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Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von MDV3100 bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs, die zuvor mit einer auf Docetaxel basierenden Chemotherapie behandelt wurden (AFFIRM)

15. November 2018 aktualisiert von: Pfizer

Affirm: Eine multinationale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie der Phase 3 von oralem Mdv3100 bei Patienten mit progressivem kastrationsresistentem Prostatakrebs, die zuvor mit einer auf Docetaxel basierenden Chemotherapie behandelt wurden

Dies ist eine Phase-3-Studie zum Vergleich des klinischen Nutzens von MDV3100 gegenüber Placebo bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs, die zuvor mit einer auf Docetaxel basierenden Chemotherapie behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1199

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinien, C1043AAS
        • Centro de Diagnóstico Dr. Enrique Rossi
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinien, C1425BEE
        • Centro de Diagnóstico Dr. Enrique Rossi
    • AR
      • Buenos Aires, AR, Argentinien, C1425AWC
        • Instituto Medico de Asistencia e Investigaciones S.A (IMAI Research)
    • Provincia DE Cordoba
      • Cordoba, Provincia DE Cordoba, Argentinien, X5000JJS
        • Instituto Oulton
      • Cordoba, Provincia DE Cordoba, Argentinien, X5004FHP
        • Clínica Universitaria Privada Reina Fabiola
    • Provincia DE Neuquen
      • Neuquen, Provincia DE Neuquen, Argentinien, 8300
        • Policlinico Neuquen
    • Provincia DE RIO Negro
      • Cipolletti, Provincia DE RIO Negro, Argentinien, 8324
        • Policlinico Modelo de Cipolletti
      • Cipolletti, Provincia DE RIO Negro, Argentinien, R8324EMD
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Cipolletti
    • Provincia DE Santa FE
      • Rosario, Provincia DE Santa FE, Argentinien, S2000DTO
        • Sanatorio Mapaci
      • Rosario, Provincia DE Santa FE, Argentinien, S2000KZE
        • Instituto de Oncologia y Especialidades Medicas
      • Rosario, Provincia DE Santa FE, Argentinien, S2001ODA
        • Hospital Italiano Garibaldi
  • Australien
      • Footscray, Australien, 3011
        • Western Hospital
      • Footscray, Australien, 3011
        • 60 Eleanor St
      • Victoria, Australien, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
        • North Coast Cancer Institute
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Sydney cancer centre
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • Mid North Coast Diagnostic Imaging
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • Port Macquarie Base Hospital
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • Port Macquarie Base Hospital Pharmacy
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital, Department of Medical Oncology
      • Tweed Heads, New South Wales, Australien, 2485
        • The Tweed Hospital
      • Wentworthville, New South Wales, Australien, 2145
        • PRP Diagnostic Imaging
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Sydney West Cancer Trials Centre, Department of Medical Oncology
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • Heart Care Partners
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • Icon Cancer Care Wesley
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4064
        • River City Pharmacy
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • Icon Cancer Care Chermside
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • Southern X-Ray Chermside
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Cancer Care Services
      • Milton, Queensland, Australien, 4064
        • Icon Cancer Foundation
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Icon Cancer Care South Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Private Cardiology
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Queensland X-Ray
      • Toowong, Queensland, Australien, 4066
        • XRadiology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Department of Medical Oncology
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Peninsula Oncology Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital, Department of Medical Oncology
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint- Luc
      • Ghent, Belgien, 9000
        • AZ Sint- Lucas
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • VZW Jessa Ziekenhuis
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge - Campus Kennedylaan
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge - Campus Sint Maarten
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • H.-Hartziekenhuis Roeselare-Menen vzw
