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Kognitive Verhaltenstherapie über das Internet für Frauen mit postpartaler Depression

21. November 2013 aktualisiert von: Oregon Research Institute

Webbasierte kognitive Verhaltensintervention für Frauen mit postpartaler Depression

In dieser Studie wird ein webbasiertes Programm zur Behandlung von Frauen mit postpartaler Depression entwickelt und getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Geburt fühlt sich eine Frau oft ängstlich, deprimiert oder verärgert. Bei den meisten Frauen verschwinden diese Gefühle innerhalb einer Woche nach der Geburt, bei einigen kann sich jedoch eine postpartale Depression (PPD) entwickeln. PPD beinhaltet langfristige, schwerwiegendere Gefühle von Angst, Depression und Verzweiflung, die die normale Funktionsfähigkeit beeinträchtigen. Unbehandelte PPD gefährden sowohl die psychische Gesundheit von Müttern als auch die Entwicklung ihrer Säuglinge, doch viele Fälle bleiben unbehandelt. Dies kann auf das Stigma der psychischen Behandlung, die begrenzte Verfügbarkeit von Programmen, die Behandlungskosten oder die Schwierigkeit zurückzuführen sein, Zeit für die Planung von Ausflügen außer Haus zu finden. Die Behandlung über ein webbasiertes Programm berücksichtigt all diese Probleme, indem es ein privates, kosteneffizientes Programm bereitstellt, das überall mit Computerzugriff verfügbar ist. In dieser Studie wird eine webbasierte Version der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Behandlung von Frauen mit PPD entwickelt und getestet, um deren Durchführbarkeit und Akzeptanz festzustellen.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert 3 Monate. Allen Teilnehmern wird eine webbasierte Version von CBT für PPD angeboten. Das CBT-Programm umfasst angeleitete Verhaltensstrategien für den Umgang mit Depressionen, Online-Videos von Frauen, die diese Strategien angewendet haben, Webforen, in denen die Teilnehmer Fragen an Gleichgesinnte und Experten stellen können, sowie regelmäßiges Telefon-Coaching. Das Programm dauert 6 Wochen. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und nach drei Monaten eine Beurteilung absolvieren. In den Wochen 2 und 4 der Behandlung werden auch Fragebögen zur Sicherheitsüberwachung ausgefüllt. Zu den Bewertungen gehören klinische Interviews und Fragebögen zu folgenden Themen: Gesundheit; Depression; Demografie; mütterliche Fähigkeiten, Stress und Selbstwirksamkeit; Internetnutzung, Erfahrung und Selbstwirksamkeit; verhaltensbezogene Selbstwirksamkeit; und Programmakzeptanz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Victoria
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australien, VIC, 3061
        • University of Melbourne
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Oregon Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Innerhalb von 6 Monaten nach der Geburt
  • Heimzugang zum Internet
  • Verwendung persönlicher E-Mail
  • Erzielen Sie einen Wert von 12 bis einschließlich 20 auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale
  • Bei ihr wurde eine postpartale Depression diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose von Drogenmissbrauch, bipolarer Störung oder psychotischer Depression
  • Befindet sich derzeit in Behandlung wegen depressiver Symptome, einschließlich Antidepressiva oder Psychotherapie
  • Hat derzeit suizidale Absichten, Letalität, Zugang zu Mitteln und eine Vorgeschichte von Suizidversuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Webbasiertes CBT für PPD
Die Teilnehmer erhalten webbasiertes CBT für PPD.
Eine kognitive Verhaltensintervention, die den Teilnehmern Folgendes bietet: interaktive Online-Tools zur Klärung ihrer Einstellungen und Gründe für den Änderungswunsch, Informationen über einige der Symptome und Mechanismen, die mit dem Gefühl der Depression in der Zeit nach der Geburt verbunden sind, und Anleitungen zum Einsatz von Verhaltens- und kognitiven Methoden Strategien, die nachweislich dazu beitragen, depressive Symptome zu lindern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akzeptanz und Durchführbarkeit des webbasierten Behandlungsprogramms für Frauen mit postpartaler Depression
Zeitfenster: Gemessen 3 und 6 Monate nach der Geburt
Gemessen 3 und 6 Monate nach der Geburt
Klinischer Nutzen des Programms zur Linderung der Symptome einer postpartalen Depression
Zeitfenster: Gemessen 3 und 6 Monate nach der Geburt
Gemessen 3 und 6 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Frauenmerkmale, die die Wirkung des Programms mildern
Zeitfenster: Gemessen 3 und 6 Monate nach der Geburt
Gemessen 3 und 6 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian G. Danaher, PhD, Oregon Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH084931 (NIH)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • 1R01MH084931-01A1 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartale Depression

Klinische Studien zur Webbasiertes CBT für PPD

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