Topische Tranexamsäure für die Knieendoprothetik

Drei Millionen (1 von 10) Kanadiern leiden an Osteoarthritis (OA). Die totale Knieendoprothetik (TKA), d. h. eine Knieersatzoperation, ist die endgültige Behandlung von Knie-Arthrose, die Schmerzen lindert und die körperliche Funktionsfähigkeit wiederherstellt. Allerdings kann es zu übermäßigen postoperativen Blutungen kommen, die zu einer erhöhten Mortalität und Morbidität führen. Die aktuellen Blutkonservierungstechniken, d. h. präoperative Erythropoetin- und Eigenblutspende, reduzieren die Blutung aus der Operationsstelle nicht. Daher benötigen viele Patienten eine Bluttransfusion mit den damit verbundenen Risiken und Kosten. Bei TKA werden postoperative Blutungen auf diffuse mikrovaskuläre Blutungen zurückgeführt, die auf eine erhöhte fibrinolytische Aktivität zurückzuführen sind, die durch das Lösen des Tourniquets verursacht wird, das routinemäßig angelegt wird, um während der Operation für eine angemessene chirurgische Freilegung zu sorgen. Daher kann Tranexamsäure (TA), ein Antifibrinolytikum, das die Auflösung von hämostatischem Fibrin blockiert, den Blutverlust nach einer TKA verringern. Die systemische Gabe von TA birgt jedoch das Risiko thromboembolischer Ereignisse wie tiefer Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie (LE). Bei der TKA ist dies von größerer Bedeutung, da bei den Patienten ein höheres Risiko für thromboembolische Ereignisse besteht. Die topische Anwendung von TA im chirurgischen Bereich ist eine kostengünstige und einfache Verabreichungsart, die nachweislich Blutungen bei Zahn-, Herz- und Wirbelsäulenoperationen reduziert und gleichzeitig die systemische Absorption und Thromboembolie minimiert. Ein weiterer großer Vorteil dieses Ansatzes besteht darin, diffuse mikrovaskuläre Blutungen an der Stelle roher Gewebeoberflächen zu verhindern, was zu einer geringeren Infektionsrate, Schmerzen und einem größeren Bewegungsumfang (ROM) der Kniegelenke führt. Trotz dieser potenziellen Vorteile wurde die innovative Idee der topischen Anwendung von TA bei TKA nicht untersucht. Wenn sich jedoch herausstellt, dass es bei der Verringerung postoperativer Blutungen wirksam ist, kann es in die routinemäßige klinische Praxis integriert werden, mit unmittelbaren positiven Auswirkungen auf die Patientenversorgung und die Lebensqualität.

Hypothese:

Bei Patienten, die sich einer einseitigen Primär-/Revisions-TKA unterziehen, reduziert die intraoperative Anwendung von 1,5 g oder 3 g topischem TA in die Operationswunde für fünf Minuten vor dem Verschluss die perioperative Blutung, was durch den maximalen Abfall der systemischen Hämoglobinkonzentration während der postoperativen Phase dargestellt wird.

Allgemeines Ziel:

Es sollte die Rolle von Tranexamsäure als therapeutisches Instrument untersucht werden, das intraoperativ in die Operationswunde angewendet wird, um den perioperativen Blutverlust bei Patienten zu reduzieren, die sich einer einseitigen Primär-/Revisions-TKA unterziehen.

Bestimmte Ziele:

Bestimmen:

• die Wirksamkeit der topischen Anwendung von TA zur Reduzierung des perioperativen Transfusionsbedarfs.
• die Sicherheit der topischen Anwendung von TA (Komplikationen wie TVT).
• die systemische Absorption von TA nach topischer Anwendung in der Operationswunde.
• die Auswirkungen der postoperativen Hämoglobin (Hb)-Reduktion auf die Lebensqualität der Patienten.
• der Einfluss der topischen Anwendung von TA auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts.
• die Auswirkung der topischen Anwendung von TA auf ROM, Schmerzen und chirurgische Infektionsrate des Kniegelenks.
• die Inzidenz autologer und allogener Bluttransfusionen bei Patienten, die den Standard erhalten.
• multimodale Blutkonservierungstechniken für die TKA-Chirurgie an unserer Einrichtung
• um die Wirksamkeit und Sicherheit einer hohen Dosis (3 g) TA mit einer niedrigen Dosis (1,5 g) TA zu vergleichen.