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Instituto Nacional del Cancer
      • Santiago, Chile
        • Hospital San José
      • Temuco, Chile
        • Centro Investigacion Clinica Del Sur
      • Vina del Mar, Chile
        • Instituto Oncologico
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Universitaetsklinikum Aachen
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin-Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Deutschland, D- 10439
        • Gemeinschaftspraxis Fuer Nuklearmedizin
      • Berlin, Deutschland, D- 13055
        • Radiologische Gemeinschaftspraxis
      • Berlin, Deutschland, D-13055
        • FacharztzentrumInnere Medizin
      • Berlin, Deutschland, D-13055
        • Praxis Dr. Wolfgang Hoelzer
      • Braunschweig, Deutschland, 38126
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Technical University Dresden
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Martini-Klinik am UKE GmbH
      • Hamburg, Deutschland, 22391
        • Roentgenpraxis
      • Hamburg, Deutschland, 22399
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Poppenbuettel
      • Hannover, Deutschland, D-30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Deutschland, D-30625
        • Medizinische Hochschule Hannover - Klinik fuer Urologie und Urologische Onkologie
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Universitaetsklinikum Mannheim
      • Muenster, Deutschland, D-48149
        • Universitaetsklinikum Muenster, Klinik fuer Klinische Radiologie
      • Muenster, Deutschland, D-48149
        • Universitaetsklinikum Muenster, Klinik und Poliklinik fuer Nuklearmedizin
      • Muenster, Deutschland, D-48149
        • Universitaetsklinikum Muenster, Klinik und Poliklinik fuer Urologie
      • Tuebingen, Deutschland, D-72076
        • Abt.f.Diagnostische u. Interventionelle Radiologie
      • Tuebingen, Deutschland, D-72076
        • Klinik fuer Urologie
      • Tuebingen, Deutschland, D-72076
        • Nuklearmedizin
  • Frankreich
      • Angers Cedex 9, Frankreich, 49933
        • Centre Paul Papin
      • Bordeaux cedex, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonié
      • Caen Cedex, Frankreich, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse de lutte contre le cancer
      • Cannes Cedex, Frankreich, B.P. 264 - 06401
        • Centre Hospitalier de Cannes
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • CHU Henri Mondor
      • Frejus Cedex, Frankreich, BP110 - 83608
        • Centre Hospitalier Intercommunal Frejus-Saint Raphael
      • LA Roche sur Yon, Frankreich, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental VENDEE
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
      • Lyon Cedex 08, Frankreich, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Lyon Cedex 3, Frankreich, 69003
        • Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Pavillon V
      • Marseille, Frankreich, BP 156 - 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Institut Curie
      • Pierre Benite, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Poitiers Cedex, Frankreich, 86021
        • CHU La Miletrie
      • Reims Cedex, Frankreich, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • SAINT-HERBLAIN Cedex, Frankreich, 44805
        • Centre Rene Gauducheau
      • Saint Etienne Cedex 2, Frankreich, 42030
        • Centre Hospitalier
      • Saint Priest en Jarez, Frankreich, 42271
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Saint-Etienne CEDEX 2, Frankreich, 42055
        • Centre d'Investigation Clinique, (CIE3)
      • Suresnes Cedex, Frankreich, 92151
        • Hopital Foch
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Italien
      • Cremona, Italien, 26100
        • Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
      • Rome, Italien, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
    • Modena
      • Via Del Pozzo 71, Modena, Italien, 41100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena Policlinico
    • TO
      • Orbassano, TO, Italien, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec
      • Quebec, Kanada, G1H 6P3
        • Imagerie medicale de la Capitale
      • Quebec, Kanada, G1R 3S3
        • Centre de rechereche clinique et evaluative en oncologie
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
        • Tom Baker Cancer Centre - Holy Cross Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • British Columbia Cancer Agency, Centre for the Southern Interior
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • B.C. Cancer Agency - Vancouver Centre
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
        • The Urology Specialists.
