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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00901602
Libanesisches Programm zur Überwachung von Pneumokokken zwischen Krankenhäusern (LIPSP)
31. Januar 2013 aktualisiert von: Dr. Ghassan Dbaibo, American University of Beirut Medical Center
Libanesisches krankenhausübergreifendes Pneumokokken-Überwachungsprogramm (LIPSP)
Streptococcus pneumoniae (Pneumococcus) ist ein Bakterium, das bei Kindern und Erwachsenen schwere Infektionen wie Meningitis, Lungenentzündung und Blutbahninfektionen verursacht.
Es gibt viele Arten dieser Bakterien, die durch die Art ihrer Zuckerhülle definiert sind.
Diese werden als Serotypen klassifiziert.
Es gibt häufige Serotypen, die schwere Erkrankungen verursachen und durch Impfung von Kindern vermeidbar sind.
Andere, weniger verbreitete Arten sind schwieriger zu verhindern.
Ziel der Forscher ist es, die Serotypen zu bestimmen, die die invasive Pneumokokken-Erkrankung im Libanon verursachen, und ihre Empfindlichkeit gegenüber verschiedenen Antibiotika zu untersuchen.
Die Forscher werden Bakterienisolate aus verschiedenen Krankenhäusern im Libanon sammeln, die aus dem Blut oder der Rückenmarksflüssigkeit von Patienten mit invasiver Pneumokokken-Erkrankung isoliert wurden.
Diese Informationen helfen den Forschern, den Nutzen verfügbarer Pneumokokken-Impfstoffe zur Vorbeugung dieser Infektionen zu bestimmen.
Die Daten werden an alle Hausärzte verteilt, die Kinder im Libanon behandeln, und werden mit dem Gesundheitsministerium geteilt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ghassan S Dbaibo, M.D.
- Telefonnummer: 5440 +961-1-749235
- E-Mail: gdbaibo@aub.edu.lb
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carelle Tabet, RN
- Telefonnummer: +961-3-860129
- E-Mail: cnt@aub.edu.lb
Studienorte
-
-
-
Beirut, Libanon, 113-6044
- Rekrutierung
- American University of Beirut
-
Kontakt:
- Ghassan S Dbaibo, M.D.
- Telefonnummer: +961-1-749235
- E-Mail: gdbaibo@aub.edu.lb
-
Kontakt:
- Carelle Tabet, R.N.
- Telefonnummer: +961-3-860129
- E-Mail: cnt03@aub.edu.lb
-
Hauptermittler:
- Ghassan S Dbaibo, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit invasiver Pneumokokkenerkrankung mit positiver Kultur von S. pneumoniae aus einer normalerweise sterilen Stelle (Blut, Liquor usw.)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In die Studie eingeschlossene Proben sind diejenigen, die:
- Kultur bewiesen
- invasive Pneumokokkeninfektionen
- bei Patienten jeden Alters, die in verschiedenen Krankenhäusern im ganzen Libanon aufgenommen wurden
Akzeptable Proben umfassen:
- positive Isolate aus Blut
- zerebrospinale Flüssigkeit
- andere normalerweise sterile Körperstellen wie Empyemflüssigkeit, Abszesse, Gelenkflüssigkeit, Mittelohrflüssigkeit, die durch Tympanozentese im Operationssaal gewonnen wird, und Lungennadelaspiration
Ausschlusskriterien:
- Nicht-S. pneumoniae-Isolate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Serotypprävalenz von S. pneumoniae bei invasiver Pneumokokkenerkrankung
Zeitfenster: jährlich
|
jährlich
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die antibiotische Empfindlichkeit von S. pneumoniae und die Assoziation mit bestimmten Serotypen
Zeitfenster: jährlich
|
jährlich
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ghassan S Dbaibo, M.D., American University of Beirut Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Sepsis
- Lungenentzündung
- Bakteriämie
- Meningitis
Andere Studien-ID-Nummern
- PNEUMOSurv1LIPSP
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