Herz-Kreislauf-Beeinträchtigungen und obstruktives Schlafapnoe-Syndrom (INFRASAS)
3. Januar 2023 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Subklinische kardiovaskuläre Beeinträchtigungen bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom
Welches sind die anthropometrischen Parameter und/oder der Schweregrad des Schlafapnoe-Syndroms (SAS), die es ermöglichen, das Auftreten von anatomischen und/oder funktionellen vaskulären Anomalien zu antizipieren, die früh bei SAS-Patienten gefunden wurden? Sekundäre Ziele:
- Welches sind die anthropometrischen Parameter und/oder der Schweregrad von SAS, die es ermöglichen, das Auftreten früher Herzfunktions- und/oder rhythmischer Anomalien, die bei SAS-Patienten festgestellt wurden, vorherzusehen?
- Gibt es biologische Marker, die es erlauben, die frühen vaskulären Läsionen oder die beginnenden Anomalien der Herzfunktion zu antizipieren?
- Welche kardiovaskulären Wirkungen hat eine Behandlung von SAS durch kontinuierlichen positiven Druck (PC) nach 3 bis 6 Behandlungsmonaten?
- Erlauben es die identifizierten frühen kardiovaskulären Attacken und/oder die biologischen Anomalien, das Auftreten von kardiovaskulären Ereignissen in dieser Patientenpopulation mit SAS (befolgt im Längsschnitt nach 5 Jahren) vorherzusagen?
Studienübersicht
Status
Beendet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- France : Laboratoire d'explorations fonctionnelles du système nerveux - Functional explorations laboratory of nervous system
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Grenoble, Frankreich, 38000
- France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
-
St Etienne, Frankreich, 42000
- France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (Apnoe-/Hypopnoe-Index > 15)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 78 Jahren
- Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (Apnoe-/Hypopnoe-Index > 15)
- ambulante Patienten
- Patienten, die die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
- Patienten mit Krankenversicherung
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index größer oder gleich 30
- kardiovaskuläre Pathologie außer Bluthochdruck
- bekannter oder behandelter Diabetes
- Pathologien mit Auswirkung auf die Blutdruckregulierung
- Medikamenteneinnahmen mit Auswirkung auf die Blutdruckregulation
- Patient mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
- Vorhofflimmern oder Extrasystolen von mehr als 10/Minute
- bettlägerige Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Mobilität
- Patienten mit Nacht- oder Schichtdienst
- Patienten mit Carotis-Stenting oder chirurgischer Vorgeschichte
- Patienten, die die Einwilligungserklärung nicht unterschreiben können
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten bereits mit cPAP oder zahnärztlichen Geräten für OSAS behandelt wurden
- schwangere oder säugende Frau
- Patienten unter Aufsicht oder Treuhänderschaft
- Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marin JM, Carrizo SJ, Vicente E, Agusti AG. Long-term cardiovascular outcomes in men with obstructive sleep apnoea-hypopnoea with or without treatment with continuous positive airway pressure: an observational study. Lancet. 2005 Mar 19-25;365(9464):1046-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71141-7.
- Lattimore JD, Celermajer DS, Wilcox I. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1429-37. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00184-0.
- Parish JM, Somers VK. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Mayo Clin Proc. 2004 Aug;79(8):1036-46. doi: 10.4065/79.8.1036.
- Shamsuzzaman AS, Gersh BJ, Somers VK. Obstructive sleep apnea: implications for cardiac and vascular disease. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1906-14. doi: 10.1001/jama.290.14.1906.
- Drager LF, Bortolotto LA, Lorenzi MC, Figueiredo AC, Krieger EM, Lorenzi-Filho G. Early signs of atherosclerosis in obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Sep 1;172(5):613-8. doi: 10.1164/rccm.200503-340OC. Epub 2005 May 18.
- Stanke-Labesque F, Pepin JL, de Jouvencel T, Arnaud C, Baguet JP, Petri MH, Tamisier R, Jourdil JF, Levy P, Back M. Leukotriene B4 pathway activation and atherosclerosis in obstructive sleep apnea. J Lipid Res. 2012 Sep;53(9):1944-51. doi: 10.1194/jlr.P022814. Epub 2012 Jul 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06PHR03
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