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam, Niederlande, 3075 EA
        • Erasmus MC
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Grudziadz, Polen, 86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. Dr. Wladyslawa Bieganskiego
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika
      • Lodz, Polen, 93-509
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika, Regionalny Osrodek Onkologiczny
      • Slupsk, Polen, 76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08006
        • Radiodiagnostic Cetir Clinica Pilar
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Südafrika
      • Durban, Südafrika, 4001
        • Hopelands Cancer Centre
      • Port Elizabeth, Südafrika, 6045
        • GVI Oncology
      • Sandton, Südafrika, 2199
        • Sandton Oncology Centre
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Premiere Oncology of Arizona
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211-1850
        • Tower Cancer Research Foundation, Tower Hematology Oncology Medical Group
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • USC Westside Prostate Cancer Center
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Cancer Center Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-6984
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • LAC & USC Medical Center
      • Marina Del Rey, California, Vereinigte Staaten, 90292
        • c/o Prostate Oncology Specialist, Inc.
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • North County Oncology Medical Clinic, Inc,
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Medical Oncology Associates - Sd
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Sharp Memorial Hospital Investigational Pharmacy
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Sharp Rees-Stealy
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • South Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91030
        • City of Hope Medical Group
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics Research Pharmacy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Research Pharmacist
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • C/O: Thomas Ferencz R.Ph., BCOP
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University School of Med
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • George Washington University-Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • Palm Beach Cancer Institute
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
        • Palm Beach Cancer Institute
      • Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33414
        • Palm Beach Cancer Institute
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Peachtree Hematology-Oncology Consultants, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital (MGH)
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital (BWH)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Siteman Cancer Center-West County
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-1094
        • Barnes-jewish Hospital
      • Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Siteman Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Nevada Cancer Institute, an affiliate of the UC San Diego Health System
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd.
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Pharmaceutical Research Services
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Portland VA Medical Center
    • Pennsylvania
      • McKeesport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15132
        • UPMC Cancer Centers
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15237
        • UPMC Cancer Centers
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Hollings Cancer Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Grand Strand Urology
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Dickson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37055
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37066
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Lebanon, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37087
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37129
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37207
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-5536
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Smyrna, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37167
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology, Sammons Cancer Center
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Virginia Oncology Associates
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
        • Virginia Oncology Associates
      • Mechanicsville, Virginia, Vereinigte Staaten, 23116-1844
        • Virginia Cancer Institute
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
        • Virginia Cancer Institute
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235-4730
        • Virginia Cancer Institute
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23456
        • Virginia Oncology Associates
      • Williamsburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 23188
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Cancer Centre
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
        • Bristol Haematology & Oncology Centre
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
        • University College Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • The Christie Nhs Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Northern Centre for Cancer Care
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7RP
        • The Manor Hospital Oxford
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Vereinigtes Königreich, HA6 2JW
        • Bishops Wood Hospital
      • Northwood, Middlesex, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Hospital
  • Österreich
      • Linz, Österreich, 4010
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Österreich, 1090
        • ISOTOPIX Ambulatorium fuer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortschreitender Prostatakrebs
  • Medizinische oder chirurgische Kastration mit Testosteron unter 50 ng/dl
  • Ein oder zwei vorangegangene Chemotherapien. Mindestens eine Chemotherapie muss Docetaxel enthalten haben
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Angemessene Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion
  • Kann das Studienmedikament schlucken und die Studienanforderungen erfüllen
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Metastasen im Gehirn oder aktive Epiduralerkrankung
  • Eine andere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung
  • Gastrointestinale Störung, die die Resorption beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Komparator
Experimental: Enzalutamid
Früher MDV3100
Arzneimittel: Enzalutamid
MDV3100, 160 mg oral pro Tag
Andere Namen:
  • Xtandi
  • MDV3100

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Während der Studienzeit (bis 101 Monate)
Das Überleben wurde als Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache definiert. Die Dauer des Gesamtüberlebens wurde für Teilnehmer rechtszensiert, die seit der Randomisierung nicht mehr nachverfolgt werden konnten oder deren Tod zum Stichtag der Datenanalyse nicht bekannt war (dies umfasste Teilnehmer, von denen bekannt war, dass sie nach dem Stichtag der Datenanalyse verstorben waren). aus Datum).
