Methadon versus Morphin für Patienten mit orthopädischer Chirurgie

Die Patienten erhalten 1-4 mg Midazolam, bevor sie in den Operationssaal gebracht werden. Alle Patienten erhalten eine Standard-ASA-Überwachung. Im Operationssaal öffnet der Anästhesist einen Randomisierungsumschlag, um die Patientengruppenzuordnung zu bestimmen (siehe unten). Die Patienten werden mit 0,2 mg/kg Ketamin, 2 µg/kg Fentanyl und Propofol oder Etomidat IV anästhesiert. Es wird ein Muskelrelaxans nach Wahl des Anästhesisten verabreicht und der Patient wird intubiert. Nach der Intubation werden die in undurchsichtigen Umschlägen gespeicherten computergenerierten Randomisierungscodes geöffnet. Die Patienten werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt:

1. Methadongruppe: Die Patienten erhalten unmittelbar nach der Intubation 0,2 mg/kg Methadon IV
2. Kontrollgruppe: Die Patienten erhalten unmittelbar nach der Intubation 0,2 mg/kg Morphin IV

Der nicht verblindete Prüfer entnimmt das Medikament und verdünnt es auf ein Gesamtvolumen von 10 cm³. Diese Spritze wird dem Anästhesiearzt übergeben, der das Medikament nach der Einleitung verabreicht. Sie werden mit Sauerstoff, Luft und einem Inhalationsmittel nach Wahl des Anästhesisten versorgt, das auf einen BIS zwischen 40 und 60 abzielt. Für zusätzliche Analgetika wird Fentanyl in 50-µg-Schritten nach Bedarf während der gesamten Operation bereitgestellt. Am Ende der Operation wird die neuromuskuläre Blockade aufgehoben und die Patienten atmen spontan. Fentanyl wird titriert, um eine Atemfrequenz von 12–15 Atemzügen pro Minute aufrechtzuerhalten, um eine O2-Sättigung von > 95 % zu erreichen, und die anderen Extubationskriterien sind vor der Trachealextubation erfüllt. Der intraoperative Einsatz von Betäubungsmitteln, Beruhigungsmitteln und Anästhetika wird vermerkt. Die Art des Eingriffs, die Dauer des Eingriffs und die Verwendung zusätzlicher Analgetika und Antiemetika werden notiert.

Ein für die Randomisierung blinder Prüfer wird die Patienten in der Aufwachstation überwachen. Wenn Notfallmedikamente erforderlich sind, wird Morphin IV in Schritten von 2–4 mg bis zu einer Gesamtdosis von 20 mg verabreicht. Wenn die Patienten weiterhin über Schmerzen berichten (VAS > 4), wird Hydromorphon i.v. in einer Dosis von 0,5 mg alle 10–15 Minuten verabreicht, bis der Patient über eine ausreichende Analgesie (VAS < 4) verfügt, wie von der Krankenschwester auf der Intensivstation festgelegt.

Die Patienten erhalten eine patientenkontrollierte Morphin-Analgesie (PCA) zur Schmerzlinderung als primäres Analgetikum. Percocet (Acetaminophen/Oxycodon 325 mg/5 mg) oder Lortab (Acetaminophen/Hydrocodon 325/5 mg) werden nach Bedarf verschrieben, um VRS < 4 aufrechtzuerhalten.

In der PACU werden alle 15 Minuten Vitalfunktionen wie Atemfrequenz, Herzfrequenz, nicht-invasiver Blutdruck, Sedierungsscore und Sauerstoffsättigung aufgezeichnet. Vom Patienten werden alle 15 Minuten VAS-Schmerzwerte erhoben, bis der Patient auf den Boden entlassen wird. VAS (visuelle Analogskala) ist eine 100-mm-Skala, wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster vorstellbarer Schmerz. Der Prüfer zeichnet alle 15 Minuten die Sedierungswerte anhand der folgenden Skala auf, bis der Patient auf den Boden entlassen wird:

0-Patient ist völlig wachsam

1. Der Patient erhält eine intermittierende Sedierung
2. Der Patient ist sediert, reagiert aber auf verbale Reize
3. Der Patient reagiert nicht auf verbale Reize

Die Patienten werden am folgenden Tag um 8.00 Uhr und 16.00 Uhr untersucht und zu Hause oder im Krankenhaus über POD 2 und 3 kontaktiert, um Informationen zu Schmerzwerten und Analgetikabedarf zu erhalten. Die Anfangsdosis des Notfallanalgetikums und der Zeitpunkt seiner Verabreichung werden aufgezeichnet. VAS in Ruhe und bei Bewegung wird aufgezeichnet, wenn die Patienten gesehen werden, oder VRS wird per Telefonkontakt aufgezeichnet. Morphin oder andere Analgetika, die in den ersten 24 und 48 Stunden nach der Operation benötigt werden, sowie die Zeit bis zum ersten Gehen, die ersten Flüssigkeits-, Feststoff- und Blähungen werden aufgezeichnet, ebenso wie die Häufigkeit und der Schweregrad von postoperativer Übelkeit und Erbrechen.

Unser primäres Ergebnis wird der Opioidkonsum während der 48 Stunden nach der Operation sein. Alle eingenommenen Analgetika werden in Morphinäquivalent umgerechnet.

Die sekundären Ergebnisse werden sein

1. Gesamtes Rettungsanalgetikum, umgerechnet in äquipotente Dosen im Vergleich zwischen den beiden Gruppen
2. Nebenwirkungen mit besonderem Augenmerk auf Atemfrequenz und mögliche Atemdepression sowie PONV
3. Visueller Schmerzscore 48 Stunden nach der Operation.