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Kortexveränderungen in realen/imaginären Bewegungen bei Amyotropher Lateralsklerose (ALS)

12. Mai 2016 aktualisiert von: Robert Welsh, University of Michigan

Verfolgung von Gehirnveränderungen während realer und imaginärer Bewegungen bei Menschen mit ALS (Lou-Gehrig-Krankheit) und gesunden Freiwilligen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) Bereiche des Gehirns zu verfolgen, die während der gesamten Lebensspanne von Menschen mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS), auch bekannt als Lou-Gehrig-Krankheit, ihre strukturelle und funktionelle Integrität bewahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eine schwere körperliche Behinderung hat dramatische Auswirkungen auf das Leben eines Menschen, unabhängig davon, ob sie durch eine neurodegenerative Erkrankung wie Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), einen Schlaganfall im Hirnstamm oder eine Rückenmarksverletzung verursacht wird. Jemand mit diesen Erkrankungen kann effektiv „eingesperrt“ sein und seine kognitiven Fähigkeiten behalten, ist aber außer möglicherweise den grundlegendsten Augenbewegungen nicht in der Lage, Bewegungen auszuführen.

Bereiche des Gehirns, die während der gesamten Lebensspanne von Menschen mit ALS ihre strukturelle und funktionelle Integrität bewahren, könnten für eine Technologie namens Brain-Computer Interfaces (BCI) geeignet sein. Eines Tages könnten BCIs – die „einfach durch Denken“ bedient werden können – es Menschen mit neurologischen Erkrankungen wie ALS ermöglichen, mit Hilfe elektronischer Geräte zu kommunizieren und wieder etwas Mobilität zu erlangen.

In dieser Studie werden wir funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) verwenden, um Bereiche des Gehirns zu verfolgen, die während der gesamten Lebensspanne von Menschen mit ALS ihre strukturelle und funktionelle Integrität bewahren.

Die Studie umfasst Besuche in der Studieneinrichtung alle 2–6 Monate für einen Zeitraum von bis zu 30 Monaten oder bis Besuche nicht mehr möglich sind. Bei jedem Besuch werden die Teilnehmer einer fMRT-Untersuchung unterzogen. Während dieser Zeit sehen sie sich visuelle Bilder an und werden gebeten, vier verschiedene motorische Aufgaben auszuführen: 1) tatsächliches Fingerklopfen, 2) tatsächliches Faustballen, 3) imaginäres Fingertippen und 4) imaginäres Faustballen. Jedes der Mini-Experimente (Aufgaben) dauert etwa 6-7 Minuten. Während die Teilnehmer die Aufgaben ausführen, werden ihre Gehirne wiederholt mittels fMRT abgebildet. Mithilfe der Bilder werden wir dann nach Zusammenhängen zu den Aufgaben suchen, was wiederum dazu führt, die für die Aktivitäten verantwortlichen Gehirnbereiche zu identifizieren. Nach der fMRT werden die Teilnehmer gebeten, Fragebögen auszufüllen. Die Bearbeitung der Aufgaben dauert etwa 90 Minuten und das Ausfüllen der Fragebögen etwa 30 Minuten.

Die Einrichtung befindet sich auf dem Nordcampus der University of Michigan-Ann Arbor. Die Studienkoordinatoren rekrutieren derzeit Teilnehmer mit ALS und erstellen eine Datenbank mit gesunden Freiwilligen, die sie zu einem späteren Zeitpunkt kontaktieren werden.

Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen werden zu einem besseren Verständnis des Krankheitsverlaufs von ALS beitragen und könnten zu erheblichen Verbesserungen der Lebensqualität von Personen mit ALS im Endstadium führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan, Functional MRI Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle können mitmachen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer mit und ohne ALS müssen:

  • zwischen 18 und 70 Jahre alt sein
  • Seien Sie nicht klaustrophobisch
  • keine Metallpartikel in den Augen haben
  • keine Metallimplantate (Gelenke, Innenohr, Herzschrittmacher usw.) oder Fremdmetalle in ihrem Körper haben
  • keine neurologischen oder psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte haben
  • Sie haben keinen Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
  • in der Lage sein, 90 Minuten lang auf dem Rücken zu liegen
  • nicht auf künstliche Beatmung angewiesen sein
  • nicht auf PiPap sein oder in der Lage sein, länger als 6 Stunden ohne PiPap auszukommen
  • Gesunde Kontrollpersonen müssen über 40 Jahre alt sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ALS
Die ALS-Gruppe sollte ALS haben.
Kontrolle
Die Kontrollgruppe sollte weder ALS noch eine andere neurologische/psychiatrische Erkrankung haben und über 40 Jahre alt sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kortikale Aktivierungsmuster
Zeitfenster: Jährlich
Jährlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Welsh, PhD, Research Assistant Professor, University of Michigan Department of Radiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amyotrophe Lateralsklerose

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