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Steroide versus nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente nach einer Glaukomoperation

7. August 2009 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Topische Steroide im Vergleich zu topischen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten nach einer Ahmed-Klappen-Glaukom-Drainage-Operation

Diese Studie zielt darauf ab, die Reaktion des Augendrucks auf nichtsteroidale entzündungshemmende Augentropfen im Vergleich zu Steroid-Augentropfen nach einer Glaukomoperation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Glaukom ist eine chronische Erkrankung des Auges, die zu einem allmählichen Verlust von Nervenfasern führt, was zu einem Verlust des Sehvermögens führt. Die Hauptstütze der Behandlung ist die Senkung des Augeninnendrucks (IOP), die nachweislich das Sehvermögen erhält, und die Glaukomchirurgie zielt darauf ab, dies zu erreichen. Eine Art von Operation beinhaltet das Einsetzen einer Glaukom-Drainagevorrichtung (GDD). Nach der Operation werden gewöhnlich Steroid-Augentropfen verwendet, um die Entzündung zu reduzieren, die als Folge der Operation auftritt. Eine häufige Nebenwirkung von Steroid-Augentropfen ist jedoch ein Anstieg des Augendrucks. Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID) Augentropfen haben diese Nebenwirkung nicht und werden als Alternative zu Steroiden nach anderen Arten von Augenoperationen verwendet. Die Anwendung von NSAID-Tropfen nach einer GDD-Operation kann zu einer Verbesserung des Augendrucks führen. Diese Studie zielt darauf ab, die Reaktion des Augendrucks auf NSAID-Augentropfen nach einer GDD-Operation zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Graham Trope
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Tariq A Alasbali
        • Unterermittler:
          • Darana Yuen
        • Unterermittler:
          • Michael Smith
        • Unterermittler:
          • Yvonne Buys

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 - 85 Jahre
  2. Sich einer Glaukom-Drainage-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien

  1. Kann nicht zustimmen
  2. Sich einer kombinierten GDD- und Kataraktoperation unterziehen
  3. Patienten mit Erkrankungen, die zusätzliche entzündungshemmende Medikamente erfordern, z. B. uveitisches Glaukom, frühere Hornhauttransplantation
  4. Patienten mit Hornhautulzerationen in der Vorgeschichte
  5. Stillende (stillende) Mütter
  6. Schwanger oder planen, während der Probezeit schwanger zu werden
  7. Allergisch gegen Ketorolac-Tromethamin oder eine allergische Reaktion auf Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, die zur Schmerzlinderung oder Arthritis verwendet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NSAR
Topisches NSAID versus topisches Steroid nach Implantation eines Glaukomdrainagegeräts
Andere Namen:
  • Akular (NSAID)
  • Maxidex (Steroid)
Aktiver Komparator: Steroide
Topisches NSAID versus topisches Steroid nach Implantation eines Glaukomdrainagegeräts
Andere Namen:
  • Akular (NSAID)
  • Maxidex (Steroid)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: Sechs Wochen
Sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Graham Trope, MD FRCSC, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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