Jod I 131 Monoklonaler Antikörper BC8 vor autologer Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom oder Non-Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien:

• Patienten müssen eine histologisch bestätigte Diagnose von B-NHL, T-NHL oder HL haben; Die CD45-Antigenexpression muss in allen Fällen auf Tumorproben dokumentiert werden, mit Ausnahme von HL, bei denen der histologische Nachweis von CD45+-Zellen neben den Reed-Sternberg-Zellen erforderlich ist
• Die Patienten müssen mindestens eine vorherige systemische Standardtherapie mit dokumentierter rezidivierender oder refraktärer Erkrankung erhalten haben
• Mantelzell-Lymphom (MCL), T-NHL oder andere Malignome mit hohem Risiko können in vollständige Remission (CR)/erste partielle Remission (PR1) aufgenommen/transplantiert werden
• Patienten sollten vorzugsweise entweder eine Tumormasse haben, die während der Dosimetriephase für eine Stanznadelbiopsie zugänglich ist, oder eine messbare Tumormasse mit mindestens einer Beteiligungsstelle, die 2,0 cm in der größten Abmessung auf der Computertomographie (CT)-Bildgebung zum Zweck der planaren und/oder planaren Bildgebung misst. oder Einzelphotonen-Emissions-CT (SPECT)/CT-Tumordosimetrie (Patienten mit einer Krankheit, die keine Tumordosimetrie zulässt, werden zur Studie zugelassen, da sie immer noch zum Erreichen des primären Endpunkts beitragen können, aber diesen Patienten wird gegenüber diesen eine geringere Priorität eingeräumt mit auswertbarer Erkrankung)
• Kreatinin [Cr] < 2,0
• Bilirubin < 1,5 mg/dl, mit Ausnahme von Patienten, von denen angenommen wird, dass sie das Gilbert-Syndrom haben, die ein Gesamtbilirubin von über 1,5 mg/dl haben können
• Alle Patienten, die für eine therapeutische Studie in Frage kommen, müssen über mindestens >= 4 x 10^6 CD34/kg autologe hämatopoetische Stammzellen verfügen, die geerntet und kryokonserviert und in 2 Aliquots von jeweils mindestens >= 2 x 10^6 CD34/kg aufgeteilt wurden; Patienten mit einer Vorgeschichte einer autologen hämatopoetischen Zelltransplantation (HCT) müssen nur >= 2x10^6 CD34/kg gespeichert haben
• Die Patienten müssen eine erwartete Überlebenszeit von > 60 Tagen haben und müssen frei von schweren Infektionen sein

Ausschlusskriterien:

• Zirkulierende humane Anti-Maus-Antikörper (HAMA), vor jeder Infusion zu bestimmen
• Systemische Anti-Lymphom-Therapie, die in den vorangegangenen 30 Tagen vor der geplanten Therapiedosis verabreicht wurde, mit Ausnahme von Rituximab
• Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu verstehen oder zu geben
• Lymphom mit Beteiligung des zentralen Nervensystems
• Andere schwerwiegende Erkrankungen, die als Kontraindikationen für eine Knochenmarktransplantation (KMT) angesehen werden (z. abnorm verringerte kardiale Ejektionsfraktion, Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) < 50 % vorhergesagt, erzwungenes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEV1) < 70 % vorhergesagt, erworbenes Immunschwächesyndrom [AIDS] usw.)
• Bekannte Seropositivität des humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Vorherige allogene Knochenmark- oder Stammzelltransplantation
• Vorherige autologe Knochenmark- oder Stammzelltransplantation oder vorherige Strahlentherapie (RT) > 20 Gy an einem kritischen Organ innerhalb von 1 Jahr nach Registrierung
• Vorhandensein zirkulierender Lymphomzellen gemäß Morphologie oder Durchflusszytometrie (> 0,1 %) zum oder nahe dem Zeitpunkt der Entnahme peripherer Blutstammzellen (PBSC), wenn nicht gereinigte/nicht selektierte PBSC verwendet werden sollen (Patienten mit kryokonservierten Stammzellen, die negativ sind [=< 0,1 % beteiligt] durch Durchflusszytometrie werden ebenfalls als förderfähig betrachtet)
• Leistungsstatus der Southwest Oncology Group (SWOG) >= 2,0
• Selbstversorgung während der Strahlenisolierung nicht möglich
• Erwartete Überlebenszeit unbehandelt weniger als 60 Tage