- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00942721
Kognitive Verhaltenstherapie über das Internet für Frauen mit postpartaler Depression
Webbasierte kognitive Verhaltensintervention für Frauen mit postpartaler Depression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Geburt fühlt sich eine Frau oft ängstlich, deprimiert oder verärgert. Bei den meisten Frauen verschwinden diese Gefühle innerhalb einer Woche nach der Geburt, bei einigen kann sich jedoch eine postpartale Depression (PPD) entwickeln. PPD beinhaltet langfristige, schwerwiegendere Gefühle von Angst, Depression und Verzweiflung, die die normale Funktionsfähigkeit beeinträchtigen. Unbehandelte PPD gefährden sowohl die psychische Gesundheit von Müttern als auch die Entwicklung ihrer Säuglinge, doch viele Fälle bleiben unbehandelt. Dies kann auf das Stigma der psychischen Behandlung, die begrenzte Verfügbarkeit von Programmen, die Behandlungskosten oder die Schwierigkeit zurückzuführen sein, Zeit für die Planung von Ausflügen außer Haus zu finden. Die Behandlung über ein webbasiertes Programm berücksichtigt all diese Probleme, indem es ein privates, kosteneffizientes Programm bereitstellt, das überall mit Computerzugriff verfügbar ist. In dieser Studie wird eine webbasierte Version der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Behandlung von Frauen mit PPD entwickelt und getestet, um deren Durchführbarkeit und Akzeptanz festzustellen.
Die Teilnahme an dieser Studie dauert 3 Monate. Allen Teilnehmern wird eine webbasierte Version von CBT für PPD angeboten. Das CBT-Programm umfasst angeleitete Verhaltensstrategien für den Umgang mit Depressionen, Online-Videos von Frauen, die diese Strategien angewendet haben, Webforen, in denen die Teilnehmer Fragen an Gleichgesinnte und Experten stellen können, sowie regelmäßiges Telefon-Coaching. Das Programm dauert 6 Wochen. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und nach drei Monaten eine Beurteilung absolvieren. In den Wochen 2 und 4 der Behandlung werden auch Fragebögen zur Sicherheitsüberwachung ausgefüllt. Zu den Bewertungen gehören klinische Interviews und Fragebögen zu folgenden Themen: Gesundheit; Depression; Demografie; mütterliche Fähigkeiten, Stress und Selbstwirksamkeit; Internetnutzung, Erfahrung und Selbstwirksamkeit; verhaltensbezogene Selbstwirksamkeit; und Programmakzeptanz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Victoria
-
Heidelberg Heights, Victoria, Australien, VIC, 3061
- University of Melbourne
-
-
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Innerhalb von 6 Monaten nach der Geburt
- Heimzugang zum Internet
- Verwendung persönlicher E-Mail
- Erzielen Sie einen Wert von 12 bis einschließlich 20 auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale
- Bei ihr wurde eine postpartale Depression diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Diagnose von Drogenmissbrauch, bipolarer Störung oder psychotischer Depression
- Befindet sich derzeit in Behandlung wegen depressiver Symptome, einschließlich Antidepressiva oder Psychotherapie
- Hat derzeit suizidale Absichten, Letalität, Zugang zu Mitteln und eine Vorgeschichte von Suizidversuchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Webbasiertes CBT für PPD
Die Teilnehmer erhalten webbasiertes CBT für PPD.
|
Eine kognitive Verhaltensintervention, die den Teilnehmern Folgendes bietet: interaktive Online-Tools zur Klärung ihrer Einstellungen und Gründe für den Änderungswunsch, Informationen über einige der Symptome und Mechanismen, die mit dem Gefühl der Depression in der Zeit nach der Geburt verbunden sind, und Anleitungen zum Einsatz von Verhaltens- und kognitiven Methoden Strategien, die nachweislich dazu beitragen, depressive Symptome zu lindern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Akzeptanz und Durchführbarkeit des webbasierten Behandlungsprogramms für Frauen mit postpartaler Depression
Zeitfenster: Gemessen 3 und 6 Monate nach der Geburt
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Gemessen 3 und 6 Monate nach der Geburt
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Klinischer Nutzen des Programms zur Linderung der Symptome einer postpartalen Depression
Zeitfenster: Gemessen 3 und 6 Monate nach der Geburt
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Gemessen 3 und 6 Monate nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Frauenmerkmale, die die Wirkung des Programms mildern
Zeitfenster: Gemessen 3 und 6 Monate nach der Geburt
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Gemessen 3 und 6 Monate nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brian G. Danaher, PhD, Oregon Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Danaher BG, Milgrom J, Seeley JR, Stuart S, Schembri C, Tyler MS, Ericksen J, Lester W, Gemmill AW, Lewinsohn P. Web-Based Intervention for Postpartum Depression: Formative Research and Design of the MomMoodBooster Program. JMIR Res Protoc. 2012 Nov 22;1(2):e18. doi: 10.2196/resprot.2329.
- Danaher BG, Milgrom J, Seeley JR, Stuart S, Schembri C, Tyler MS, Ericksen J, Lester W, Gemmill AW, Kosty DB, Lewinsohn P. MomMoodBooster web-based intervention for postpartum depression: feasibility trial results. J Med Internet Res. 2013 Nov 4;15(11):e242. doi: 10.2196/jmir.2876.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH084931 (NIH)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
- 1R01MH084931-01A1 (NIH)
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