- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00917332
Auswirkungen von Entspannung und geführtem Bildtraining auf Schmerzen bei der Geburt
9. Juni 2009 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Auswirkungen von Entspannung und geführtem Bildtraining auf Häufigkeit und Zeit der Regionalanästhesie (Epiduralanästhesie) und auf das Geburtserlebnis
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Entspannungs- und geführte Bildgebungstechniken bei der Linderung von Geburtsschmerzen wirksam sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: efrat esterkin, MA
- E-Mail: efratkin@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Ein-Kerem Haspitol
-
Hauptermittler:
- David Mankuta, MD
-
Kontakt:
- efrat esterkin, MA
- E-Mail: efratkin@gmail.com
-
Unterermittler:
- efrat esterkin, MA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die ihr erstes Kind austragen
- Frauen, die nur einen Embryo tragen
- Frauen, die Hebräisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Frauen, bei denen während der Schwangerschaft Komplikationen auftraten.
- Frauen, die einen freiwilligen Kaiserschnitt planen.
- Frauen, die an einer systemischen Hintergrunderkrankung leiden (z. B. hoher Blutdruck, Diabetes).
- Frauen mit psychiatrischem Hintergrund.
- Frauen, die regelmäßig Medikamente einnehmen, die Auswirkungen auf die Geburt, die Gesundheit der Frau oder des Babys haben könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
55 Frauen im dritten Trimester erhalten eine CD mit Entspannungs- und Anleitungsbildern (zum „sicheren Ort“), die sie bis zur Geburt täglich zu Hause üben können
|
Interventionsgruppe: tägliches Üben von Entspannung und angeleiteter Bilder-CD für ein paar Wochen bis zur Geburt.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
55 Frauen im dritten Trimester, die die Entspannungs- und geführte Bilder-CD nicht erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewertung der Schmerzen während der Geburt anhand der Schmerz-VAS
Zeitfenster: einmalig - während des Krankenhausaufenthaltes nach der Geburt
|
einmalig - während des Krankenhausaufenthaltes nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Häufigkeit und Beginn der Regionalanästhesie (Epiduralanästhesie)
Zeitfenster: bei der Geburt
|
bei der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: david mankuta, MD, Hadassah Ein-Kerem - obstetrics and gynecology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0256-09-HMO
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