Steile Trendelenburg-Positionierung auf den intraokularen Druck während einer Operation für Endometriumrobotik versus Laparotomie
25. Juli 2014 aktualisiert von: David Cohn, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Auswirkungen der steilen Trendelenburg-Positionierung auf den Augeninnendruck während einer Operation bei Endometriumkarzinom: Robotik versus Laparotomie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen des Augeninnendrucks (IOD) zu beurteilen und präoperative Fakten zu untersuchen, die sich auf den Augeninnendruck bei Patienten mit Endometriumkarzinom auswirken, die sich einer Roboter-Hysterektomie im Vergleich zur Laparotomie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die für eine Operation in Frage kommen und an Endometriumkarzinom leiden, werden für diese Studie untersucht.
Von jedem Auge werden zwei Messungen in den folgenden Positionen durchgeführt: wach in Ruhe, auf dem Rücken vor der Einleitung, nach der Einleitung unter Narkose, nach Insufflation des Abdomens mit CO2 in Rückenlage, in Trendelenburg-Lage, in tiefer Trendelenburg-Lage, am Ende des Eingriffs , vor dem Aufwachen in Rückenlage und eine letzte Messung 45–60 Minuten nach dem Aufwachen in Rückenlage.
Die Zeit, der Blutdruck, die Herzfrequenz, der maximale Atemwegsdruck, der Plateau-Atemwegsdruck, endexspiratorisches Desfluran, endexspiratorisches CO2, insgesamt verabreichte IV-Flüssigkeiten und Blutverlust.
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kandidaten für die Endometriumkarzinomchirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Endometriumkarzinomchirurgie
Ausschlusskriterien:
- Kein chirurgischer Kandidat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Endometriumkarzinompatienten Hysterektomie Roboterchirurgie
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2
Endometriumkarzinompatientin, Hysterektomie, Laparotomie-Chirurgie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Veränderungen des Augeninnendrucks und Untersuchung perioperativer Faktoren, die den Augeninnendruck bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom beeinflussen, die sich einer Roboter-Hysterektomie im Vergleich zu einer Laparotomie unterziehen
Zeitfenster: 5 Jahre bis zum Abschluss der Einschreibung
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5 Jahre bis zum Abschluss der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David Cohn, MD, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-08159
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