Therapeutic Effects of Liver Failure Patients Caused by Chronic Hepatitis B After Autologous MSCs Transplantation
6. Dezember 2010 aktualisiert von: Sun Yat-sen University
Therapeutic Effects Including Short-term Changes And Long-term Outcomes of Liver Failure Patients Caused by Chronic Hepatitis B After Single Transplantation With Autologous Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells.
The study aimed to investigate the short-term efficacy and long-term prognosis of liver failure patients caused by hepatitis B after single transplantation with autologous marrow mesenchymal stem cells (MMSCs).
Liver failure inpatients caused by hepatitis B were recruited and received the same medical treatments, among whom some patients underwent single transplantation with autologous MMSCs and other patients with matched age, gender and biochemical indexes [alanine aminotransferase (ALT), albumin (ALB), total bilirubin (TBIL), prothrombin time (PT) and Model for End-stage Liver Disease (MELD) ] were in control group.
A total of 120 ml bone marrow were obtained from patients, diluted and separated.
Then MMSCs suspension were slowly transfused into the liver through the proper hepatic artery by interventional procedures.
The levels of ALB, TBIL, PT and MELD score of patients in translation group were compared with those in control group.
In 3 ~ 48 months of follow-up, differences in long-term outcomes such as incidence of HCC (hepatocellular carcinoma) and mortality between two groups were compared.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A total of 527 patients with chronic hepatitis B induced liver failure were recruited from May 2005 to June 2009 from our department.
The diagnoses of chronic hepatitis B and liver failure were based on previously described criteria.
All patients received the same medical treatments (reducibility glutathione, glycyrrhizin, ademetionine, polyene phosphatidylcholine, alprostadil, and human serum albumin).
Informed consent was obtained before study.
Among these patients, 53 received transplantation with autologous MMSCs.
The day of surgery served as the first day of observation.
And 105 patients with matched age, gender and some biochemical indexes (ALT, ALB, TBIL, PT and MELD ) were served as controls.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
158
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Liver failure patients with HBV infection
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Liver failure
Exclusion Criteria:
- HBV negative
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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group A
autologous MSCs transplantation were performed plus medical treatments (reducibility glutathione, glycyrrhizin, ademetionine, polyene phosphatidylcholine, alprostadil, and human serum albumin)
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group B
only medical treatments (reducibility glutathione, glycyrrhizin, ademetionine, polyene phosphatidylcholine, alprostadil, and human serum albumin) were performed without autologous MSCs transplantation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Short-term therapeutic effects of transplantation.
Zeitfenster: 1 to 4 weeks after transplantation
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Biochemical indexes [alanine aminotransferase (ALT), albumin (ALB), total bilirubin (TBIL), prothrombin time (PT) and Model for End-stage Liver Disease (MELD) ] were compared 1 to 4 weeks after transplantation.
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1 to 4 weeks after transplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Long-term outcomes of transplantation.
Zeitfenster: 3 ~ 48 months years after transplantation
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In 3 ~ 48 months of follow-up, incidence of HCC (hepatocellular carcinoma) and mortality were compared between two groups.
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3 ~ 48 months years after transplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zhi-liang Gao, Dr, Department of Infectious Diseases, 3rd Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis
- Leberversagen
- Leberinsuffizienz
- Hepatitis B
- Hepatitis B, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- SunYat-senU 5010 hepatitisB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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