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Die Milz bei Sichelzellenanämie und Sichelzellen-Thalassämie

25. August 2011 aktualisiert von: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel

Die Milz bei Sichelzellenanämie und Sichelzellen-Thalassämie. Klinische Präsentation und Follow-up. Splenektomie, Indikationen und Komplikationen.

Die Milz bei Sichelzellenanämie und Sichelzellen-Thalassämie ist normalerweise in den ersten Lebensjahren vergrößert, aber der bereitgestellte Immunschutz wird als unzureichend angesehen. Bei homozygoten Sichelzellpatienten entwickelt die Milz in der Regel rezidivierende Infarkte und wird nach der ersten Lebensdekade fibrotisch. Eine akute Milzsequestration ist bei diesen Patienten ebenfalls häufig und wird als Indikation für eine Splenektomie angesehen.

Im Vergleich dazu ist Hypersplenismus bei Patienten mit Sichelzell-Thalassämie häufiger.

Der Zweck dieser Studie ist es, die klinischen und Laborprobleme im Zusammenhang mit der Milz in zwei Gruppen von Sichelzellenpatienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Klinische und Labormerkmale im Zusammenhang mit der Milz bei SCA-Patienten werden untersucht.

Zwei Patientengruppen werden verglichen, eine Gruppe von Sichelzellenpatienten (homozygot) und eine zweite Gruppe von Patienten mit Sichelzellen-Beta-Thalassämie.

Bei den Patienten, bei denen eine Splenektomie durchgeführt wurde, wird neben der Indikation zur Splenektomie und der Inzidenz von thrombotischen Ereignissen oder Thrombozytose auch die Inzidenz von Infektionen erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Pediatric Hematology Unit and Pediatric Dpt B - HaEmek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 35 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwei Patientengruppen: 25 Patienten mit homozygoter Sichelzellenanämie und 25 Patienten mit Sichelzellen-Thalassämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten wurden in der Abteilung für pädiatrische Hämatologie nachuntersucht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund unzureichender Daten aus der Nachsorge ausgeschieden sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sichelzellpatienten
Patienten mit homozygoter Sichelzellenanämie
Sichelzellen-Thalassämie
Patienten mit Sichelzellen-Thalassämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Ereignisse und anormale Laborergebnisse
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0135-08-EMC

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