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Observe Change of Endotoxaemia and Related Mediators in Patients With Chronic Hepatitis B Virus (HBV) Infection (OCEHBV)

6. Mai 2010 aktualisiert von: Sun Yat-sen University

Observe Change of Endotoxaemia and Related Mediators in Patients With Chronic HBV Infection

This study was designed for changes in endotoxaemia, endotoxin-binding factors, sICAM-1 (soluble intracellular adhesion molecule-1), and cytokines during progression of chronic HBV infection. Patients with chronic HBV infection and healthy control are included. A limulus assay was used to measure plasma endotoxin level and ELISAs were used to measure the concentrations of interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumor necrosis factor-α (TNFα), sICAM-1, and soluble CD14 (sCD14).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Patients Patients with chronic HBV infection and healthy volunteers were enrolled. There were asymptomatic carriers group, patients with chronic hepatitis, patients with hepatic cirrhosis, and patients with acute on chronic liver failure.
  2. Endotoxin assay Blood samples were obtained under aseptic conditions by peripheral venipuncture and using pyrogen-free syringes, needles, and glassware. Plasma samples were heated at 70℃ for 10 min. Plasma concentration was then measured in duplicate using a commercially available Limulus amebocyte lysate assay following the manufacturer's protocol.
  3. ELISA ELISA kits were used to assess in duplicate the plasma concentrations of IL-6, IL-10, TNFα, sICAM-1 and sCD14.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

patients with chronic HBV infection admitted to The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Chronic HBV infection
  • Diagnosis confirm to guideline of Chronic Hepatitis B and acute on chronic liver failure of the Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL).

Exclusion Criteria:

  • All the patients had no obvious mycotic infection, Gram-negative sepsis, or bacterial infection (except from the digestive system)
  • Infection of hepatitis A, C, D, or E virus
  • Autoimmune liver disease
  • Alcoholic liver disease
  • Metabolic liver disease
  • Drug-induced liver injury
  • Parasitic disease of the hepatobiliary system
  • Malignancy
  • Serious exacerbation of cardiovascular and respiratory system diseases

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
AC group
asymptomatic carriers
CH group
patients with chronic hepatitis
HC group
patients with hepatic cirrhosis
ACLF group
patients with acute on chronic liver failure
healthy control
healthy volunteers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
plasma levels of endotoxin
Zeitfenster: 4 months
4 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
serum albumin level
Zeitfenster: 4 months
4 months
Plasma cytokine concentration
Zeitfenster: 4 months
ELISA kits were used to assess in duplicate the plasma concentrations of IL-6, IL-10, TNFα, and sICAM-1 (Bender, Vienna, Austria).
4 months
serum low density lipoprotein (LDL) level
Zeitfenster: 4 months
4 months
serum high density lipoprotein (HDL) level
Zeitfenster: 4 months
4 months
plasma sCD14 level
Zeitfenster: 4 months
ELISA kits were used to assess in duplicate the plasma concentrations of soluble CD14 (sCD14) (R&D Systems, Minneapolis, MN).
4 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Studienstuhl: Gao Zhiliang, Professor, The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • endotoxaemiaobservation

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