Evaluation of Endovenous Sclerotherapy for Treatment of Varicose Veins
2. November 2016 aktualisiert von: Suman Rathbun, University of Oklahoma
Evaluation of Clinical Characteristics of Endovenous Sclerotherapy of Varicose Veins
The overall objective will be to evaluate clinical predictors of outcomes in patients who undergo endovenous sclerotherapy for the treatment of varicose veins.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A prospective cohort study of patients who undergo endovenous sclerotherapy over 2 years.
There are no deviations in usual clinical assessment and care of patients seeking varicose vein treatment.
The purpose of this protocol is only to collect clinical and biomarker information related to this standard treatment.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center campus at the OU Vascular Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Vascular or primary care clinic patients who have been scheduled to undergo an endovenous sclerotherapy procedure
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of varicose veins
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Endovenous Sclerotherapy
For those who have been diagnosed with varicose veins of the leg and have been scheduled to undergo an endovenous sclerotherapy procedure
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Frequency of obliteratin (total or partial) of injected varicosity.
Zeitfenster: assessment will be at 1, 12, and 26 weeks.
|
assessment will be at 1, 12, and 26 weeks.
|
|
Improvement in venous stasis symptoms.
Zeitfenster: assessment will be at 1, 12, and 26 weeks
|
assessment will be at 1, 12, and 26 weeks
|
|
Change in quality of life.
Zeitfenster: assessment will be at 1, 12, and 26 weeks
|
assessment will be at 1, 12, and 26 weeks
|
|
Associations between clinical outcomes and biomarkers.
Zeitfenster: assessment will be at 1, 12, and 26 weeks
|
assessment will be at 1, 12, and 26 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Recurrence of varicosities.
Zeitfenster: assessment will be at 1, 12, and 26 weeks
|
assessment will be at 1, 12, and 26 weeks
|
|
Adverse events reported following procedure.
Zeitfenster: assessment will be at 1, 12, and 26 weeks
|
assessment will be at 1, 12, and 26 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14632
- 20091634 (Andere Kennung: Office of Research Administration)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .