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10-Jahres-Risikobewertung der koronaren Herzkrankheit (KHK) und Analyse des Behandlungsmusters bei Patientinnen mit postmenopausalem Brustkrebs im Frühstadium (EBC), die Aromatasehemmer (AI) einnehmen

28. Juni 2010 aktualisiert von: AstraZeneca

10-jährige KHK-Risikobewertung und Analyse des Behandlungsmusters bei postmenopausalen Brustkrebspatientinnen im Frühstadium, die Aromatasehemmer einnehmen

10-Jahres-KHK-Risikobewertung und Analyse des Behandlungsmusters bei postmenopausalen Brustkrebspatientinnen im Frühstadium, die Aromatasehemmer einnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Anyang, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Busan, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Chunan, Korea, Republik von
        • Research Site
      • DaeGu, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Daejeon, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Daejon, Korea, Republik von
        • Research Site
      • GuangJu, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Gwangju, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Incheon, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Inchon, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Jeonju, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Kangnung, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Koyang, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Kyunggi, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Pusan, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Seoul(Kangbuk), Korea, Republik von
        • Research Site
      • Seoul(Kangdong), Korea, Republik von
        • Research Site
      • Seoul(Kangnam), Korea, Republik von
        • Research Site
      • Seoul(Yeouido), Korea, Republik von
        • Research Site
      • Suwon, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Ulsan, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan, Chungcheongnam-do, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Gyeongsangbuk-do
      • Pohang, Gyeongsangbuk-do, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Gyeongsangnam-do
      • Masan-si, Gyeongsangnam-do, Korea, Republik von
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Postmenopausale Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium, die Aromatasehemmer nicht länger als 6 Monate als adjuvante Behandlung nach der Operation einnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium
  • Postmenopausaler Status
  • Patienten, die Aromatasehemmer als Zusatzbehandlung nicht länger als 6 Monate einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs (Stadium III, IV)
  • Patienten, die nach Ermessen des Prüfarztes aufgrund der Beschränkung der Patientenakten schwer zu analysieren sind
  • Patienten, die bereits in dieser Studie registriert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, das 10-Jahres-KHK-Risiko gemäß dem Framingham-Risiko-Score bei postmenopausalen Brustkrebspatientinnen im Frühstadium zu definieren, die Aromatasehemmer als adjuvante Behandlung einnehmen.
Zeitfenster: 1 Besuch
1 Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung des 10-Jahres-KHK-Risikos im Vergleich zu den historischen Daten der krebsspezifischen 10-Jahres-Mortalität bei Brustkrebs
Zeitfenster: 1 Besuch
1 Besuch
Analyse von KHK-Managementmustern gemäß definierter 10-Jahres-KHK-Risikokategorien
Zeitfenster: 1 Besuch
1 Besuch
Beschreibung der Korrelation zwischen Begleitmedikation (Anthracyclin, Trasuzumab) und KHK-Risiko
Zeitfenster: 1 Besuch
1 Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: JoonWoo Bahn, MD, PhD, AstraZeneca Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-OKR-DUM-2009/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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