Untersuchung der Wirkung von angeborenem auf die Entzündungsreaktion auf Endotoxin

Untersuchung der Wirkung der angeborenen Immunität auf die Entzündungsreaktion auf Endotoxin

Sponsoren

Hauptsponsor: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Quelle National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Kurze Zusammenfassung

Hintergrund: - Angeborene Immunität ist der Prozess, durch den weißen Blutkörperchen und andere Teile des Immunsystems Das System erkennen und erkennen auf die Wahrnehmung, entschädigt eine Entzündung verursacht. Forscher sind müssen zu gehören, wie der Körper auf die Umwelt Umweltbemessung und ob Die Reaktion des Kontakts kann zu gehören Krankheiten oder Krankheiten wie Asthma und Asthma führen bestimmte Arten von Krebs. Ziele: - Untersuchung, wie neue Gene und Proteine ​​in Blutzellen auf die Umweltverträglichkeit Expositionen. Arbeitsberechtigung: - Gesunde Freiwillige zwischen 18 und 45 Jahren. Design: - Die Studie wird von 45 bis 60 Minuten gedreht. - Die Teilnehmer werden mit einer eigenen Kontrolluntersuchung und einem Fingerabdruck behandelt Darmender Gedanken, Blut für die Studie zu Zahlen und a Fragebogen über mögliche oder andere Drogen, die sie sein können nehmen. - Die Teilnehmer stellen zu Forschungszwecken eine Blutprobe zur Verfügung.

detaillierte Beschreibung

Diese Forschungsstudie wird die Rolle der angeborenen Immunität auf die Entzündungspolitik von Arbeiten Monfäll und Makrophagen zu Endotoxin. Betroffene 1450 Bedürftige im Alter von 18 Jahren und älter werden erhalten und aus dem Umweltpolymorphismusregister rekrutiert (EPR). Das EPR ist ein geliebtes Projekt zur Sammlung und Lagerung von bis zu 15.000 DNA-Proben zur Sammlung in Forschungsstudien von Personen im Großraum North Carolina Triangle Region. Es ist 50% der kontaktierten Teilnehmer einschreiben und betreffen 15% von Bedenken geschriebene Zurückhalten sich zurückziehen. Diese Interessen, Interessende Genassoziationsstudie wird Teilnehmer auf diese Basis rekrutieren des Genotyps und erkennen dann den Phänotyp jedes Teilnehmers. Es gibt mehrere SNPs von Interesse an den Genen TIRAP, MyD88, ABCA1, CD14, CD44, ITIH3, ITIH4, TLR4, TNFa, TLR5. IRGM und APOL1. Allens von Interesse für das Gen ApoE. Diese Allele angenommen zusammen werden als Polymorphismus betrachtet. Für jeden interessierenden Polymorphismus eine eigene Gruppe von Die teilnehmenden werden rekrutiert und werden heterozygot und homozygot für Minderjährige und Hauptallele für jeden SNP). Von jedem werden maximal 200 ml Blut erhalten Beitragender eines Besuchs von ca. 1,5 Stunden Dauer. Blutmonstellen werden sein aus den gespendeten Blutprobenbehandlungen und kultiviert, um Makrophagen zu erhalten. Die Makrophagen wird ex vivo einem Endotoxin (LPS) und PAM3CSK4 gehört, um die Zellantwort zu gehört wird vom Genotyp. In Studien mit APOL1 wird auch eine Urinprobe verwaltet auf Proteinfiltration hilft. Das Vertragsziel besteht darin, sich zwischen politischen Polymorphismen in Genen zu Interessen zu gehören [TIRAP (TIR-unterschiediertes Protein), MyD88 (Myeloid Differentiation Primary Response Protein 88), ApoE (Apolipoprotein E), ABCA1 (ATP-Überwachungskassettentransporter A1), CD14, CD44, ITIH3, ITIH4, TLR4, TNFa, TLR5, IRGM und APOL1] und quantitative In-vitro-Entzündungsfunktionen von zwei Zelltypen, der Makrophagen und der Neutrophile. Die gleichen Endpunkte dieser Studie für beide Zelltypen sind Spiegel von 6 Zytokinen TNF alpha, IL-6, MIP-2, IL-8, MCP-1 und IFN-beta (ELISA) besser durch LPS und durch PAM3CSK4 plus Grundlinien-Zytokinspiegel PAM3CSK4). Der Proteinspiegel im Urin wird in einigen Studien als frühes Maß quantifiziert Niere Funktionsstörung. Wir erwarten, dass die Ergebnisse dieser Studie zur Entdeckung der Informationsinformationen in Bezug auf die Kontaktaufnahme möglich sind Unterschied die Rolle von MDC1 (Mediator des DNA-Schaden Checkpoint-Proteins 1) bei Zustand des Menschen Unterschiedliche neue Ziele für politische Studien.

