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Grüner Tee bei Brustkrebspatientinnen

28. März 2018 aktualisiert von: University of Southern California

Grüntee-Ergänzung bei Frauen mit Brustkrebs

Prognosefaktoren für Brustkrebs jenseits des Diagnosestadiums und Tumoreigenschaften wurden nicht ausreichend untersucht. Von besonderem Interesse sind Lebensstilfaktoren, die von Frauen nach der Diagnose geändert werden können, um das krankheitsfreie Überleben zu erhöhen. Grüner Tee ist reich an Polyphenolen, die hauptsächlich aus Epicatechinen, Epigallocatechin, Epicatechingallat und Epigallocatechingallat (EGCG) bestehen. Die Forscher gehen davon aus, dass es im Zusammenhang mit einer kurzfristigen EGCG-Behandlung zu einer Verringerung der Proliferation und/oder einem Anstieg der Apoptose kommen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausal (mindestens 2 Jahre seit der letzten Menstruation) oder Alter 55 oder älter bei vorheriger Hysterektomie
  • Nicht aktueller (nicht seit 6 Monaten) Konsument von Wechseljahrshormonen
  • Eine mammographische Anomalie, die mit jeder Art von Brustkrebs vereinbar ist und eine diagnostische Biopsie (BIRAD IV(b), (c) oder V) erfordert, reicht aus, um eine Basis-LFT zu erstellen und den Screening-Fragebogen auszufüllen. Sofern die Biopsie nicht den Vorfall von Brustkrebs bestätigt, werden solche Probanden nicht in weitere Forschungsinterventionen einbezogen und sie dienen nicht als mit EGCG behandelte Probanden oder Kontrollpersonen.
  • Für die Aufnahme in die EGCG- oder Kontrollbehandlungsgruppe ist die Diagnose eines Brustkrebsvorfalls in der diagnostischen Biopsie erforderlich.
  • Nicht-Grüntee-Trinker (weniger als monatlich) – dieses Kriterium gilt nicht für schwarzen Tee oder Kräutertee
  • Vorliegen einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Grüntee-Trinker (einmal im Monat oder öfter)
  • Vorgeschichte von Brustkrebs oder anderen Krebsarten, einschließlich einer früheren Diagnose jeglicher Art von Brustkrebs.
  • Bekannte Allergie gegen Tee
  • Abnormale Leberenzyme (plus oder minus 10 % des Normalbereichs).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Teekapseln
3 Wochen lang täglich 3 Teekapseln
Nahrungsergänzungsmittel: Teekapsel
3 Wochen lang täglich 3 Teekapseln
Andere Namen:
  • Grüner Tee Mega EGCG, ProHealth, Inc
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Teekapseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der Verringerung der Proliferation oder Erhöhung der Apoptose in Verbindung mit kurzfristigem EGCG
Zeitfenster: Bei der Operation
Bei der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Wu, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1B-08-1
  • HS-07-00731

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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