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Elektroakupunktur bei chronischen Nackenschmerzen

21. Januar 2009 aktualisiert von: Hong Kong Baptist University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Langzeitwirksamkeit der Elektroakupunktur bei chronischen Nackenschmerzen

Ziel: Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der langfristigen Wirksamkeit der Elektroakupunktur bei chronischen Nackenschmerzen. Das sekundäre Ziel ist die Dokumentation möglicher Nebenwirkungen der Akupunktur.

Design und Themen: Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der Ergebnisse von Behandlungen und Placebo-Interventionen. Die Probanden sind 200 erwachsene Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen.

Setting: Ambulante Kliniken.

Interventionen: Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt, die entweder Elektroakupunktur (echte Behandlung) oder Placebo (Schein-Laserakupunktur) erhalten. Jede Behandlung dauert 45 Minuten. Jeder Patient erhält insgesamt neun Behandlungen (dreimal pro Woche für drei Wochen).

Hauptzielparameter:

Primäre Zielparameter: Nackenschmerz-Behinderungsindex (Northwick Park Neck Pain Questionnaire).

Sekundäre Ergebnisparameter: Maximaler bewegungsbezogener Schmerz auf der visuellen Analogskala. Lebensqualität (SF-36). Verwendung von Medikamenten. Krankschreibung wegen Nackenschmerzen. Behandlungsbedingte Nebenwirkungen wie Schmerzen, Hautirritationen, Blutungen und Schwindel werden ebenfalls bewertet.

Die Beurteilungen werden vor der Behandlung, einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach dem Behandlungszyklus durchgeführt. Die Glaubwürdigkeit der Placebo-Behandlung wird ebenfalls bewertet.

Erwartete Ergebnisse: Wir erwarten, dass Patienten in der Behandlungsgruppe im Vergleich zu Patienten in der inerten Placebogruppe signifikante Verbesserungen bei den primären und sekundären Ergebnisparametern aufweisen werden.

Schlussfolgerung: Diese Studie wird glaubwürdige Beweise dafür liefern, ob Elektroakupunktur bei der Verringerung chronischer Nackenschmerzen wirksam ist. Patienten, medizinisches Fachpersonal und staatliche Entscheidungsträger können diese Informationen nutzen, um klinische Ergebnisse zu verbessern und Kosten zu senken

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene männliche oder weibliche Probanden im Alter von über 18 Jahren mit mechanischen Nackenschmerzen für mehr als drei Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten zu irgendeinem Zweck eine Akupunkturbehandlung erhalten haben.
  • Patienten, die wahrscheinlich nicht an allen Behandlungssitzungen teilnehmen werden.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte einer traumatischen Verletzung des Nackens oder des oberen Rückens von T1-T6, einer wertvollen Fraktur oder Operation am Nacken, neurologischen Defiziten (z Wirbelsäule oder systemische Knochen- und Gelenkerkrankungen (z. B. RA).
  • Patienten, die eine Entschädigung für Nackenprobleme suchen.
  • Patienten mit Nadelphobie.
  • Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Elektroakupunktur-Behandlung
Neun Abschnitte von 45 Minuten Elektroakupunkturbehandlung in drei Wochen
SHAM_COMPARATOR: 2
Sham-Laser-Akupunktur
Sham-Laser-Akupunktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des spezifischen Behinderungsindex für Nackenschmerzen, gemessen mit dem Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
i) Änderung des maximalen Schmerzes in Bezug auf die Bewegung, unabhängig von der Bewegungsrichtung. ii) Lebensqualität gemäß SF-36-Gesundheitsumfrage. iii) Medikamenteneinnahme wegen Nackenschmerzen iv) Krankschreibung wegen Nackenschmerzen.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Nebenwirkungen.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04060191

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