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Botulinumtoxin-Injektionseffizienz

30. Dezember 2009 aktualisiert von: Jyväskylä Central Hospital

Wirksamkeit der Botulinumtoxin-Injektion nach dem Training des M. splenius capitis bei Patienten mit zervikaler Dystonie

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Botulinumtoxin-Injektion auf Muskeltonus, Kraft und Beweglichkeit mit und ohne Muskeltrainingseffekt zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck besteht auch darin, die subjektiven Symptome des Patienten zwischen den Injektionen herauszufinden. Hypothese: Die Wirksamkeit des Botulinumtoxins ist stärker mit der Muskelübung vor der Injektion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jyväskylä, Finnland
        • Central Finland Helth Care District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der zervikalen Dystonie
  • Spastizität im M. splenius capitis
  • Regelmäßige Behandlung mit Botulinumtoxin-Injektion

Ausschlusskriterien:

  • Ich möchte nicht an der Studie teilnehmen
  • Sehr weite Entfernung von zu Hause zum Zentralkrankenhaus Jyväskylä

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Krafttraining
Nackenmuskeltraining wirkt sich auf die Botulinumtoxin-Effizienz aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskeltonus im M. splenius capitis
Zeitfenster: fünf Monate
fünf Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nervensäge
Zeitfenster: fünf Monate
fünf Monate
Beweglichkeit im Nacken
Zeitfenster: fünf Monate
fünf Monate
Kraft der Nackenmuskulatur
Zeitfenster: fünf Monate
fünf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Jari Ylinen, MD, PhD, Senior Physician

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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