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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00798590
The Efficacy of Glucagon Like Peptide (GLP) - 1(7-36) Amide for Glycemic Control in Critically Ill Patients
1. Juni 2017 aktualisiert von: Johns Hopkins University
The Efficacy of GLP - 1 (7-36) Amide for Glycemic Control in Critically Ill Surgical Patients
The goal of this present proposal is to examine the efficacy of GLP-1 administered to control blood glucose in critically ill patients.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
All patients whom on admission to the ICU (surgical, burn, & cardiac) who are expected to receive intensive insulin therapy for at least 72 hours are eligible to be enrolled.
Once enrolled, the patients will be randomized to one of two groups: the experimental (intravenous GLP-1 infusion for 72 hours) or control groups (intravenous 0.9% sodium chloride (NaCl) infusion for 72 hours) in a double masked fashion.
While enrolled, all patients will receive standard-of-care insulin therapy.
Both groups will be maintained on the standard ICU specific protocol for glucose control.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Men and women age > 21 to 75 years of age.
- All subjects who meet ICU specific criteria for inclusion in their glucose protocol and placed on insulin infusion protocol as standard of care.
- Able to obtain patient or proxy consent.
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of malignancy.
- Type 1 diabetes.
- Inability to obtain informed consent.
- On any Phase 1 trial.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
|
5ng/kg-1/min-1 placebo infused in 3 ml continuously over 72 hours.
|
Experimental: GLP-1
|
5ng/kg-1/min-1 GLP-1 infused in 3 ml continuously over 72 hours.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
To Compare the Composite Overall Amount of Insulin Used With GLP-1 vs. Placebo to Reach and Maintain the ICU-specific Target Glucose Range.
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Compare the Number of Hypoglycemic Events Between GLP-1/Placebo Treatment
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Krankheitsattribute
- Hypoglykämie
- Kritische Krankheit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Magen-Darm-Mittel
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Inkretine
- Glukagon
- Glukagon-ähnliches Peptid 1
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00022551
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