- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00987090
Sporadische Alzheimer-Krankheit (AD) mit frühem und spätem Beginn
22. Oktober 2015 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Sporadische Alzheimer-Krankheit (AD) mit frühem und spätem Beginn: Variationen des klinischen Profils und der paraklinischen Merkmale in Abhängigkeit vom Alter bei Beginn der klinischen Anzeichen
Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist normalerweise mit dem Altern verbunden, wobei das Alter der hauptsächlich identifizierte Risikofaktor ist.
Allerdings entwickeln auch jüngere Probanden AD und die Prävalenz von AD mit frühem Beginn ist unbekannt.
Es wird geschätzt, dass etwa 30 000 Personen in Frankreich vor dem 65. Lebensjahr AD-Symptome entwickeln.
Es gibt Hinweise darauf, dass sich die früh einsetzende AD von der AD bei älteren Patienten unterscheidet.
Insbesondere klinische und bildgebende Studien deuten auf eine frühe Beteiligung neokortikaler Hirnregionen und ihrer Funktionen bei früh einsetzender AD hin, während mediotemporale Bereiche und das Gedächtnis bei spät einsetzender AD stärker involviert sein könnten.
Diese Unterschiede könnten teilweise die atypischen klinischen und bildgebenden Merkmale jüngerer Patienten, die diagnostischen Schwierigkeiten bei diesen Patienten und die spezifischen Probleme im Zusammenhang mit der medizinischen Versorgung dieser Altersgruppe erklären.
Die vorliegende Studie verwendet einen multidisziplinären Ansatz mit Längsschnitt-Followup, um den Einfluss des Alters auf das klinische und bildgebende Bild der sporadischen AD in einem multizentrischen Umfeld zu ermitteln.
Ein weiteres Ziel des Projekts ist es, für jede Altersgruppe und insbesondere für die jüngere Patientengruppe die funktionellen Auswirkungen von Behinderung im Alltag auf Patienten und Pflegende zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich
- Rekrutierung
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arm-Alzheimer-Krankheit: erste Symptome 1 bis 5 Jahre vor der Aufnahme, klinisches Demenz-Rating = 1, wirksame Verhütung für Frauen
- Arm Control: effiziente Verhütung für Frauen
Ausschlusskriterien:
- Wichtige Allgemeinerkrankung: Diabetes, Neoplasie, Alkoholismus
- Erste Symptome weniger als 1 Jahr oder mehr als 5 Jahre vor der Aufnahme
- Schwangerschaft, Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Alzheimer
Personen im Alter von 45 bis 85 Jahren, die Symptome der Alzheimer-Krankheit entwickelt haben
|
Auswertung bei Aufnahme und 18 Monate danach
Intervention bei der Aufnahme und 18 Monate danach
18-FDG (18-Fluor-2-desoxyglucose)PET-Bildgebung des Gehirns beim Einschluss und 18 Monate danach.
Genotypisierung bei der Aufnahme
Eingreifen bei der Inklusion
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Probanden ohne Symptome der Alzheimer-Krankheit im Alter von 45 bis 85 Jahren.
|
Auswertung bei Aufnahme und 18 Monate danach
Intervention bei der Aufnahme und 18 Monate danach
18-FDG (18-Fluor-2-desoxyglucose)PET-Bildgebung des Gehirns beim Einschluss und 18 Monate danach.
Genotypisierung bei der Aufnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
um den Einfluss des Alters auf das klinische und bildgebende Bild der sporadischen Alzheimer-Krankheit in einem multizentrischen Umfeld zu ermitteln.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
für jede Altersgruppe und insbesondere für die jüngere Patientengruppe die funktionellen Auswirkungen der Behinderung im Alltag auf Patienten und Pflegekräfte zu beschreiben.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: mathieu ceccaldi, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/24
- 2008-A01213-52
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