- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00813657
Resistance Exercise Training During Pregnancy: a Randomized Controlled Trial
22. Dezember 2008 aktualisiert von: Universidad Politecnica de Madrid
Effects of Resistance Exercise Training Program Performed During the 2nd and 3rd Trimesters of Pregnancy on Maternal and Newborn Health
The investigators investigated the effects of a supervised maternal exercise training program (performed during the 2nd and 3rd trimesters of pregnancy) on maternal-newborn unit health outcomes in a group of previously sedentary healthy women.
A matched control group was assessed over the same time period.
Given the fact that most studies in the field have used aerobic exercises, here the investigators largely focused on very light resistance, toning exercises.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- sedentary (not exercising >20 minutes on >3 days per week)
- with singleton
- not at high risk for preterm delivery (no more than one previous preterm deliveries)
- women planning to give birth in the same obstetrics hospital department (Hospital Severo Ochoa, Madrid, Spain)
Exclusion Criteria:
- not being under medical follow-up throughout the entire pregnancy period were not included in the study
- women having serious medical condition that prevent them from exercising safely
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Lifestyle-Beratung
|
Women in the intervention group were enrolled in three sessions/week of individually supervised, resistance exercise training performed over the second and third trimester of pregnancy (in total 26 weeks, ~80 training sessions).
Heart rate (HR) was carefully and individually controlled (≤80% of age-predicted maximum HR value, 220-age) through a heart rate monitor during the training sessions.
In brief, each session consisted of 35-40 minutes of exercise divided in a light intensity (≤60% maximal heart rate) warm-up period (~8 minutes), followed by toning and very light resistance exercises (~20 minutes) and a light intensity cool-down (~8 minutes) period.
Resistance exercises were performed with barbells (≤3kg per exercise) or low-to-medium resistance bands (Therabands).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01562
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