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KRAS Mutation and Incidence of the Colorectal Carcinoma in Martinique Between 2007 and 2009 (KRAS)

21. September 2016 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique

Study of KRAS Mutation in 250 Cases of Colorectal Carcinoma and Study of the Incidence of the Disease in Martinique, From 2007 to 2009

  • There is no data at present concerning the KRAS mutation in patients from Martinique with colorectal cancer. Despite the fact that the incidence of this disease continues to increase there is no recent data to confirm it. This study has a descriptive purpose, allowing a comparison of the population from Martinique to other populations.
  • A study of incidence of colorectal cancer, overseen by the Association from Martinique for the Epidemiological Search on Cancer (AMREC), also leads to a better knowledge of the local characteristics of the colorectal cancer.
  • These two descriptive characteristics of colorectal cancer in Martinique will be useful data for the health professionals to provide their patients better care.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • The colorectal carcinogenesis is complex. It influences among others, the EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) which activation leads to tumoral proliferation, differentiation and invasion. The binding of the EGF (Epidermal Growth Factor) or of another ligand to the EGFR is responsible for the activation of the Ras- Raf and Pi3k pathways.
  • The mutation of the genes KRAS, BRAF or PIK3CA results in their continuous activation, independently of the activation or of the pharmacological blocking of EGFR. The most frequently found mutation affects the KRAS gene (20 to 50 % of the cases). 90 % of these mutations are situated on codons 12 and 13 of this gene (70 % codon 12 and 30 % codon 13). These mutations are responsible for a decrease of the GTPase activity of the ras protein, which stays then in active conformation bound to the GTP. This leads to the blocking of the pathway and to the inactivity of the pharmacological blocking of EGFR.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Martinique
      • Fort de France, Martinique, Frankreich, 97261
        • Laboratoire de Virologie - CHU de Fort de France

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients who lived in martinique (a french west-indies island) with a colorectal carcinoma diagnosed between january 1st, 2007 and december 31st, 2009

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • for the study of the KRAS mutation: 250 patients drawn by lots among the cases of colorectal carcinoma diagnosed between January 1st, 2007 and December 31st, 2009 in Martinique
  • for the study of incidence: patient for whom was diagnosed a colorectal carcinoma between January 1st, 2007 and December 31st, 2009
  • patient unopposed and in free agreement to participate in this study
  • patient having his main home in Martinique at the time of the diagnosis
  • patient 18 years old and over

Exclusion Criteria:

  • patient whose diagnosis is prior to 2007 and later in 2009
  • patient having shown opposition to the participation in this study
  • patient minor or under guardianship
  • patient not having his main home in Martinique at the time of the diagnosis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patients with colorectal carcinoma
Patient with colorectal carcinoma operated in Martinique between January 1st, 2007 and December 31st, 2009

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequency of KRAS mutation
Zeitfenster: 4 months
Estimate the frequency of the KRAS mutation detected in paraffin embedded blocks of colorectal carcinoma operated in Martinique between 2007 and 2009
4 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The incidence of the colorectal carcinoma
Zeitfenster: 4 months
Estimate the incidence of the colorectal carcinoma in Martinique between 2007 and 2009.
4 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Ermittler

  • Hauptermittler: Odile BERA, MD, Laboratoire de virologie - Centre Hospitalier Universitaire de Fort de France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/E/11

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