Neuro-Prävention im Rahmen des Interventionsprojekts INVADE-2 (Folgestudie)
Neuro-Prävention im Rahmen des Interventionsprojektes INVADE-2 Systematische Prävention Bei Hochrisikopatienten für Schlaganfall Und vaskulär (Mit) Bedingte Demenz: Identifizierung Und Behandlung Von Stummen Hirninfarkten.
„Stille“ Schlaganfälle sind häufiger als klinisch offensichtliche Schlaganfälle und können nichtinvasiv durch MRT-Untersuchungen des Gehirns erkannt werden. Personen mit stillen Schlaganfällen haben ein erheblich erhöhtes Risiko für klinisch erkennbare Schlaganfälle sowie für die Entwicklung einer Demenz. Ziel der Studie ist die Erkennung stiller Schlaganfälle und Mikroblutungen durch standardisierte kraniale MRT bei 1000 Teilnehmern (500 Hochrisiko- und 500 Niedrigrisikopersonen für zerebrovaskuläre Unfälle) nach einer standardisierten neurologischen und neuropsychologischen Untersuchung. Die Ergebnisse werden die Grundlage für die Früherkennung und frühe Präventionsstrategien von zerebrovaskulären Unfällen bei Hochrisikopersonen bilden.
Im Rahmen einer systematischen Nachuntersuchung ohne MRT werden die gleichen 1000 Patienten (500 Hochrisiko- und 500 Niedrigrisikopersonen für Schlaganfallunfälle) wieder in die Standorte eingeladen. Zusätzlich zu den standardisierten neurologischen und neuropsychologischen Untersuchungen wird ein Surrogatparameter der Nephropathie, Mikroalbumin, untersucht, da dieser Parameter bei der Vorhersage einer zerebralen Mikroangiopathie hilfreich sein könnte. Die klinische Untersuchung wird um mehrere Tests erweitert, um Symptome einer zerebralen Mikroangiopathie zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hans Gnahn, Dr.
- E-Mail: hans@gnahn.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Astrid Biermeier
- E-Mail: biermeier@invade.de
Studienorte
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Bavaria
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Baldham, Bavaria, Deutschland, D-85598
- Rekrutierung
- Praxis Dr. Briesenick u. Dr. Förstner
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Kontakt:
- Claus Briesenick, Dr.
- Telefonnummer: 308866 +49 (0)8106
- E-Mail: praxis@neuro-baldham.de
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Kontakt:
- Sabine Förstner, Dr.
- Telefonnummer: 308866 +49 (0)8106
- E-Mail: praxis@neuro-baldham.de
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Unterermittler:
- Helmut Ambach, Dr.
-
Ebersberg, Bavaria, Deutschland, 85560
- Rekrutierung
- Praxis Dr. Gnahn u. Dr. Klein
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Kontakt:
- Hans Gnahn, Dr.
- E-Mail: hans@gnahn.de
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Kontakt:
- Julia Hartmann, Dr.
- E-Mail: hartmann@invade.de
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Hauptermittler:
- Hans Gnahn, Dr.
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Unterermittler:
- Julia Hartmann, Dr.
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Unterermittler:
- Werner Klein, Dr.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterzeichnete Einverständniserklärung für NPV-2
- laufende Teilnahme an INVADE-2
- abgeschlossene Teilnahme an der Neuroprävention-Studie (NPV-1)
Ausschlusskriterien:
- nicht abgeschlossenes Neuroprävention-Studium (Abbruch)
- Uneinigkeit über die Mitteilung von Nebenbefunden
- mangelnde Einwilligungsfähigkeit des Studienteilnehmers
- mangelnde Kooperationsbereitschaft des Studienteilnehmers
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe ohne hohes Risiko
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Gruppe mit hohem Risiko
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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In der Gruppe der Hochrisikopersonen ist der Anteil der mittels MRT des Gehirns erkannten stillen Schlaganfälle deutlich höher als in der Gruppe der Nicht-Hochrisikopersonen.
Zeitfenster: 4/2012 bis 11/2013
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4/2012 bis 11/2013
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erkennung stiller Schlaganfälle mittels MRT bei mehr als 10 % aller Probanden und diagnostische und therapeutische Verfahren kurzfristig und in Bezug auf Langzeitfolgen refinanzierbar
Zeitfenster: 4/2012 bis 11/2013
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4/2012 bis 11/2013
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Nachweis von Mikroblutungen mittels MRT bei mehr als 10 % aller Probanden
Zeitfenster: 4/2010 bis 11/2011
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4/2010 bis 11/2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INV-1006-Gna-1000-I
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