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Sporadische Alzheimer-Krankheit (AD) mit frühem und spätem Beginn

22. Oktober 2015 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sporadische Alzheimer-Krankheit (AD) mit frühem und spätem Beginn: Variationen des klinischen Profils und der paraklinischen Merkmale in Abhängigkeit vom Alter bei Beginn der klinischen Anzeichen

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist normalerweise mit dem Altern verbunden, wobei das Alter der hauptsächlich identifizierte Risikofaktor ist. Allerdings entwickeln auch jüngere Probanden AD und die Prävalenz von AD mit frühem Beginn ist unbekannt. Es wird geschätzt, dass etwa 30 000 Personen in Frankreich vor dem 65. Lebensjahr AD-Symptome entwickeln. Es gibt Hinweise darauf, dass sich die früh einsetzende AD von der AD bei älteren Patienten unterscheidet. Insbesondere klinische und bildgebende Studien deuten auf eine frühe Beteiligung neokortikaler Hirnregionen und ihrer Funktionen bei früh einsetzender AD hin, während mediotemporale Bereiche und das Gedächtnis bei spät einsetzender AD stärker involviert sein könnten. Diese Unterschiede könnten teilweise die atypischen klinischen und bildgebenden Merkmale jüngerer Patienten, die diagnostischen Schwierigkeiten bei diesen Patienten und die spezifischen Probleme im Zusammenhang mit der medizinischen Versorgung dieser Altersgruppe erklären. Die vorliegende Studie verwendet einen multidisziplinären Ansatz mit Längsschnitt-Followup, um den Einfluss des Alters auf das klinische und bildgebende Bild der sporadischen AD in einem multizentrischen Umfeld zu ermitteln. Ein weiteres Ziel des Projekts ist es, für jede Altersgruppe und insbesondere für die jüngere Patientengruppe die funktionellen Auswirkungen von Behinderung im Alltag auf Patienten und Pflegende zu beschreiben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arm-Alzheimer-Krankheit: erste Symptome 1 bis 5 Jahre vor der Aufnahme, klinisches Demenz-Rating = 1, wirksame Verhütung für Frauen
  • Arm Control: effiziente Verhütung für Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Wichtige Allgemeinerkrankung: Diabetes, Neoplasie, Alkoholismus
  • Erste Symptome weniger als 1 Jahr oder mehr als 5 Jahre vor der Aufnahme
  • Schwangerschaft, Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Alzheimer
Personen im Alter von 45 bis 85 Jahren, die Symptome der Alzheimer-Krankheit entwickelt haben
Auswertung bei Aufnahme und 18 Monate danach
Intervention bei der Aufnahme und 18 Monate danach
18-FDG (18-Fluor-2-desoxyglucose)PET-Bildgebung des Gehirns beim Einschluss und 18 Monate danach.
Genotypisierung bei der Aufnahme
Eingreifen bei der Inklusion
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Probanden ohne Symptome der Alzheimer-Krankheit im Alter von 45 bis 85 Jahren.
Auswertung bei Aufnahme und 18 Monate danach
Intervention bei der Aufnahme und 18 Monate danach
18-FDG (18-Fluor-2-desoxyglucose)PET-Bildgebung des Gehirns beim Einschluss und 18 Monate danach.
Genotypisierung bei der Aufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
um den Einfluss des Alters auf das klinische und bildgebende Bild der sporadischen Alzheimer-Krankheit in einem multizentrischen Umfeld zu ermitteln.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
für jede Altersgruppe und insbesondere für die jüngere Patientengruppe die funktionellen Auswirkungen der Behinderung im Alltag auf Patienten und Pflegekräfte zu beschreiben.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: mathieu ceccaldi, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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