Die Auswirkungen von perioperativem Pregabalin auf postoperative Schmerzen nach einer Brustkrebsoperation mit Achselknotendissektion: Eine Pilotstudie

Brustkrebs ist eine verheerende Krankheit. Bei einigen Frauen mit Brustkrebs werden die Brust und die Lymphknoten in der Achselhöhle operiert. Leider ist eine Operation dieser Art sowohl in den Tagen unmittelbar nach der Operation als auch langfristig mit Schmerzen verbunden. Schmerzen, die länger als drei Monate nach der Operation anhalten, werden als chronische Schmerzen bezeichnet und betreffen 1/5 bis mehr als die Hälfte der Patienten, die sich dieser Operation unterziehen. Oftmals handelt es sich dabei um Schmerzen einer besonderen Art, die als neuropathische Schmerzen bezeichnet werden. Es gibt Studien, die zeigen, dass die Intensität der Schmerzen nach einer Operation mit der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung chronischer Schmerzen zusammenhängt. Es ist wichtig, Methoden zur Linderung akuter Schmerzen nach einer Brustkrebsoperation und zur Linderung chronischer Schmerzen bei Brustkrebsüberlebenden zu entwickeln.

Pregabalin ist ein Medikament zur Behandlung chronischer Schmerzen. Es hat sich als wirksam bei neuropathischen Schmerzen erwiesen. Es gibt auch eine Studie, die seine Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung nach einer Zahnextraktion belegt. Wir möchten herausfinden, ob die Einnahme von Pregabalin über einen Zeitraum von 14 Tagen ab dem Tag der Operation akute (kurzfristige) Schmerzen und chronische Schmerzen bei dieser Art von Brustkrebsoperation lindert.

Um die Fähigkeit von Pregabalin zur Linderung chronischer Schmerzen zu testen, kann es erforderlich sein, eine große Anzahl von Patienten bis zu einem Jahr nach der Operation zu beobachten. Dies erfordert möglicherweise die Untersuchung von Patienten in mehr als einer Einrichtung. Vor Beginn einer so großen Studie schlagen wir eine Pilot- oder Vorstudie vor. Diese Studie wird eine kleinere Gruppe von Teilnehmern (68) 6 Monate lang begleiten. Aus der Pilotstudie werden wir die Wirkung von Pregabalin auf akute Schmerzen sowie die für die gesamte Studie erforderlichen logistischen und statistischen Informationen ermitteln. Wir werden den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip zuteilen, dass sie 14 Tage lang zweimal täglich Pregabalin oder Placebo (Zuckertabletten) erhalten, beginnend eine Stunde vor der Operation. Wir werden die Schmerzen der Teilnehmer eine Stunde nach der Operation, 24 Stunden nach der Operation, eine Woche, zwei Wochen, drei Monate und sechs Monate nach der Operation überwachen. Wir überwachen auch eine Reihe anderer Parameter wie Nebenwirkungen von Medikamenten und den Bedarf an anderen Schmerzmitteln. Die Rekrutierung der Studienteilnehmer wird voraussichtlich 6-7 Monate dauern.