach der Geburt
0-6 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchschnittliche Ergebnisse der Edinburgh Postnatal Depression Scale
Zeitfenster: 0-6 Wochen nach der Geburt
0-6 Wochen nach der Geburt
Funktionsstatus
Zeitfenster: 0-6 Wochen nach der Geburt
0-6 Wochen nach der Geburt
Laktationserfolg
Zeitfenster: 0-6 Wochen nach der Geburt
0-6 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartale Depression

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