- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01138800
Beurteilung chronischer Schmerzzustände bei Patienten (Pts) mit und ohne (w&wo) interstitieller Zystitis
1. Februar 2024 aktualisiert von: William Beaumont Hospitals
Beurteilung chronischer Schmerzzustände bei Patienten mit und ohne interstitielle Zystitis
Interstitielle Zystitis (IC) ist eine chronische Erkrankung mit signifikanten Symptomen wie Harndrang, -häufigkeit und Beckenschmerzen.
IC ist häufiger bei Frauen als bei Männern.
Ähnlich wie bei anderen chronischen Schmerzsyndromen wie Reizdarmsyndrom (IBS) und Fibromyalgie ist die Ursache von IC nicht vollständig geklärt.
Zwei Subtypen von IC wurden identifiziert: klassische IC (ulzerative IC), bei der sichtbare Geschwüre in der Blase vorhanden sind, und nicht-ulzerative IC, bei der Blasenanomalien nicht offensichtlich sind, aber signifikante blasenbezogene Symptome bestehen.
Wir nehmen an, dass ulzerative IC eine Erkrankung der Blase ist, während nicht ulzerative IC ein allgemeineres und zentral vermitteltes chronisches Schmerzsyndrom ähnlich wie IBS und Fibromyalgie ist.
Um diese Hypothese zu testen, werden wir das Vorhandensein von Schmerzzuständen/-symptomen bei ulzerativen vs. nicht ulzerativen IC-Frauen mit Frauen in Gemeinschaftshaushalten (Kontrollen) ohne IC-Diagnose vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
666
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- William Beaumont Hospital - Urology Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen über 18 Jahre mit IC, die aus der Untersuchungspraxis identifiziert wurden (Fälle); Frauen über 18 Jahre ohne IC (Kontrollen)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen über 18 Jahre mit IC, die vom Prüfarzt identifiziert wurden (Fälle);
- Frauen über 18 Jahre mit IC (Kontrollen)
Ausschlusskriterien:
- Männliches Geschlecht;
- Probanden unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth M Peters, MD, William Beaumont Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Zystitis
- Chronischer Schmerz
- Zystitis, interstitielle
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-094
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