Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Herzoperation unter totalendoskopischem und kardiopulmonalem Bypass (CPB) (CPB)

14. Juni 2009 aktualisiert von: Xijing Hospital

Herzoperation unter totalem Endoskop und kardiopulmonalem Bypass, die Erfahrung eines einzelnen Zentrums

Herkömmliche Herzoperationen werden mit medianer Sternotomie durchgeführt, was mit großen Wunden, Morbiditäten, längerer Krankenhausdauer und vor allem kosmetischen Problemen verbunden ist. Die Forscher investierten in eine neue minimal-invasive Herzoperationsmethode vollständig unter Video-Endoskop und peripherem kardiopulmonalem Bypass. Die Hypothese der Forscher ist, dass diese neue minimale Methode den Patienten bessere kosmetische Wirkungen bieten könnte und sich auch auf einen kürzeren postoperativen Krankenhausaufenthalt und eine bessere Genesung bezieht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China, 710032
        • Rekrutierung
        • Xijing Hospital
        • Hauptermittler:
          • Xuezeng Xu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angeborene Herzfehler oder Herzklappenerkrankungen bedürfen einer operativen Korrektur

Ausschlusskriterien:

  • Körpergewicht < 10kg
  • mit komplexem angeborenem Herzfehler begangen
  • voraussichtlich eine Reparatur oder einen Ersatz der Aortenklappe durchführen
  • voraussichtlich Aorta-Reparatur oder -Ersatz durchführen
  • an femoralen Gefäßerkrankungen leiden, die keine femorale Kanülierung durchführen können
  • sich weigern, eine vollständig thorakoskopische minimalinvasive Operation durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Totalendoskopische Herzoperation
Patienten mit Herzerkrankungen werden Herzoperationen mit totalendoskopischem und kardiopulmonalem Bypass unterzogen
Verfahren: Herzoperation mit totalendoskopischer Methode
Herzoperationen werden mit drei Schlüssellöchern in der rechten Brustwand durchgeführt. Videobilder werden durch ein digitales Thorakoskop durch ein Loch erhalten. Intrakardiale Läsionen werden mit chirurgischen Instrumenten erreicht und durch die anderen beiden Löcher repariert. Der Herz-Lungen-Bypass wird mit femoralen Kanülierungen eingerichtet. Für die Operation wird eine moderate Unterkühlung des Systems angewendet. Ein Herzstillstand wird mit einer aufsteigenden Aortenklemme und einer Kardioplegielösungsabgabe durch Aortenwurzelkanülierung erreicht. Nachdem die intrakardialen Läsionen repariert sind, wird die Aortenklemme entfernt und das Herz wird reperfundiert, um seinen spontanen Rhythmus wiederherzustellen. Nachdem die Patienten wieder auf Normaltemperatur aufgewärmt sind, wird CPB abgesetzt. Femorale Kanülierungen werden entfernt und chirurgische Wunden werden verschlossen.
Andere Namen:
  • Thorakoskopische Herzchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
alle verursachen Todesfälle
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
alle verursachen Morbidität
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • xinzangwaike0003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzklappenerkrankungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren