Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Tripterygium (TW) versus AZA in der Erhaltungstherapie bei Lupus Nephritis

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung unterschrieben haben;
2. SLE-Patient im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, weiblich oder männlich;
3. Patienten, bei denen Lupusnephritis gemäß ISN/RPS 2003-Klassifikationskriterien, Klasse Ⅲ, Ⅳ, Ⅳ+Ⅴ, Ⅲ+Ⅴ oder Ⅴ LN durch Nierenbiopsie diagnostiziert wurde;
4. Alle Patienten erhielten für 6-12 Monate eine Induktionstherapie, einschließlich MMF, CTX, FK506 oder Multi-Target-Therapie;

5. Bei der Rekrutierung in die Studie erhielten die Patienten für 3 Monate eine partielle Remission oder eine vollständige Remission;

   • Vollständige Remission: Proteinurie < 0,4 g/24h, negatives Urinsediment, Serumalbumin > 35 g/L, erhöhte scr < 0,3 mg/dl, keine extrarenalen Komplikationen;
   • Partielle Remission: Proteinurie < 1,0 g/24 h, Erythrozyten im Urin < 500.000/ml ohne Zylinder, Serumalbumin > 35 g/L, erhöhte scr < 0,3 mg/dl, keine extrarenalen Komplikationen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die die schriftliche Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben oder das Protokoll nicht befolgen konnten;
2. Patienten, die das CR- oder PR-Kriterium nicht erhalten haben;
3. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit ALT/GPT oder AST/GOT, die doppelt so hoch sind wie die normale Obergrenze;
4. WBC < 3000/mm3 im peripheren Blut;
5. Patienten mit abnormem zentralem Nervensystem.