- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00917709
Bildgebung von vesikulären Acetylcholin- und Dopamin-Transportern bei Demenz mit Lewy-Körperchen (IBVM/DATSCAN)
In-vivo-SPECT-Bildgebung von vesikulären Acetylcholin- und Dopamin-Transportern bei Demenz mit Lewy-Körperchen: Anwendung in der Diagnose und Identifizierung pathologischer Subtypen.
Das allgemeine Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Beziehungen zwischen Veränderungen des zentralen cholinergen (ACh) und dopaminergen (DA) Systems und neurobehavioralen Merkmalen von Demenzen mit Lewy-Körperchen (DLB) zu bestimmen.
Sowohl klinische als auch neurochemische Daten stützen die Ansicht, dass DLB keine homogene Einheit ist, und es kann die Hypothese aufgestellt werden, dass unterschiedliche Veränderungen zentraler ACh-Systeme (d. h. anteriore vs. posteriore vs. striatale Interneurone) in Verbindung oder nicht mit einer DA-nigrostriatalen Dysfunktion könnten teilweise die bei dieser Erkrankung beobachtete klinische Heterogenität stützen. Die ACh-In-vivo-Bildgebung wurde bisher relativ wenig genutzt und unseres Wissens nur auf der postsynaptischen Seite. Darüber hinaus wurden ACh/DA-Wechselwirkungen und ihre Beziehungen mit der Symptomatologie von DLB und verwandten Pathologien (PDD) nie untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neurochemische Untersuchungen und Beobachtungen deuten auf eine entscheidende physiopathologische Rolle zentraler ACh-Systeme bei Demenzen mit Lewy-Körperchen (DLB) hin. Veränderungen von cholinergen Neuronen könnten am allgemeinen kognitiven Verfall (zentrales Merkmal) beteiligt sein, aber auch an schwankenden Aufmerksamkeitsleistungen und Schlafstörungen durch schnelle Augenbewegungen, wie sie im Thalamus gezeigt wurden.
Postsynaptische In-vivo-SPECT-Bildgebung zeigte kürzlich bei DLB-Patienten einen Anstieg der muskarinischen Rezeptoren im okzipitalen Kortex, der mit der häufig bei DLB berichteten visuell-räumlichen Dysfunktion oder sogar mit visuellen Halluzinationen in Verbindung gebracht werden könnte. Aus pharmakologischer Sicht die Beteiligung von ACh-Systemen bei DLB wird durch die übereinstimmend berichtete Wirksamkeit der Therapie mit Cholinesterasehemmern bestätigt, die als größer angesehen wird als bei AD.
In Bezug auf DA-Systeme haben präsynaptische In-vivo-SPECT-Bildgebungsstudien des DA-Transporters eine verringerte striatale Aufnahme bei DLB-Patienten gezeigt, die sich von Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Alzheimer-Krankheit unterscheidet.
Strategie, Vorgehensweise In diesem Projekt werden wir zum ersten Mal in vivo molekulare Bildgebung des präsynaptischen molekularen Ziels von ACh-Systemen (VAChT) mit [123I]-Iodobenzovesamicol und von DA-Systemen (DAT) mit DATSCAN verwenden, um die Verbindung zwischen ihnen besser zu analysieren neurobehaviorale Profile von Patienten und eine differentielle Veränderung von ACh/DA-Systemen bei DLB.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten: Mann oder Frau wahrscheinlich DLB, mit und ohne Extrapyramida-Syndrom
- Gesunde Probanden: Mann oder Frau ohne neuropsychiatrische Störungen
Ausschlusskriterien:
- Diagnostische oder therapeutische Bestrahlung während der 12 Monate vor der SPECT-Bildgebung
- Alter unter 18 und über 90
- Jod-Sensibilität
- Erkrankungen des Gehirns und der Gefäße, schwere Hirnverletzungen, Diabetes mellitus Typ I und II, Schilddrüsenfunktionsstörungen, chronischer Alkoholismus
- Schwangere und stillende Frauen, Frauen im zeugungsfähigen Alter
- Unmöglichkeit, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen (Herzschrittmacher, Klaustrophobie)
- Personen unter Vormundschaft, außerhalb des Staates, um ihre Zustimmung auszudrücken, oder in einer Notsituation
- Gesunde Probanden: kognitive Beeinträchtigung, Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: DLB mit extrapyramidalem Syndrom
Patienten mit Demenz mit Lewy-Körperchen mit extrapyramidalem Syndrom
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Molekulare Bildgebung in vivo des präsynaptischen molekularen Ziels cholinerger Systeme mit [123I]-Iodbenzovesamicol
Molekulare Bildgebung in vivo des präsynaptischen molekularen Ziels dopaminerger Systeme (DAT) mit DATSCAN
neuropsychologische Bewertung mit neuropsychologischen Tests
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Sonstiges: DLB ohne extrapyramidales Syndrom
Patienten mit Demenz mit Lewy-Körperchen ohne extrapyramidales Syndrom
|
Molekulare Bildgebung in vivo des präsynaptischen molekularen Ziels cholinerger Systeme mit [123I]-Iodbenzovesamicol
Molekulare Bildgebung in vivo des präsynaptischen molekularen Ziels dopaminerger Systeme (DAT) mit DATSCAN
neuropsychologische Bewertung mit neuropsychologischen Tests
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Schein-Komparator: Gesunde Freiwillige
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Molekulare Bildgebung in vivo des präsynaptischen molekularen Ziels cholinerger Systeme mit [123I]-Iodbenzovesamicol
Molekulare Bildgebung in vivo des präsynaptischen molekularen Ziels dopaminerger Systeme (DAT) mit DATSCAN
neuropsychologische Bewertung mit neuropsychologischen Tests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Quantifizierung des Bindungspotentials (BP) jedes Radioliganden
Zeitfenster: Tag 1 ; Tag 1 und zwischen Tag 14 bis 28
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Tag 1 ; Tag 1 und zwischen Tag 14 bis 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verhältnis dopaminerges System/cholinerges System Bindungspotential
Zeitfenster: Tag 1 und zwischen Tag 14 bis 28
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Tag 1 und zwischen Tag 14 bis 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2008/34
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