Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie über Überlebende von Krebs im Kindesalter

11. Dezember 2023 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital
Die Childhood Cancer Survivor Study (CCSS) wird die langfristigen Auswirkungen von Krebs und den damit verbundenen Therapien untersuchen. Im Rahmen einer multiinstitutionellen Zusammenarbeit wird eine retrospektive Kohortenstudie durchgeführt, die die Identifizierung und aktive Nachverfolgung einer Kohorte von etwa 50.000 Krebsüberlebenden, die zwischen 1970 und 1999 vor dem 21. Lebensjahr diagnostiziert wurden, sowie 10.000 Geschwisterkontrollen umfasst. In diesem Projekt werden Kinder und junge Erwachsene untersucht, die bestimmten Therapiemodalitäten ausgesetzt sind, einschließlich Bestrahlung, Chemotherapie und/oder Operation, und bei denen ein erhöhtes Risiko für spät auftretende gesundheitliche Beeinträchtigungen besteht. Zu Vergleichszwecken wird eine Gruppe von Geschwisterkontrollen identifiziert und Daten gesammelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird sich auf folgende Ziele konzentrieren:

  • Charakterisieren Sie die Gesundheit der Überlebenden im Hinblick auf krankheits- und behandlungsbedingte Faktoren.
  • Untersuchen Sie die Folgen verschiedener Intensitäten der Exposition gegenüber Chemotherapie und/oder Strahlung auf gesundheitliche Folgen (z. B. Herz-Kreislauf-, Fortpflanzungs-, Zweitkrebs usw.).
  • Vergleichen Sie die Sterblichkeitserfahrung von Überlebenden mit der Allgemeinbevölkerung.
  • Charakterisieren Sie die gesundheitsbezogenen Verhaltensweisen, Muster der medizinischen Versorgung und den Bedarf an medizinischer Nachsorge von Überlebenden.
  • Beschreiben Sie Muster der familiären Häufung von Krebs, einschließlich bekannter (und Variationen) familiärer Krebssyndrome.
  • Sammeln und lagern Sie biologische Proben (Speichel, Blut, zweites Tumorgewebe), um sie mit Gesundheitsergebnissen zu korrelieren und für zukünftige Forschung zu verwenden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1XB
        • Rekrutierung
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul Nathan, MD
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham/Children's of Alabama
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kimberly Whelan, MD
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope National Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Saro Armenian, DO
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Freyer, DO
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • University of California-Los Angeles
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline Casillas, MD
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leonard Sender, MD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California-San Francisco
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert Goldsby, MD
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sheri Spunt, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert Greffe, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Dean, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University/Children's Health Care of Atlanta
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lillian Meacham, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago
        • Kontakt:
          • Tara Henderson, MD, MPH
          • Telefonnummer: 773-702-2501
        • Hauptermittler:
          • Tara Henderson, MD, MPH
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-2605
        • Rekrutierung
        • Ana & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Reichek, MD, MSW
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University/Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Terry Vik, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisa Diller, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan/Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raymond Hutchinson, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Rekrutierung
        • Children's Hospitals & Clinics of Minnesota
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katharine R. Lange, MD
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Abgeschlossen
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Abgeschlossen
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Rekrutierung
        • St. Louis Children's Hospital/The Washington University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark Hayashi, PhD
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Denise Rokitka, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial-Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Danielle Friedman, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jill Ginsberg, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean Tersak, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
          • Gregory T. Armstrong, MD, MSCE
          • Telefonnummer: 866-278-5833
          • E-Mail: ccss@stjude.org
        • Hauptermittler:
          • Gregory T. Armstrong, MD, MSCE
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Abgeschlossen
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • Cook Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Donald Beam, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Texas Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • ZoAnn E. Dreyer, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Louise Strong, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott Baker, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwischen dem 1. Januar 1970 und dem 31. Dezember 1999 in einem der unten aufgeführten teilnehmenden Zentren neu Krebs diagnostiziert oder als Geschwisterkontrollzentrum identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erste Kohorte:

  • Fünfjahresüberleben nach Diagnose von Leukämie, Lymphom, ZNS-Tumor, Knochentumor, Wilms-Tumor, Neuroblastom oder Weichteilsarkom vor dem 21. Lebensjahr zwischen dem 1. Januar 1970 und dem 31. Dezember 1986 in einem der teilnehmenden Zentren.

Erweiterte Kohorte:

  • Fünfjahresüberleben nach Diagnose von Leukämie, Lymphom, ZNS-Tumor, Knochentumor, Nierentumor, Neuroblastom oder Rhabdomyosarkom vor dem 21. Lebensjahr zwischen dem 1. Januar 1987 und dem 31. Dezember 1999 in einem der teilnehmenden Zentren.
  • Englisch oder Spanisch sprechend und zum Zeitpunkt der Diagnose in den USA oder Kanada lebend.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von nicht bösartigen Tumoren (z. B. Langerhans-Zell-Histiozytose, Meningeom, Kraniopharyngeom usw.), die mit Bestrahlung und/oder Chemotherapie behandelt werden.
  • Sie sprechen kein Englisch oder haben Ihren Wohnsitz außerhalb der USA oder Kanadas.

Geschwisterkontrollen:

  • Zu Vergleichszwecken wird eine Gruppe von Geschwisterkontrollen identifiziert, die eine geschichtete Zufallsstichprobe darstellen, die auf der Verteilung der Überlebenden im Hinblick auf Krebsdiagnose, Alter, Geschlecht, Rasse und geografische Lage basiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Krebsüberlebende
Überlebende einer Krebserkrankung, die zwischen 1970 und 1999 unter 21 Jahren diagnostiziert wurde. In diesem Projekt werden Kinder und junge Erwachsene untersucht, die bestimmten Therapiemodalitäten, einschließlich Bestrahlung, Chemotherapie und/oder Operation, ausgesetzt waren, und auf ein erhöhtes Risiko für spät auftretende Ereignisse hin untersucht Übermäßige Mortalität und Morbidität.
Geschwisterkontrollen
Es wird eine Gruppe von Geschwisterkontrollen identifiziert, die Folgendes bieten: (1) die Möglichkeit, direkte Vergleiche mit den Überlebenden anzustellen, (2) Daten zu den Ergebnissen in einer nicht an Krebs erkrankten Population und (3) eine zusätzliche Vergleichsgruppe, um die Konsistenz der Ergebnisse zwischen ihnen zu bestimmen Datenquellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Charakterisierung der Gesundheitsergebnisse der Überlebenden im Hinblick auf krankheits-, behandlungs- und genetisch bedingte Faktoren.
Zeitfenster: 25 Jahre
25 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Mitarbeiter

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
University of Southern California
University of California, San Francisco
Fred Hutchinson Cancer Center
Nationwide Children's Hospital
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory T. Armstrong, MD, MSCE, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 1995

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCSS
  • U24CA055727 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R03CA169150 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01CA134722 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01CA136783 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01CA132899 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01CA187397 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01CA175231 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R21CA202210 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R21CA198641 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2021-05717 (Registrierungskennung: NCI)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren