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Dental Caries Management by Risk Assessment: Identification and Treatment of Risk Factors Among (IDF) Personnel (CAMBRA)

28. Juni 2011 aktualisiert von: Medical Corps, Israel Defense Force

Dental Caries Management by Risk Assessment: Identification and Treatment of Risk Factors Among Israeli Defence Force (IDF) Personnel

Our study is designed as an interventional prospective longitudinal study which examines the Israeli defense force personnel. The population of our study is composed out of the IDF personnel which will be randomly be subdivided into 2 different groups - one will be noted as the intervention group and the other will function as a control group. Each participant will be monitored for a period of 18 months.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

On the intervention group, which includes a couple of hundreds participants, a thorough caries management by risk assessment plan will be conducted. The risk assessment will include the following criteria:

  • Saliva check
  • Plaque control
  • Plaque acidity
  • Diet - Frequency of carbohydrate intake
  • Previous caries experience and present carious activity
  • Others (prosthetic/orthodontic appliances, systemic diseases etc.)

After obtaining the data the patients will be categorized into 1 of 3 distinct risk level - low, medium, high. Each category will be treated according to a tailored treatment protocol:

  • Dietary instructions
  • Oral hygiene instructions
  • Antibacterial therapy
  • Fluorides
  • Restoration
  • Follow ups The control group will be treated according to standard protocol of treatment in the IDF dental clinics, which is based on removal the cavitated lesions, and lacks any reference to caries as a multifactorial infectious disease.

We assume that personalized treatment of the disease, based on identifying risk factors will lower the number of patients with active disease.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel
        • Rekrutierung
        • Israeli Defence Force
        • Hauptermittler:
          • Einav Hirschhorn, DMD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Available for 18 month follow-up

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensintervention
Verhalten: behavioral intervention
  • Dietary instructions
  • Oral hygiene instructions: GC plaque indicator kit
  • Antibacterial therapy: medident sol. one week a month, for 6 months
  • Fluorides: VOCO Profluorid varnish, once every 3 month
  • Restoration
  • Follow ups
Kein Eingriff: convention dental treatment
Verhalten: behavioral intervention
  • Dietary instructions
  • Oral hygiene instructions: GC plaque indicator kit
  • Antibacterial therapy: medident sol. one week a month, for 6 months
  • Fluorides: VOCO Profluorid varnish, once every 3 month
  • Restoration
  • Follow ups

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Improvement in one of the risk factors (such as eating habits, saliva, plaque control, fluorides).
Zeitfenster: 6 months
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progression of the disease in 30% of patients in the control group in comparison to only 15% in the intervention group.
Zeitfenster: 18 months
18 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Ermittler

  • Studienstuhl: erwin weiss, professor, Head, Department of Prosthodontics Hebrew University - Hadassah, Jerusalem

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDF-918-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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