Gesamtstatus Anmeldung auf Einladung
Anfangsdatum 2012-07-30
Studientyp Beobachtungen
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Die natürlichen Endpunkte dieser Studie wurden für beide Zelltypen und sind Spiegel von 6 Zytokinen [TNF alpha, IL-6, MIP-2, IL-8, MCP-1 und IFN-beta (ELISA)], sterben durch LPS und werden durch PAM3CSK4 plus Grundzytokinspiegel ... Nach der Analyse
Einschreibung 196
Bedingung
Teilnahmeberechtigung

Probenahmeverfahren:

через канал

Kriterien:

- EINSCHLUSSKRITERIEN: - Mann oder Frau ab 18 Jahre - Die Verantwortlichen müssen in der Lage sein, die Verantwortlichen Einverständniserklärung zu verstehen und zu erteilen an der Studie muss - Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, zur CRU zu reisen - Bereitgestellt und in der Lage, in der Nacht vor ihrem Studientermin nach Mitternacht zu befestigen - Gesunde Teilnehmer im Sinne der Richtlinien des Internationalen Roten Kreuzes (Gesund) bedeutet, dass sich eine Person wohl fühlen und normal fühlen kann. Wenn rühren Person hat eine chronische Ursache wie Diabetes oder Bluthochdruck, gesund bedeutet auch, dass sie behandelt werden und der Zustand unter Kontrolle ist). AUSSCHLUSSKRITERIEN: - Verwendung von nichtsteriodalen Antiphlogistika (NSAIDs) geschlossen von 5 Tagen vor der Abwesenheit Besuch (z. B. Motrin, Ibuprofen, Naproxen und Advil) - Verwendung von Paracetamol (Tylenol) geschlossen von 5 Tagen vor dem Einschreibungsbesuch - statt von cholesterinsenkenden Beziehungen (Statinen) inner von 30 Tagen vor dem Besuch der Beziehungen (z. B. Zocor, Mevacor, Lipitor und Crestor) - Verwendung von Immunsuppressiva oder andere immunmodifizierende Interesseneln [z. B. Rituxan, Humira, Enbrel, Cyclosporin (Neoral, Sandimmun und SangCya) und Azathioprin (Imuran)], Monoklonale Besitz [z. B. Infliximab (Remicade)] und Kortikosteroide (z. Prednison, Prednisolon und Dexamethason) - Aktuelle Behandlung von Krebs mit Schaden oder Bestrahlung - gegebenigter oder vermuteter immunsuppressiver oder immundefekter Zustand - GI oder Atemwegserklärungsrechte von 5 Tagen vor dem Einschreibungsbesuch, Kontakt Erkältung oder Allergien - Geräucherter Tabak, Kautabak oder gebrauchte elektronische Rechte von 2 Wochen vor Einschreibungsbesuch (für Teilnehmer, die eine Urinprobe zur Verfügung stellen, wird, wird, wird durch Urin-Cotinin> 200 ng / ml bei Besuch) - Alkoholkonsum besteht als 2 Standardgetränk 15 g Ethanol) pro Tag besteht der letzten 24 Stunden vor dem Einschreibungsbesuch - Körpergewicht

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

18 Jahre

Maximales Alter:

100 Jahre

Gesunde Freiwillige:

Betroffene Freiwillige Freiwillige

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Michael B Fessler, M.D. Principal Investigator National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Ort
Einrichtung: NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
Standort Länder

United States

Überprüfungsdatum

2020-11-30

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert через канал
Armgruppe

Etikette: ABCA1

Beschreibung: SNP or allele of interest

Etikette: APOE

Beschreibung: SNP oder Allel von Interesse

Etikette: APOL1

Beschreibung: SNP oder Allel von Interesse

Etikette: nära Spanien

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Beschreibung: SNP oder Allel von Interesse

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Beschreibung: SNP oder Allel von Interesse

Studiendesign Info

Beobachtungsmodell: Kohorte

Zeitperspektive: Mediterraans diëet

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