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Wirkung einer 4-wöchigen Einnahme von Dihydrocapsiat auf die Stoffwechselrate im Ruhezustand (CAPSPAL)

18. November 2015 aktualisiert von: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center

Wirkung der 4-wöchigen Einnahme von Dihydrocapsiat auf die Stoffwechselrate im Ruhezustand: Eine doppelblinde, randomisierte Studie mit parallelen Armen

Eine 4-wöchige Einnahme des Medikaments, um eine natürliche Substanz zu finden, die das Energiegleichgewicht verändern und die Gesundheit in Kombination mit Änderungen des Lebensstils mit möglicher Verringerung des Körpergewichts verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine doppelblinde, placebokontrollierte, monozentrische, randomisierte klinische Studie mit parallelen Armen, um die Wirkung von Dihydrocapsiat (Placebo, 3 und 9 mg/d) bei Einnahme über 4 Wochen auf den Stoffwechsel im Ruhezustand und die Fettoxidation zu testen, gemessen durch indirekte Kalorimetrie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer zwischen 20-60 Jahre alt
  • Gesund gemäß Anamnese und medizinischer Standarduntersuchung
  • Gewichtsstabil
  • Body-Mass-Index von 25 bis 34,9 kg/m2
  • Nichtraucher
  • Sitzende Lebensweise: nicht mehr als 3 Tage/Woche für jeweils 20 Minuten in den letzten 6 Monaten körperlich aktiv sein und nicht an regelmäßigen Widerstandsübungen teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die sich einer Diät unterzogen haben, um das Körpergewicht zu erhöhen oder zu verringern
  • Spezielle Diät oder Nahrungsmittelaversionen gegenüber gewöhnlichen Nahrungsmitteln
  • Hat eine Allergie gegen Chili
  • Täglich Chilischoten essen
  • Konsumiert normalerweise mehr als 2 Tassen Tee oder Kaffee/Tag
  • In der Regel mehr als 4 Dosen koffeinhaltige Erfrischungsgetränke pro Tag konsumieren
  • Üblicherweise mehr als 3 Standard-Alkoholgetränke pro Tag konsumieren
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (Medikamente zur Gewichtsabnahme, Medikamente, die den Energiestoffwechsel beeinflussen, Medikamente gegen Depressionen)
  • Übliche Einnahme von illegalen Substanzen
  • Klaustrophobie
  • Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 4 Wochen vor Beginn dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Zuckerpille (Placebo oder mg/d)
0 mg/d Zuckerpille
Sonstiges: Dihydrocapsiat
Die Kapseln enthalten Dihydrocapsiat 3 mg/Tag oder 9 mg/Tag oder Placebo
Andere Namen:
  • Natürliche Substanzen in Chili-Pfeffer
Aktiver Komparator: Dihydrocapsiat
Medikament 3 mg/d oder 9 mg/d einschließlich Placebo
Sonstiges: Dihydrocapsiat
Die Kapseln enthalten Dihydrocapsiat 3 mg/Tag oder 9 mg/Tag oder Placebo
Andere Namen:
  • Natürliche Substanzen in Chili-Pfeffer
Aktiver Komparator: 3 mg/Tag oder 9 mg/Tag Dihydrocapsiat
Medikament einschließlich Placebo
Sonstiges: Dihydrocapsiat
Die Kapseln enthalten Dihydrocapsiat 3 mg/Tag oder 9 mg/Tag oder Placebo
Andere Namen:
  • Natürliche Substanzen in Chili-Pfeffer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Verzehr von Dihydrocapsiat wird den Ruheenergieumsatz und die Fettoxidation deutlich erhöhen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Mitarbeiter

Ajinomoto USA, INC.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 28016
  • PBRC28016 (Andere Kennung: Ajinomoto Co., Inc)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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