Während der Studienzeit (bis 101 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologisches progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Während der DB-Phase (bis zu 24 Monate)
Das röntgenologische progressionsfreie Überleben wurde als Zeit von der Randomisierung bis zum frühesten objektiven Nachweis einer röntgenologischen Progression oder des Todes jeglicher Ursache definiert. Die Teilnehmer wurden bei regelmäßig geplanten Besuchen auf objektiven Krankheitsverlauf untersucht. Zur Bestimmung des Krankheitsverlaufs wurden die Konsensleitlinien der Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 2 berücksichtigt. Die radiologische Krankheitsprogression wurde durch Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 für Weichteilerkrankungen oder das Auftreten von zwei oder mehr neuen Knochenläsionen im Knochenscan definiert. Progression bei der ersten planmäßigen Neubeurteilung in Woche 13 erforderte einen Bestätigungsscan 6 oder mehr Wochen später. Teilnehmer, die den Endpunkt nicht erreichten, wurden bei ihrer letzten Bewertung rechtszensiert.
Während der DB-Phase (bis zu 24 Monate)
Zeit bis zum ersten skelettbezogenen Ereignis
Zeitfenster: Während der DB-Phase (bis zu 24 Monate)
Die Zeit bis zum ersten skelettbezogenen Ereignis wurde als Zeit von der Randomisierung bis zum Auftreten des ersten skelettbezogenen Ereignisses definiert. Die Teilnehmer wurden bei regelmäßig geplanten Besuchen auf skelettbezogene Ereignisse untersucht. Ein skelettbezogenes Ereignis wurde definiert als Strahlentherapie oder Knochenoperation, pathologische Knochenfraktur, Kompression des Rückenmarks oder Änderung der antineoplastischen Therapie zur Behandlung von Knochenschmerzen. Teilnehmer, die den Endpunkt nicht erreichten, wurden bei ihrer letzten Bewertung rechtszensiert.
Während der DB-Phase (bis zu 24 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer, die auf die funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Prostata (FACT-P) ansprachen
Zeitfenster: Baseline bis zu 24 Monate
Der FACT-P war ein Teilnehmerfragebogen mit 39 Punkten, der das körperliche Wohlbefinden (7 Punkte), das soziale/familiäre Wohlbefinden (7 Punkte), das emotionale Wohlbefinden (6 Punkte) und das funktionelle Wohlbefinden (7 Punkte) bewertete. , und zusätzliche Prostatakrebs-spezifische Anliegen (12 Punkte). Alle Items wurden von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark) bewertet. Die Summe der Punktzahlen auf allen 5 Domänen bildet den globalen FACT-P. Der globale/gesamte FACT-P-Score reichte von 0 (am schlechtesten) bis 156 (am besten), höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin. Responder waren die Teilnehmer, die bei zwei aufeinanderfolgenden Messungen, die im Abstand von mindestens 3 Wochen durchgeführt wurden, eine 10-Punkte-Verbesserung ihres gesamten FACT-P-Scores im Vergleich zum Ausgangswert aufwiesen.
Baseline bis zu 24 Monate
Zeit bis zur Progression des prostataspezifischen Antigens (PSA).
