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Belastungsinduzierte pulmonale Hypertonie bei Patienten mit Sichelzellenanämie

28. Juli 2009 aktualisiert von: Federal University of São Paulo

Belastungsinduzierte pulmonale Hypertonie bei Patienten mit Sichelzellenanämie: eine echokardiographische Studie.

Pulmonale Hypertonie (PH) in Ruhe ist ein Risikofaktor für den Tod bei Patienten mit Sichelzellenanämie (SCA). Die Belastungsechokardiographie (EE) kann eine latente PH erkennen. Wir wollten das Auftreten von belastungsbedingter PH bei Patienten mit plötzlichem Herzstillstand und normalem Lungendruck (PP) in Ruhe sowie deren Zusammenhang mit klinischen und echokardiographischen Variablen untersuchen Zwei Gruppen: normales PP nach Laufband-EE (TRV ≤ 2,7 m/s) (G1) und mit belastungsinduziertem PH (TRV > 2,7 m/s) (G2). Die TRV-Grenzwerte in Ruhe und während des Trainings basierten auf Daten von gesunden Kontrollpersonen, die nach Alter, Geschlecht und Körperoberfläche abgeglichen wurden. Die aus der EE gewonnenen Daten wurden mit klinischen, echokardiographischen und ergometrischen Variablen korreliert. Belastungsbedingte PH traten bei 57 % der Stichprobe auf (G2), deutlich höher als bei G1. Belastungsbedingter PH hing mit höheren Kreatininspiegeln zusammen (p<0,05). erhöhtes linksatriales Volumen (p<0,05) und rechtsventrikulärer diastolischer Bereich (p<0,05), größeres E/Em-Wellen-Verhältnis, abgeleitet aus Spektral- und Gewebe-Doppler (p<0,05) und höheres TRV in Ruhe (p<0,005). Wir kamen zu dem Schluss, dass Patienten mit plötzlichem Herzstillstand und normalem PP in Ruhe möglicherweise eine belastungsinduzierte PH aufweisen, was damit zusammenhängt zu Nierenfunktion, vergrößerten Herzkammern, abnormalen Indizes der diastolischen Funktion und TRV-Ausgangswerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Pulmonale Hypertonie (PH) in Ruhe ist ein Risikofaktor für den Tod bei Patienten mit Sichelzellenanämie (SCA). Die Belastungsechokardiographie (EE) kann eine latente PH erkennen. Wir wollten das Auftreten von belastungsbedingter PH bei Patienten mit plötzlichem Herzstillstand und normalem Lungendruck (PP) in Ruhe sowie deren Zusammenhang mit klinischen und echokardiographischen Variablen untersuchen. Vierundvierzig Patienten (22 Männer, Durchschnittsalter 25 Jahre) mit plötzlichem Herzstillstand und normale PP in Ruhe (Trikuspidal-Regurgitant-Jet-Flow-Geschwindigkeit [TRV] <2,5 m/s) wurden untersucht und in zwei Gruppen eingeteilt: normale PP nach Laufband-EE (TRV ≤ 2,7 m/s) (G1) und mit belastungsinduziertem PH (TRV > 2,7 m/s) (G2). Die TRV-Grenzwerte in Ruhe und während des Trainings basierten auf Daten von gesunden Kontrollpersonen, die nach Alter, Geschlecht und Körperoberfläche abgeglichen wurden. Die aus der EE gewonnenen Daten wurden mit klinischen, echokardiographischen und ergometrischen Variablen korreliert. Belastungsinduzierte PH trat bei 57 % der Stichprobe (G2) auf, mit einem mittleren TRV-Wert von 3,4 ± 0,4 m/s (Bereich 2,8–4,5 m/s), deutlich höher als die von G1 (2,5 ± 0,3 m/s, p<0,001). Belastungsbedingter PH hing mit höheren Kreatininspiegeln zusammen (p<0,05). erhöhtes linksatriales Volumen (p<0,05) und rechtsventrikulärer diastolischer Bereich (p<0,05), größeres E/Em-Wellen-Verhältnis, abgeleitet aus Spektral- und Gewebe-Doppler (p<0,05) und höheres TRV in Ruhe (p<0,005). Wir kamen zu dem Schluss, dass Patienten mit plötzlichem Herzstillstand und normalem PP in Ruhe möglicherweise eine belastungsinduzierte PH aufweisen, was damit zusammenhängt zu Nierenfunktion, vergrößerten Herzkammern, abnormalen Indizes der diastolischen Funktion und TRV-Ausgangswerten. Die klinische Bedeutung dieser Ergebnisse muss in zukünftigen Studien geklärt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit plötzlichem Herzstillstand, homozygot zu Hämoglobin S und erhaltener körperlicher Leistungsfähigkeit, gefolgt von der Abteilung für Hämatologie und Bluttransfusion der Bundesuniversität von Sao Paulo (UNIFESP) oder der Abteilung für Hämatologie und Onkologie der Medizinischen Fakultät Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Sichelzellanämie, homozygot zu Hämoglobin S
  • erhaltene körperliche Leistungsfähigkeit
  • Steady State der Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Pulmonale Hypertonie in Ruhe
  • Jüngste Sichelkrise (<2 Monate)
  • Bluthochdruck
  • Vorhofflimmern
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Letzte Bluttransfusion > 3 Monate vorher
  • Anzeichen einer Herzinsuffizienz oder einer schweren Herzklappenerkrankung
  • Normale globale und regionale systolische Funktion in der Echokardiographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten ohne pulmonale Hypertonie
Patienten mit Sichelzellenanämie mit normaler Reaktion des Lungenarteriendrucks auf körperliche Betätigung
Belastungsinduzierte pulmonale Hypertonie
Patienten mit Sichelzellenanämie und belastungsbedingter pulmonaler Hypertonie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Belastungsinduzierte pulmonale Hypertonie
Zeitfenster: bis eine Minute nach dem Training
bis eine Minute nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Orlando C Filho, Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sichelzellenanämie

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