- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01041157
Botulinumtoxin-Injektionseffizienz
30. Dezember 2009 aktualisiert von: Jyväskylä Central Hospital
Wirksamkeit der Botulinumtoxin-Injektion nach dem Training des M. splenius capitis bei Patienten mit zervikaler Dystonie
Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Botulinumtoxin-Injektion auf Muskeltonus, Kraft und Beweglichkeit mit und ohne Muskeltrainingseffekt zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck besteht auch darin, die subjektiven Symptome des Patienten zwischen den Injektionen herauszufinden.
Hypothese: Die Wirksamkeit des Botulinumtoxins ist stärker mit der Muskelübung vor der Injektion.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
22
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jyväskylä, Finnland
- Central Finland Helth Care District
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der zervikalen Dystonie
- Spastizität im M. splenius capitis
- Regelmäßige Behandlung mit Botulinumtoxin-Injektion
Ausschlusskriterien:
- Ich möchte nicht an der Studie teilnehmen
- Sehr weite Entfernung von zu Hause zum Zentralkrankenhaus Jyväskylä
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Krafttraining
|
Nackenmuskeltraining wirkt sich auf die Botulinumtoxin-Effizienz aus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Muskeltonus im M. splenius capitis
Zeitfenster: fünf Monate
|
fünf Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nervensäge
Zeitfenster: fünf Monate
|
fünf Monate
|
Beweglichkeit im Nacken
Zeitfenster: fünf Monate
|
fünf Monate
|
Kraft der Nackenmuskulatur
Zeitfenster: fünf Monate
|
fünf Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jari Ylinen, MD, PhD, Senior Physician
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSKS
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Torticollis
-
khadija liaquatAbgeschlossenAngeborener TorticollisPakistan
-
Balgrist University HospitalAbgeschlossen
-
Balgrist University HospitalRekrutierung
-
Eisai LimitedAbgeschlossenSpasmodischer TorticollisJapan
-
AllerganAbgeschlossenSpasmodischer TorticollisPolen, Truthahn, Italien, Kroatien, Australien
-
AllerganBeendetSpasmodischer TorticollisArgentinien, Indien, Australien
-
Rosalind Franklin University of Medicine and ScienceRady Children's Hospital, San DiegoBeendetWahrnehmungs-Aktions-Ansatz vs. passives Dehnen für Säuglinge mit angeborenem muskulärem TorticollisAngeborener muskulärer TorticollisVereinigte Staaten
-
Rosalind Franklin University of Medicine and ScienceAbility Pediatric Physical Therapy, LLCBeendetWahrnehmungs-Aktions-Ansatz-Intervention für Säuglinge mit angeborenem muskulärem Torticollis (P-AA)Angeborener muskulärer TorticollisVereinigte Staaten
-
Ajou University School of MedicineAbgeschlossenAngeborener muskulärer TorticollisKorea, Republik von
-
University Hospital, MontpellierEA2415 - Montpellier University, Montpellier, FranceRekrutierungAngeborener Torticollis | Positionnel SchädelverformungFrankreich
Klinische Studien zur Krafttraining
-
University of California, San DiegoAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autistische StörungVereinigte Staaten
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
-
Umeå UniversityKarlstad UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Kognitive BeeinträchtigungSchweden
-
Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitsyndromSchweden
-
KTO Karatay UniversityAbgeschlossenStreicheln | Schlaganfall-RehabilitationTruthahn
-
Chiang Mai UniversityAbgeschlossenLeichte kognitive EinschränkungThailand
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
Chang Gung UniversityAbgeschlossenGesunde ältere ErwachseneTaiwan