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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00956462
Steroide versus nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente nach einer Glaukomoperation
7. August 2009 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Topische Steroide im Vergleich zu topischen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten nach einer Ahmed-Klappen-Glaukom-Drainage-Operation
Diese Studie zielt darauf ab, die Reaktion des Augendrucks auf nichtsteroidale entzündungshemmende Augentropfen im Vergleich zu Steroid-Augentropfen nach einer Glaukomoperation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Glaukom ist eine chronische Erkrankung des Auges, die zu einem allmählichen Verlust von Nervenfasern führt, was zu einem Verlust des Sehvermögens führt.
Die Hauptstütze der Behandlung ist die Senkung des Augeninnendrucks (IOP), die nachweislich das Sehvermögen erhält, und die Glaukomchirurgie zielt darauf ab, dies zu erreichen.
Eine Art von Operation beinhaltet das Einsetzen einer Glaukom-Drainagevorrichtung (GDD).
Nach der Operation werden gewöhnlich Steroid-Augentropfen verwendet, um die Entzündung zu reduzieren, die als Folge der Operation auftritt.
Eine häufige Nebenwirkung von Steroid-Augentropfen ist jedoch ein Anstieg des Augendrucks.
Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID) Augentropfen haben diese Nebenwirkung nicht und werden als Alternative zu Steroiden nach anderen Arten von Augenoperationen verwendet.
Die Anwendung von NSAID-Tropfen nach einer GDD-Operation kann zu einer Verbesserung des Augendrucks führen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Reaktion des Augendrucks auf NSAID-Augentropfen nach einer GDD-Operation zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Graham E Trope, Professor
- Telefonnummer: 416-603-5317
- E-Mail: Graham.Trope@uhn.on.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- Graham Trope
-
Kontakt:
- Graham Trope
- Telefonnummer: 416.603.5317
- E-Mail: Graham.Trope@uhn.on.ca
-
Unterermittler:
- Tariq A Alasbali
-
Unterermittler:
- Darana Yuen
-
Unterermittler:
- Michael Smith
-
Unterermittler:
- Yvonne Buys
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
28 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 85 Jahre
- Sich einer Glaukom-Drainage-Operation unterziehen
Ausschlusskriterien
- Kann nicht zustimmen
- Sich einer kombinierten GDD- und Kataraktoperation unterziehen
- Patienten mit Erkrankungen, die zusätzliche entzündungshemmende Medikamente erfordern, z. B. uveitisches Glaukom, frühere Hornhauttransplantation
- Patienten mit Hornhautulzerationen in der Vorgeschichte
- Stillende (stillende) Mütter
- Schwanger oder planen, während der Probezeit schwanger zu werden
- Allergisch gegen Ketorolac-Tromethamin oder eine allergische Reaktion auf Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, die zur Schmerzlinderung oder Arthritis verwendet werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: NSAR
|
Topisches NSAID versus topisches Steroid nach Implantation eines Glaukomdrainagegeräts
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Steroide
|
Topisches NSAID versus topisches Steroid nach Implantation eines Glaukomdrainagegeräts
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Augeninnendruck
Zeitfenster: Sechs Wochen
|
Sechs Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Graham Trope, MD FRCSC, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Okuläre Hypertonie
- Glaukom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Dexamethason
- Ketorolac
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
Andere Studien-ID-Nummern
- Trope2009
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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