Energy Expenditure in Breast and Bottle Feeding Preterm Infants Fed Their Mother's Breast Milk
5. Februar 2009 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
OBJECTIVE. Neonatologists consider early feeding at the breast to be too tiring for preterm infants, although there is no evidence that this is actually the case. It is also not known whether the method of feeding affects energy expenditure. We hypothesized that resting energy expenditure (REE) would be higher after breastfeeding than after bottle feeding.
PATIENTS AND METHODS. preterm ( >32 weeks GA) stable infants who are nourished entirely by their mothers' breast milk will be studied when fed expressed breast milk either by bottle or at the breast. REE will be measured for 20 minutes after feeding. Breast milk quantity is evaluated by pre- and post feeding weighing.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Most VLBW infants cannot be fed at the breast upon birth, and expressed breast milk by gastric tube is thus recommended.
Sucking skills mature at around 34 weeks when nipple-feeding is introduced.
In the absence of evidence-based data to decide the best timing to introduce breastfeeding, many clinicians use empiric criteria, such as the infant's weight, gestational age, and the ability of infants to bottle feed as proxies of readiness to breastfeed.
Despite some evidence of physiological benefits of preterm infants feeding at the breast, many neonatologists consider direct breastfeeding to be too fatiguing for preterm infants.
It is not known, however, whether preterm infants who are breastfed expend more energy than bottle-fed infants
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Department of Neonatology, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel-Aviv, Israel
- Sourasky Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Monate bis 9 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Preterm infants born after 32 weeks of gestation, when they reached the corrected gestational age of 34 weeks or more.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Thermally stable infants were nursed in an open and unwarmed bassinet.
- All fed solely by their mothers' breast milk equivalent to at least 150 cc/kg/day divided into eight meals and growing steadily
Exclusion Criteria:
- Infants with congenital anomalies and infants who had either more than five daily episodes of apnea of prematurity or any apnea requiring assistance or methylxanthine therapy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
|
2
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
|
Breast - feeding first
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
|
Bottle first
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
|
Way of feeding
Each infant is evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast milk using a Premature Nipple & Ring (Ross Products Division, Columbus OH, USA).
In this way, each infant serves as its own control.
REE is recorded for 20 minutes after each meal
|
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
The primary goal of this study was to compare resting energy expenditure (REE) in preterm infants who were fed their mothers' expressed milk by bottle and at the breast
Zeitfenster: 20 minutes after each meal
|
20 minutes after each meal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Creamatocrit of the bottle at the beginning and the completion of every feeding at the breast were measured
Zeitfenster: Not relevant
|
Not relevant
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Irit Berger, MD
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 920060356
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Frühgeborene
-
Georgetown UniversityAbgeschlossenParental Infant Bonding | Kardiorespiratorische Stabilität bei Frühgeborenen auf der neonatologischen IntensivstationVereinigte Staaten
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendHIV, neonatale HIV-Früh-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care-Testing (PoC)Mosambik, Tansania