Evaluierung eines schulischen Influenza-Impfprogramms
17. August 2009 aktualisiert von: Centers for Disease Control, Taiwan
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob inaktivierte Grippeimpfstoffe wirksam sind, um Schulkinder und ihre Haushalte vor einer Grippeinfektion zu schützen und Fehlzeiten von Schülern weiter zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde festgestellt, dass Schulkinder die möglichen Überträger der Grippe sind.
Die erfolgreiche Präventionsmaßnahme bei Schulkindern war entscheidend für die Eindämmung der Epidemie.
In Taiwan startete im Winter 2007 das nationale Grippeimpfprogramm für Schüler der 1. bis 2. Klasse.
In dieser Interventionsstudie wurden die beiden Studiengemeinden mit 27 Schulen als unsere Studienpopulation einbezogen.
Die dreimaligen Fragebögen wurden zur Erhebung des Gesundheitszustands der Kinder während der Grippesaison ausgegeben.
Die Informationen zur Sicherheit der Impfstoffe wurden auch nach der Impfung erhoben.
Für die Entnahme der Proben waren die Gemeinschaftskliniken verantwortlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7854
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei City, Taiwan, 100
- Centers for Disease Control, Taiwan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Grund- und Mittelschüler, die in den Townships Shinwu und Guanyin leben, konnten an dieser Studie teilnehmen
- Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie
- Füllen Sie den Fragebogen dreimal nach
Ausschlusskriterien:
- Eine Mittelschule in der Gemeinde Shinwu, da es dort sowohl eine Oberschule als auch eine Mittelschule gab
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Impfgemeinde
Die Gemeinde Shinwu wurde nach dem Zufallsprinzip zur Interventionsgemeinde ernannt, in der Schüler der Klassen 1–4 und 5–9 frei geimpft wurden.
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eine Dosis
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollieren Sie Townships
Die Gemeinde Guanyin wurde zur Kontrollgemeinde ernannt, die nur Schülern der Klassen 1 bis 4 kostenlose Impfungen anbietet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Influenza-Anfallsrate
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: November, Dezember 2008; Februar 2009
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Drei Zeitpunkte: November, Dezember 2008; Februar 2009
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fehlzeiten von Kindern
Zeitfenster: vor und nach Woche 38, 2008
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vor und nach Woche 38, 2008
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Wirksamkeit des Impfstoffs
Zeitfenster: Von November 2008 bis Februar 2009
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Von November 2008 bis Februar 2009
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Nebenwirkungen nach der Impfung
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach der Impfung
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innerhalb einer Woche nach der Impfung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jen-Hsiang Chunag, MD, MS, PhD., National Health Command Center, Centers for disease control, Department of Health, Taiwan, R.O.C
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DOH97-DC-2003
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