Zeitfenster: Baseline und bei jedem Studienbesuch ab Woche 13 während der Behandlung mit dem Studienmedikament (bis zu 24 Monate)
Die Zeit bis zur PSA-Progression wurde als Zeit von der Randomisierung bis zur PSA-Progression definiert. Teilnehmer, die den Endpunkt nicht erreichten, wurden bei ihrer letzten Bewertung rechtszensiert, oder bei Teilnehmern ohne PSA-Bewertung nach Baseline, Datum der Randomisierung. Für Teilnehmer mit PSA-Abnahmen in Woche 13 wurde das PSA-Progressionsdatum als das Datum definiert, an dem ein Anstieg von >=25 % und ein absoluter Anstieg von >=2 Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) über dem Nadir dokumentiert wurde, was bestätigt wurde durch einen zweiten aufeinanderfolgenden Wert, der 3 oder mehr Wochen später erhalten wurde (nur erforderlich, wenn bei der letzten PSA-Bestimmung keine PSA-Progression aufgetreten ist). Bei Teilnehmern ohne PSA-Abfall in Woche 13 wurde das PSA-Progressionsdatum als das Datum definiert, an dem ein Anstieg von >=25 % und ein absoluter Anstieg von >=2 ng/ml über dem Ausgangswert dokumentiert wurde, was durch einen zweiten Wert in Folge bestätigt wurde 3 oder mehr Wochen später (nur erforderlich, wenn bei der letzten PSA-Bestimmung keine PSA-Progression aufgetreten ist).
Baseline und bei jedem Studienbesuch ab Woche 13 während der Behandlung mit dem Studienmedikament (bis zu 24 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schmerzlinderung
Zeitfenster: Baseline bis zu 24 Monate
Der Anteil der Teilnehmer mit Schmerzlinderung wurde für Teilnehmer mit einer stabilen und ausreichenden Schmerzbelastung bei Studieneintritt bewertet. Die Schmerzbelastung wurde anhand von Frage Nr. 3 des Brief Pain Inventory (Short Form) gemessen. Diese Skala misst Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 so starke Schmerzen anzeigt, wie Sie sich vorstellen können. Die Schmerzlinderung in Woche 13 wurde für den Anteil der Männer mit Knochenmetastasen zu Studienbeginn bestimmt, die zu Studienbeginn Schmerzen hatten, die auf die Metastasen zurückzuführen waren. Palliation war definiert als >=30% Reduktion des durchschnittlichen Schmerz-Scores in Woche 13 im Vergleich zum Ausgangswert ohne eine >=30%ige Erhöhung des Analgetikaverbrauchs.
Baseline bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit prostataspezifischem Antigen (PSA)-Reaktion
Zeitfenster: Während der DB-Phase (bis zu 24 Monate)
Die Teilnehmer waren für die PSA-Ansprechrate auswertbar, wenn sie einen PSA-Wert hatten, der zu Studienbeginn und mindestens 1 Post-Baseline-Beurteilung gemessen wurde. Es wurden sowohl PSA-Antworten von > 50 % als auch > 90 % bestimmt. PSA-Antworten erforderten eine Bestätigung mit einer anschließenden Bewertung, die mindestens 3 Wochen später durchgeführt wurde.
Während der DB-Phase (bis zu 24 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit objektiver Weichteilreaktion
Zeitfenster: Während der DB-Phase (bis zu 24 Monate)
Das beste Gesamtansprechen des Weichgewebes, wie es mit RECIST v1.1 während der Studie bewertet wurde, wurde anhand der Ansprechbewertungen der Prüfärzte und auch der abgeleiteten Ansprechbewertungen nach Behandlungsgruppe zusammengefasst. In diese Analyse wurden nur Teilnehmer mit messbarer Weichteilerkrankung beim Screening eingeschlossen. Teilnehmer mit messbarer Erkrankung beim Screening sind Teilnehmer, bei denen beim Screening mindestens 1 Zielläsion gemäß RECIST v1.1 identifiziert wurde. Prozentsatz der Teilnehmer fasst die Anzahl der Teilnehmer mit vollständigem oder teilweisem objektivem Ansprechen (%) zusammen. Beurteilung des Weichgewebes basierend auf Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J et al. Neue Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren: Überarbeitete RECIST-Leitlinie (Version 1.1). EurJ Cancer 2009; 45:228-247.
