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Validation of a Pediatric-Specific Abstinence Syndrome Assessment Tool

23. April 2010 aktualisiert von: Banner Health

Validation of a Pediatric Abstinence Syndrome Scoring Tool Utilizing a Standardized Hospital-Based Guideline for Iatrogenic Opioid Dependence

The purpose of this study is to assess the validity and reliability of an abstinence syndrome assessment tool used in pediatric patients with iatrogenic opioid dependence.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
        • Rekrutierung
        • Cardon Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Tarek Youssef, MD, FAAP
        • Unterermittler:
          • Stephanie Nevins, MD
        • Unterermittler:
          • Keith Reitzel, MD
        • Unterermittler:
          • Rima Abdouni, PharmD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Wochen bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pediatric Intensive Care Unit patients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pediatric Intensive Care Unit patients ages 2 weeks to 18 years
  • Patients receiving continuous opioid infusions for 5 days (at least 120 hours) or more

Exclusion Criteria:

  • Attending discretion
  • Patients with deterioration of medical status requiring interventions of pain control, surgery, sedation, or re-intubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Limited continuous opioid exposure (at least 120 and less than 156 hours)
2
Extended continuous opioid exposure (156 hours or more)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Total scores of abstinence syndrome symptoms
Zeitfenster: Up to 23 days
Up to 23 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Expert opinion on abstinence syndrome
Zeitfenster: Up to 23 days
Up to 23 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Banner Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Teri Reyburn-Orne, RN, MSN, PNP, Banner Children's Hospital at Banner Desert Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHRI#05-08-0074

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