- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01082783
Autoimmunphänomene nach akutem Schlaganfall (ARIMIS)
Autoimmunphänomene nach akutem Schlaganfall – die Rolle der Schlaganfall-induzierten Immundepression
Die Schädigung des Hirnparenchyms sowie die schlaganfallbedingte Dysfunktion der Blut-Hirn-Schranke können zuvor verborgene ZNS-Antigene „sichtbar“ machen und so zur Entstehung von Autoimmunmechanismen führen.
Es erscheint plausibel, dass die Schlaganfall-assoziierte Immundepression die Entwicklung und den Phänotyp dieser autoreaktiven Immunantworten beeinflusst.
In dieser Studie soll untersucht werden, ob zerebrale Ischämie zu Veränderungen in der Immunantwort führt, insbesondere zur Entwicklung und/oder Proliferation von autoreaktiven Effektor-T-Zellen und/oder regulatorischen T-Zellen. Darüber hinaus soll der Zusammenhang zwischen der Schwere und dem Phänotyp dieser Autoimmunantwort und dem klinischen Verlauf, d. h. Prognose und Mortalität, untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akuter Mediainfarkt oder intrazerebrale Blutung innerhalb der letzten 36 h (Patienten)
- NIHSS > 7 (Patienten)
- Alter > 17 Jahre (Patienten), Alter > 54 Jahre (Kontrollen)
- Einverständniserklärung des Patienten oder des gesetzlichen Vertreters/der Kontrolle
- kardiovaskuläres Risiko wie Diabetes mellitus (Kontrolle)
Ausschlusskriterien:
- Infektionen (Patienten, Kontrollen)
- Antibiotika- oder immunsuppressive Behandlung innerhalb der letzten 4 Wochen (Patienten)
- andere ZNS-Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit akutem Mediainfarkt
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Kontrollen mit kardiovaskulären Risiken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Autoantigen-spezifische T-Zellen bei Patienten mit akutem Mediainfarkt
Zeitfenster: innerhalb von 36 Std
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quantitative Bestimmung von Autoantigen-spezifischen T-Zellen bei Patienten mit akutem Mediainfarkt
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innerhalb von 36 Std
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Leukozyten bei Patienten mit akutem Mediainfarkt
Zeitfenster: innerhalb von 36 Stunden
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quantitative und qualitative Analyse von Leukozyten bei Patienten mit akutem Mediainfarkt
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innerhalb von 36 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit und Phänotyp von ZNS-autoreaktiven Immunzellen unter dem Einfluss einer Immundepression
Zeitfenster: innerhalb von 36 h, nach Tag 3, 7, 90 und 180
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innerhalb von 36 h, nach Tag 3, 7, 90 und 180
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klinischer Verlauf, d. h. Mortalität und Prognose (gemessen nach mod. Rankin-Skala)
Zeitfenster: nach Tag 90 und 180
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nach Tag 90 und 180
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klinischer Verlauf, d. h. Mortalität und Prognose (gemessen am Bartel-Index)
Zeitfenster: nach Tag 90 und 180
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nach Tag 90 und 180
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARIMIS
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