Während der DB-Phase (bis zu 24 Monate)
European Quality of Life Five-Domain (EQ-5D) Scale
Zeitfenster: Woche 13
EQ-5D: Von Teilnehmern bewerteter Fragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in Bezug auf einen einzelnen Nutzen- oder Indexwert. Fünf Parameter (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression) wurden auf einer kategorialen 3-Punkte-Skala bewertet (1 = keine Probleme, 2 = einige/mäßige Probleme und 3 = schwere Probleme). Die Werte wurden transformiert und führten zu einem Gesamt-EQ-5D-Wertebereich von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand), wobei höhere Werte eine bessere Gesundheit und Lebensqualität anzeigen.
Woche 13
Prozentsatz der Teilnehmer mit Umwandlung von zirkulierenden Tumorzellen (CTC).
Zeitfenster: Baseline bis zu 24 Monate
Die CTC-Umwandlung wurde bei Teilnehmern mit CTC-Ausgangswerten von größer oder gleich (>=) 5 Zellen pro 7,5 Milliliter (ml) Blut beurteilt. Eine CTC-Konversion wurde als ein Rückgang der CTC-Zahl auf weniger als (<) 5 Zellen pro 7,5 ml Blut definiert. In dieser Ergebnismessung wurde der Prozentsatz der Teilnehmer mit CTC-Konvertierung angegeben.
Baseline bis zu 24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Baseline, bis zum Sicherheits-Folgebesuch oder außerplanmäßigen Besuch oder Beginn einer anderen antineoplastischen Therapie, je nachdem, was zuerst eingetreten ist (bis zu 101 Monate)
AE: jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, der das Studienmedikament ohne Berücksichtigung der Möglichkeit eines kausalen Zusammenhangs erhalten hat. SUE: UE, das zu einem der folgenden Ergebnisse führt oder als signifikante und gefährdete Teilnehmer angesehen wird oder aus anderen Gründen eine Behandlung erfordert, um andere UE-Outcomes zu verhindern: Tod; anfänglicher oder verlängerter stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbare Sterbegefahr); anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie. TEAEs waren Ereignisse, die zwischen der ersten Dosis des Studienmedikaments und bis zum Sicherheits-Follow-up-Besuch oder dem Beginn einer anderen antineoplastischen Therapie auftraten, je nachdem, was zuerst auftrat (bis zu 101 Monate). UEs umfassten sowohl schwerwiegende als auch nicht schwerwiegende UEs. Klinisch signifikante Anomalien bei der körperlichen Untersuchung wurden als UE gemeldet. Ein außerplanmäßiger Besuch wurde jederzeit während der Studie durchgeführt, wann immer dies zur Beurteilung oder Nachverfolgung von UE erforderlich war, auf Wunsch des Teilnehmers oder wenn der Prüfarzt dies für erforderlich erachtete.
Baseline, bis zum Sicherheits-Folgebesuch oder außerplanmäßigen Besuch oder Beginn einer anderen antineoplastischen Therapie, je nachdem, was zuerst eingetreten ist (bis zu 101 Monate)
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Veränderungen der Vitalfunktionen
Zeitfenster: Baseline, bis zum Sicherheits-Folgebesuch oder außerplanmäßigen Besuch oder Beginn einer anderen antineoplastischen Therapie, je nachdem, was zuerst eingetreten ist (bis zu 101 Monate)
Zu den Kriterien für Anomalien der Vitalfunktionen gehörten: Werte des systolischen Blutdrucks (SBP) im Sitzen/in der Rückenlage: absolutes Ergebnis größer als (>) 180 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) und >40 mmHg Anstieg vom Ausgangswert (BL) und weniger als (<) 90 mmHg und >30 mmHg Abnahme von BL; diastolische Blutdruckwerte (DBP): absolutes Ergebnis > 105 mmHg und > 30 mmHg Anstieg von BL und absolutes Ergebnis < 50 mmHg und > 20 mmHg Abnahme von BL; irgendwelche Anomalien in SBP oder DBP; Herzfrequenzwerte: absolutes Ergebnis > 120 Schläge pro Minute (bpm) und > 30 bpm Anstieg von BL und absolutes Ergebnis < 50 bpm und > 20 bpm Abnahme von BL oder jegliche Anomalien der Herzfrequenz. Ein außerplanmäßiger Besuch wurde jederzeit während der Studie durchgeführt, wann immer dies zur Beurteilung oder Nachverfolgung von UE erforderlich war, auf Wunsch des Teilnehmers oder wenn der Prüfarzt dies für erforderlich erachtete.
