Atenolol versus Losartan bei der Prävention einer fortschreitenden Dilatation der Aorta beim Marfan-Syndrom (LO-AT-MARFAN01)

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden müssen die diagnostischen Kriterien des Marfan-Syndroms gemäß den Genter Kriterien erfüllen.
2. Ambulante Themen.
3. Männlich oder weiblich, im Alter zwischen 5 und 60 Jahren.
4. Frauen im gebärfähigen Alter benötigen einen negativen Gonadotropin-Schwangerschaftstest, um in die Studie aufgenommen zu werden.
5. Die Probanden müssen in der Lage sein, orale Medikamente einzunehmen.
6. Nachdem die Probanden Informationen über die Studie erhalten haben, müssen sie deren Wesen verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
7. Für Probanden unter 18 Jahren muss die Einverständniserklärung von ihren Eltern oder Erziehungsberechtigten unterzeichnet werden.
8. Personen mit einem maximalen Durchmesser der Aorta, bei Länge, <45 mm
9. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, eine Schwangerschaft zu vermeiden, indem sie vier Wochen vor, während und drei Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine angemessene Verhütungsmethode anwenden.

Für die Zwecke dieser Studie sind Frauen im gebärfähigen Alter definiert als: Alle weiblichen Probanden nach der Pubertät, es sei denn, sie befinden sich seit mindestens zwei Jahren in der Postmenopause oder sind chirurgisch steril. Angemessene Empfängnisverhütung ist definiert als zwei Barrieremethoden oder eine Barrieremethode mit einem Spermizid oder einem Intrauterinpessar oder die Verwendung des oralen weiblichen Kontrazeptivums (oder andere hormonelle Methoden).

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder stillen.
2. Laufende Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder die das Prüfpräparat im Monat vor dem Einschluss in die Studie erhalten haben.
3. Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung des Studienprotokolls.
4. Vorherige Operation: am Herzen oder an einem Segment der Aorta.
5. Funktionsklasse III-IV.
6. Maximaler Durchmesser der Aorta über 45 mm
7. Mehr als mäßige Herzklappenbeteiligung.
8. Vorgeschichte oder Vorhandensein von respiratorischer Insuffizienz, Leber (ALT> 3 x ULN), renaler (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min), gastrointestinaler, hämatologischer, endokriner oder jeder anderen Situation, die die Bewertung der Studienbehandlung beeinflussen kann, gemäß der Meinung des Ermittlers.
9. Geschichte der Aortendissektion.
10. Geschichte oder Vorhandensein von neurologischen Erkrankungen (insbesondere Krampfanfälle, Demenz ...).
11. Geschichte oder Vorhandensein von Alkoholmissbrauch und / oder toxischen Substanzen
12. Unkontrollierte Depressionen.
13. Jegliche Notwendigkeit einer anderen blutdrucksenkenden Behandlung (Betablocker, Diuretika, Kalziumkanalblocker, ACE-Hemmer, ARBs usw.)
14. Überempfindlichkeit, Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber einem Bestandteil des Studienmedikaments.
15. Patienten mit Drogenmissbrauch oder toxischer Abhängigkeit in der Vorgeschichte.