- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00991679
CXCL9, CXCL10, CXCL11 und CXCR3 beim Syndrom des trockenen Auges
Expression von CXCL9, CXCL10, CXCL11 und CXCR3 im Tränenfilm und in der Augenoberfläche von Patienten mit Syndrom des trockenen Auges
Das Ziel dieser Studie ist es, die Expression von CXCL9, CXCL10, CXCL11 und CXCR3 im Tränenfilm und in der Augenoberfläche von Patienten mit dem Syndrom des trockenen Auges zu untersuchen.
Es wurden 33 Patienten mit trockenem Auge (16 Patienten mit Sjögren-Syndrom und 17 Patienten ohne Sjögren-Syndrom) und 15 Kontrollpersonen rekrutiert. Die Konzentrationen von CXCL9, CXCL10 und CXCL11 in der Tränenflüssigkeit wurden mithilfe eines enzymgebundenen Immunosorbens-Assays gemessen. Die Korrelation zwischen Chemokinspiegeln und Tränenfilm- und Augenoberflächenparametern wurde analysiert. Die Expression von CXCL9, CXCL10, CXCL11 und CXCR3 in der Bindehaut wurde mittels Immunhistochemie bewertet. Zur Zählung der CXCR3+-Zellen und CXCR3+CD4+-Zellen in der Bindehaut wurde eine Durchflusszytometrie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Chonnam
-
Gwangju, Chonnam, Korea, Republik von, 501-757
- Chonnam National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose des Syndroms des trockenen Auges
Ausschlusskriterien:
- aktive Augeninfektion oder Entzündung, die nicht mit trockenem Auge einhergeht
- Arzneimitteltoxizität
- Tragen von Kontaktlinsen
- Augenallergie
- Augenoperation innerhalb der letzten 3 Monate
- Lid- oder Wimpernanomalien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Normale Kontrollpersonen
Normale Kontrollpersonen, die nicht die klinischen Symptome und Befunde des Syndroms des trockenen Auges zeigten.
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Patienten mit trockenem Auge
Patienten mit dem Syndrom des trockenen Auges, die seit mehr als 3 Monaten Symptome eines trockenen Auges hatten, eine niedrige Tränenfilm-Aufreißzeit (BUT, ≤7 Sek.), einen niedrigen Schirmer-Test (<10 mm), eine niedrige Tränen-Clearance-Rate (<8X) und In die Studie wurden Patienten mit positiver Fluoreszein- oder Bengalrosa-Vitalfärbung (≥3) einbezogen, die nicht mit entzündungshemmenden Mitteln wie topischem Cyclosporin oder Steroiden behandelt wurden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Kyung-Chul Yoon, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Chonnam National University Medical School and Hospital, Gwangju, South Korea
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yoon KC, De Paiva CS, Qi H, Chen Z, Farley WJ, Li DQ, Pflugfelder SC. Expression of Th-1 chemokines and chemokine receptors on the ocular surface of C57BL/6 mice: effects of desiccating stress. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Jun;48(6):2561-9. doi: 10.1167/iovs.07-0002.
- Wallace GR, John Curnow S, Wloka K, Salmon M, Murray PI. The role of chemokines and their receptors in ocular disease. Prog Retin Eye Res. 2004 Jul;23(4):435-48. doi: 10.1016/j.preteyeres.2004.04.004.
- Pflugfelder SC, Jones D, Ji Z, Afonso A, Monroy D. Altered cytokine balance in the tear fluid and conjunctiva of patients with Sjogren's syndrome keratoconjunctivitis sicca. Curr Eye Res. 1999 Sep;19(3):201-11. doi: 10.1076/ceyr.19.3.201.5309.
- Yoon KC, Park CS, You IC, Choi HJ, Lee KH, Im SK, Park HY, Pflugfelder SC. Expression of CXCL9, -10, -11, and CXCR3 in the tear film and ocular surface of patients with dry eye syndrome. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Feb;51(2):643-50. doi: 10.1167/iovs.09-3425. Epub 2009 Oct 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I-2007-12-111
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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