Baseline, bis zum Sicherheits-Folgebesuch oder außerplanmäßigen Besuch oder Beginn einer anderen antineoplastischen Therapie, je nachdem, was zuerst eingetreten ist (bis zu 101 Monate)
Anzahl der Teilnehmer mit jedem neuen klinisch signifikanten anormalen Befund im Elektrokardiogramm (EKG)
Zeitfenster: Baseline, bis zum Ende der DB-Phase oder außerplanmäßiger Besuch (bis zu 24 Monate)
Jede neue Anomalie nach der Baseline wurde als jeder abnormale EKG-Befund definiert, der nach der Baseline-Beurteilung auftrat, der beim Screening oder der Baseline-EKG-Beurteilung nicht gesehen wurde. Wobei das Kriterium einer Anomalie ein QTcF-Intervall > 470 Millisekunden (ms) war. Die Teilnehmer wurden nur einmal für eine bestimmte Anomalie gezählt. Diese Ergebnismessung sollte nur in der doppelblinden Phase analysiert werden. Ein außerplanmäßiger Besuch wurde jederzeit während der Studie durchgeführt, wann immer dies zur Beurteilung oder Nachverfolgung von UE erforderlich war, auf Wunsch des Teilnehmers oder wenn der Prüfarzt dies für erforderlich erachtete.
Baseline, bis zum Ende der DB-Phase oder außerplanmäßiger Besuch (bis zu 24 Monate)
Anzahl der Teilnehmer mit Labortoxizität Grad 3/4 nach Baseline (Hämatologie und Chemie)
Zeitfenster: Baseline, bis zum Sicherheits-Folgebesuch oder außerplanmäßigen Besuch oder Beginn einer anderen antineoplastischen Therapie, je nachdem, was zuerst eingetreten ist (bis zu 101 Monate)
Zu den Laborparametern gehörten hämatologische und chemische Parameter. Zu den chemischen Parametern gehörten Alanin-Aminotransferase, Albumin, alkalische Phosphatase, Aspartat-Aminotransferase, Bilirubin, Calcium, Kreatinkinase, Kreatinin, Glucose, Magnesium, Phosphat, Kalium und Natrium. Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Leukozyten, Lymphozyten, Neutrophile und Blutplättchen. Testanomalien wurden gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version 4.03 des National Cancer Institute als Grad 3 = schwerwiegend und Grad 4 = lebensbedrohlich oder behindernd eingestuft. In dieser Ergebnismessung werden nur Kategorien mit mindestens 1 Teilnehmer mit Anomalie gemeldet. Ein außerplanmäßiger Besuch wurde jederzeit während der Studie durchgeführt, wann immer dies zur Beurteilung oder Nachverfolgung von UE erforderlich war, auf Wunsch des Teilnehmers oder wenn der Prüfarzt dies für erforderlich erachtete.
Baseline, bis zum Sicherheits-Folgebesuch oder außerplanmäßigen Besuch oder Beginn einer anderen antineoplastischen Therapie, je nachdem, was zuerst eingetreten ist (bis zu 101 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Mitarbeiter

Astellas Pharma Inc
Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRPC2
  • 2009-013174-41 (EudraCT-Nummer)
  • C3431010 (Andere Kennung: Alias Study Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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