Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Bewertung der Lebertransplantation bei Hämophiliepatienten in Spanien

20. Dezember 2012 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Lebertransplantation bei Hämophiliepatienten in Spanien

Diese Studie wird das Überleben und die Ergebnisse von Patienten mit schwerer Hämophilie analysieren, die sich in Spanien einer Lebertransplantation unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hämophilie, die sich einer Lebertransplantation unterzogen und an irgendeinem Ort in Spanien nachuntersucht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hämophilie, die sich einer Lebertransplantation unterzogen und an irgendeinem Ort in Spanien nachuntersucht wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Hämophilie, die sich einer Lebertransplantation unterziehen
Patienten mit Hämophilie, die sich einer Lebertransplantation unterzogen und an irgendeinem Ort in Spanien nachuntersucht wurden.
Sonstiges: Epidemiologische Nicht-interventionelle
Epidemiologische Nicht-interventionelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die nach einer Lebertransplantation eine immunsuppressive Therapie benötigen
Zeitfenster: Nach Lebertransplantation bis zum 3. Monat
Als immunsuppressive Therapie nach Lebertransplantation wurden Cyclosporin, Kortikosteroide, Tacrolimus, Mycophenolatmofetil und Everolimus in Betracht gezogen.
Nach Lebertransplantation bis zum 3. Monat
Anzahl der Teilnehmer mit akuter Abstoßung einer Lebertransplantation
Zeitfenster: Nach Lebertransplantation bis zum 3. Monat
Eine akute Abstoßung des Lebertransplantats wurde klinisch vermutet und durch eine Biopsie vom zentralen Pathologen nachgewiesen.
Nach Lebertransplantation bis zum 3. Monat
Anzahl der Teilnehmer mit Wiederauftreten einer Hepatitis-C-Virusinfektion nach Lebertransplantation
Zeitfenster: Nach Lebertransplantation bis zum 3. Monat
Anzahl der Teilnehmer, die sich nach einer Leberzirrhose aufgrund einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) einer Lebertransplantation unterzogen hatten und bei denen es nach der Lebertransplantation zu einem erneuten Auftreten der HCV-Infektion kam.
Nach Lebertransplantation bis zum 3. Monat
Anzahl der Teilnehmer, die nach einer Lebertransplantation überlebten
Zeitfenster: Nach Lebertransplantation bis zum 3. Monat
Es wurde die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die nach einer Lebertransplantation überlebten. Der gemeldete Tod war eine Folge akut bedingter Transplantationskomplikationen und einer Lebererkrankung im Endstadium.
Nach Lebertransplantation bis zum 3. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die während einer Lebertransplantation eine Infusion exogener Gerinnungsfaktoren benötigen
Zeitfenster: Bis zum 5. Tag nach der Lebertransplantation
Zu den exogenen Gerinnungsfaktoren, die nach einer Lebertransplantation verabreicht wurden, gehörten Prothromplex; Kombination aus Blutplättchen, Fibrinogen und frisch gefrorenem Plasma (FFP); Kombination aus FFP und Blutplättchen. Gerinnungsfaktoren wurden entweder als Bolus oder als Dauerinfusion verabreicht.
Bis zum 5. Tag nach der Lebertransplantation
Dosis exogener Gerinnungsfaktoren, die während einer Lebertransplantation verwendet werden
Zeitfenster: Bis zum 5. Tag nach der Lebertransplantation
Zu den exogenen Gerinnungsfaktoren, die nach einer Lebertransplantation verabreicht wurden, gehörten Prothromplex; Kombination aus Blutplättchen, Fibrinogen und frisch gefrorenem Plasma (FFP); Kombination aus FFP und Blutplättchen. Gerinnungsfaktoren wurden entweder als Bolus oder als Dauerinfusion verabreicht.
Bis zum 5. Tag nach der Lebertransplantation
Anzahl der Teilnehmer mit und ohne Hämophilie, die eine immunsuppressive Therapie benötigten, eine akute Abstoßung hatten, ein Wiederauftreten einer Hepatitis-C-Virusinfektion hatten und die nach einer Lebertransplantation überlebten
Zeitfenster: Nach Lebertransplantation bis zum 3. Monat
Nach Lebertransplantation bis zum 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B1831011
  • 3082B1-4436 (Andere Kennung: Wyeth)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hämophilie B

Klinische Studien zur Epidemiologische Nicht-interventionelle

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren