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Vergleich eines neuen Patientenwärmesystems unter Verwendung einer leitfähigen Wärmeunter- und -oberkörperdecke aus Polymer mit Zwangslufterwärmung

14. Januar 2015 aktualisiert von: Oliver Kimberger, Medical University of Vienna

Vergleich eines neuen Patientenwärmesystems unter Verwendung einer leitfähigen Wärmeunter- und -oberkörperdecke aus Polymer mit Zwangslufterwärmung während der Operation

Die intraoperative aktive Erwärmung erfolgt in der Regel durch Hauterwärmung. Es gibt mehrere Umluftsysteme auf dem Markt; Zwangslufterwärmung wird im Allgemeinen als die effektivste und dennoch durchführbare Methode zur Patientenerwärmung beschrieben.

Augustine Biomedical (Eden Prairie, MN, USA) hat kürzlich ein neues Patientenwärmesystem namens „Hot Dog“ mit einer Oberkörper-Wärmedecke aus aktivem Polymer und einer neuen Unterkörper-Wärmematratze eingeführt. Die Polymer-Heizgeräte bestehen aus einem elektronischen Regler und den Polymerdecken, die mit einem waschbaren Stoff überzogen sind. Herkömmliches Netz versorgt das System. Der Hersteller behauptet, dass das neue System „Hot Dog“ (mit Kombination aus Unterkörper- und Oberkörpererwärmung) genauso effektiv ist wie Zwangslufterwärmung, während es keine Nachteile des Zwangsluftsystems hat, wie: luftübertragene Infektion, Lärm, hohe Stromverbrauch und schwer zu reinigender Schlauch.

Die Prüfärzte vergleichen die neue Hot Dog Patientenwärmegeräte-Kombination (Unterkörper + Oberkörper) mit dem etablierten Wärmesystem, das warme Luft über eine Matratze über den Körper der Patienten bläst).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Oliver Kimberger

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Forscher werden 40 Patienten (18-90 Jahre) untersuchen, die sich einer elektiven orthopädischen Operation an den unteren Extremitäten in der Abteilung für Unfallchirurgie unterziehen. Die Patienten müssen normalgewichtig sein (20-30 BMI), die Operationsdauer sollte zwischen 2 - 3 Stunden betragen.

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine anderen Ausschlusskriterien (mit Ausnahme einer schweren peripheren arteriellen Verschlusskrankheit in der erwärmten Extremität), da bei diesem Verfahren routinemäßig bei allen Patienten eine Patientenerwärmung mit Druckluft angewendet wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zwangsluft
Erzwungene Lufterwärmung
Zwangslufterwärmung über BairHugger
Experimental: Resistive HotDog-Erwärmung
Erwärmung durch Widerstandserwärmung
Widerstandserwärmung über HotDog-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kerntemperatur am Ende der Operation (zum Zeitpunkt der Hautnaht)
Zeitfenster: Einzelmessung am Beginn der Hautnaht
Einzelmessung am Beginn der Hautnaht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kerntemperaturerhöhung (°C/Zeit)
Zeitfenster: Von Beginn bis Ende der Operation
Von Beginn bis Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HDBH3

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