Parameter der Akzeptanz, Compliance und Wirksamkeit von Fulvestrant bei postmenopausalen Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs (FRAME)
4. Januar 2011 aktualisiert von: AstraZeneca
Nicht-interventioneller Bericht über Parameter der Akzeptanz, Wirksamkeit und Compliance von Fulvestrant bei postmenopausalen Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs, HR-positiv, die zu einer vorherigen endokrinen Therapie mit Antiöstrogenen übergehen
Ziel dieser Studie ist es, Informationen über den Einsatz von Faslodex bei der Behandlung von Brustkrebs in der klinischen Praxis in Argentinien zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In Argentinien ist Faslodex für die Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptorpositivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit Rezidiven während oder nach einer adjuvanten Antiöstrogentherapie oder einem Fortschreiten der Erkrankung während einer Antiöstrogenbehandlung indiziert.
Diese Studie wird Informationen über die Akzeptanz und Compliance von argentinischen Patienten mit Faslodex liefern und Informationen über die Wirksamkeit dieser Behandlung in der lokalen Bevölkerung liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cordoba, Argentinien
- Research Site
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Mendoza, Argentinien
- Research Site
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Tucuman, Argentinien
- Research Site
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Buenos Aires
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Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentinien
- Research Site
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Campana, Buenos Aires, Argentinien
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien
- Research Site
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La Plata, Buenos Aires, Argentinien
- Research Site
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien
- Research Site
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Moron, Buenos Aires, Argentinien
- Research Site
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Pergamino, Buenos Aires, Argentinien
- Research Site
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San Martin, Buenos Aires, Argentinien
- Research Site
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Tandil, Buenos Aires, Argentinien
- Research Site
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Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentinien
- Research Site
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La Pampa
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Santa Rosa, La Pampa, Argentinien
- Research Site
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentinien
- Research Site
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Tierra del Fuego
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Rio Grande, Tierra del Fuego, Argentinien
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Postmenopausale Frauen mit fortgeschrittenem, hormonrezeptorpositivem Brustkrebs, bei denen eine vorangegangene Hormontherapie durchgeführt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen mit hormonrezeptorpositivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit Rezidiv während oder nach einer adjuvanten Antiöstrogentherapie oder Krankheitsprogression während der Antiöstrogenbehandlung, die derzeit Faslodex erhalten
- Unterschrift der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Jede Kontraindikation für die Verabreichung von Faslodex
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erhebung realer Daten zur Akzeptanz und Compliance der Verwendung von Faslodex in der argentinischen Bevölkerung.
Zeitfenster: monatlich
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monatlich
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Um reale Daten zur Wirksamkeit des Einsatzes von Faslodex in der argentinischen Bevölkerung zu sammeln.
Zeitfenster: monatlich
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monatlich
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-OAR-FAS-2008/1
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