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Bildgebung von vesikulären Acetylcholin- und Dopamin-Transportern bei Demenz mit Lewy-Körperchen (IBVM/DATSCAN)

20. August 2014 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

In-vivo-SPECT-Bildgebung von vesikulären Acetylcholin- und Dopamin-Transportern bei Demenz mit Lewy-Körperchen: Anwendung in der Diagnose und Identifizierung pathologischer Subtypen.

Das allgemeine Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Beziehungen zwischen Veränderungen des zentralen cholinergen (ACh) und dopaminergen (DA) Systems und neurobehavioralen Merkmalen von Demenzen mit Lewy-Körperchen (DLB) zu bestimmen.

Sowohl klinische als auch neurochemische Daten stützen die Ansicht, dass DLB keine homogene Einheit ist, und es kann die Hypothese aufgestellt werden, dass unterschiedliche Veränderungen zentraler ACh-Systeme (d. h. anteriore vs. posteriore vs. striatale Interneurone) in Verbindung oder nicht mit einer DA-nigrostriatalen Dysfunktion könnten teilweise die bei dieser Erkrankung beobachtete klinische Heterogenität stützen. Die ACh-In-vivo-Bildgebung wurde bisher relativ wenig genutzt und unseres Wissens nur auf der postsynaptischen Seite. Darüber hinaus wurden ACh/DA-Wechselwirkungen und ihre Beziehungen mit der Symptomatologie von DLB und verwandten Pathologien (PDD) nie untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Neurochemische Untersuchungen und Beobachtungen deuten auf eine entscheidende physiopathologische Rolle zentraler ACh-Systeme bei Demenzen mit Lewy-Körperchen (DLB) hin. Veränderungen von cholinergen Neuronen könnten am allgemeinen kognitiven Verfall (zentrales Merkmal) beteiligt sein, aber auch an schwankenden Aufmerksamkeitsleistungen und Schlafstörungen durch schnelle Augenbewegungen, wie sie im Thalamus gezeigt wurden.

Postsynaptische In-vivo-SPECT-Bildgebung zeigte kürzlich bei DLB-Patienten einen Anstieg der muskarinischen Rezeptoren im okzipitalen Kortex, der mit der häufig bei DLB berichteten visuell-räumlichen Dysfunktion oder sogar mit visuellen Halluzinationen in Verbindung gebracht werden könnte. Aus pharmakologischer Sicht die Beteiligung von ACh-Systemen bei DLB wird durch die übereinstimmend berichtete Wirksamkeit der Therapie mit Cholinesterasehemmern bestätigt, die als größer angesehen wird als bei AD.

In Bezug auf DA-Systeme haben präsynaptische In-vivo-SPECT-Bildgebungsstudien des DA-Transporters eine verringerte striatale Aufnahme bei DLB-Patienten gezeigt, die sich von Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Alzheimer-Krankheit unterscheidet.

Strategie, Vorgehensweise In diesem Projekt werden wir zum ersten Mal in vivo molekulare Bildgebung des präsynaptischen molekularen Ziels von ACh-Systemen (VAChT) mit [123I]-Iodobenzovesamicol und von DA-Systemen (DAT) mit DATSCAN verwenden, um die Verbindung zwischen ihnen besser zu analysieren neurobehaviorale Profile von Patienten und eine differentielle Veränderung von ACh/DA-Systemen bei DLB.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten: Mann oder Frau wahrscheinlich DLB, mit und ohne Extrapyramida-Syndrom
  • Gesunde Probanden: Mann oder Frau ohne neuropsychiatrische Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostische oder therapeutische Bestrahlung während der 12 Monate vor der SPECT-Bildgebung
  • Alter unter 18 und über 90
  • Jod-Sensibilität
  • Erkrankungen des Gehirns und der Gefäße, schwere Hirnverletzungen, Diabetes mellitus Typ I und II, Schilddrüsenfunktionsstörungen, chronischer Alkoholismus
  • Schwangere und stillende Frauen, Frauen im zeugungsfähigen Alter
  • Unmöglichkeit, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen (Herzschrittmacher, Klaustrophobie)
  • Personen unter Vormundschaft, außerhalb des Staates, um ihre Zustimmung auszudrücken, oder in einer Notsituation
  • Gesunde Probanden: kognitive Beeinträchtigung, Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DLB mit extrapyramidalem Syndrom
Patienten mit Demenz mit Lewy-Körperchen mit extrapyramidalem Syndrom
Molekulare Bildgebung in vivo des präsynaptischen molekularen Ziels cholinerger Systeme mit [123I]-Iodbenzovesamicol
Molekulare Bildgebung in vivo des präsynaptischen molekularen Ziels dopaminerger Systeme (DAT) mit DATSCAN
neuropsychologische Bewertung mit neuropsychologischen Tests
Sonstiges: DLB ohne extrapyramidales Syndrom
Patienten mit Demenz mit Lewy-Körperchen ohne extrapyramidales Syndrom
Molekulare Bildgebung in vivo des präsynaptischen molekularen Ziels cholinerger Systeme mit [123I]-Iodbenzovesamicol
Molekulare Bildgebung in vivo des präsynaptischen molekularen Ziels dopaminerger Systeme (DAT) mit DATSCAN
neuropsychologische Bewertung mit neuropsychologischen Tests
Schein-Komparator: Gesunde Freiwillige
Molekulare Bildgebung in vivo des präsynaptischen molekularen Ziels cholinerger Systeme mit [123I]-Iodbenzovesamicol
Molekulare Bildgebung in vivo des präsynaptischen molekularen Ziels dopaminerger Systeme (DAT) mit DATSCAN
neuropsychologische Bewertung mit neuropsychologischen Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantifizierung des Bindungspotentials (BP) jedes Radioliganden
Zeitfenster: Tag 1 ; Tag 1 und zwischen Tag 14 bis 28
Tag 1 ; Tag 1 und zwischen Tag 14 bis 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhältnis dopaminerges System/cholinerges System Bindungspotential
Zeitfenster: Tag 1 und zwischen Tag 14 bis 28
Tag 1 und zwischen Tag 14 bis 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bildgebung mit IBVM

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